ਆਮ ਨਾਮ: valproic ਐਸਿਡ
ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ: ਕੈਪਸੂਲ, ਮੂੰਹ ਦਾ ਹੱਲ
ਡਰੱਗ ਵਰਗ: ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਡੈਰੀਵੇਟਿਵ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ
ਇਸ ਪੰਨੇ 'ਤੇ
- ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ
- ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ
- ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ
- ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਅਤੇ ਤਾਕਤ
- ਨਿਰੋਧ
- ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ
- ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ/ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟ
- ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ
- ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋ
- ਓਵਰਡੋਜ਼
- ਵਰਣਨ
- ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ
- ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੌਕਸੀਕੋਲੋਜੀ
- ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼
- ਹਵਾਲੇ
- ਕਿਵੇਂ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ/ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ
- ਮਰੀਜ਼ ਕਾਉਂਸਲਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ
- ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ
ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ
ਆਮ ਆਬਾਦੀ:ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਡੈਰੀਵੇਟਿਵਜ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਘਟਨਾਵਾਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੌਰਾਨ ਵਾਪਰੀਆਂ ਹਨ। ਗੰਭੀਰ ਜਾਂ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਗੈਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੱਛਣਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬੇਚੈਨੀ, ਕਮਜ਼ੋਰੀ, ਸੁਸਤੀ, ਚਿਹਰੇ ਦੀ ਸੋਜ, ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ, ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਦਿੱਖ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਸੀਰਮ ਲੀਵਰ ਟੈਸਟ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਅੰਤਰਾਲਾਂ 'ਤੇ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਪਹਿਲੇ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੌਰਾਨ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਸਿਟੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਫ਼ੀ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਲਟੀਪਲ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ ਵਾਲੇ, ਜਮਾਂਦਰੂ ਪਾਚਕ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ, ਦਿਮਾਗੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਦੌਰੇ ਦੇ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ, ਅਤੇ ਜੈਵਿਕ ਦਿਮਾਗੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ। ਜਦੋਂ ਇਸ ਰੋਗੀ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਡੀਪੈਕੇਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਅਤੇ ਇੱਕ ਇਕੱਲੇ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਮਾਈਟੋਚੌਂਡਰੀਅਲ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼:ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਡੀਐਨਏ ਪੋਲੀਮੇਰੇਜ਼ γ (ਪੀਓਐਲਜੀ) ਜੀਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਲਪਰਸ ਹਟਨਲੋਚਰ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਦੇ ਡੀਐਨਏ ਪਰਿਵਰਤਨ ਕਾਰਨ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਨਿurਰੋਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਸਿੰਡਰੋਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਤੀਬਰ ਜਿਗਰ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਡੀਪੈਕੇਨ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜੋ ਪੀਓਐਲਜੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜਾਣੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ ਹੋਣ ਦਾ ਸ਼ੱਕ ਹੈ।[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ]. ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਬਿਮਾਰੀ ਹੋਣ ਦਾ ਸ਼ੱਕ ਹੈ, ਡੇਪਾਕੇਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਦੂਜੇ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ ਦੇ ਅਸਫਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਸ ਪੁਰਾਣੇ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਅਤੇ ਸੀਰਮ ਲੀਵਰ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੱਟ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਡੇਪੈਕੇਨ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਪੀਓਐਲਜੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦਾ ਜੋਖਮ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਵੱਡੀਆਂ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਸਪਾਈਨਾ ਬਿਫਿਡਾ)। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਆਈਕਿਊ ਸਕੋਰ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈਅਤੇ ਤੰਤੂ-ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰਹੇਠ ਲਿਖੇ ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚ ਐਕਸਪੋਜਰ.
ਇਸਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਲਈ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। [ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ]. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਮਿਰਗੀ ਜਾਂ ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਜਾਂ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਹੋਰ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਾਲੀ ਔਰਤ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਹੋਰ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ। ਅਜਿਹੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2 , 5.3 , 5.4) ].
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਖਤਰਿਆਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੈ[ਪੇਸ਼ੈਂਟ ਕਾਉਂਸਲਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇਖੋ (17) ].
ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਨਲੇਵਾ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਏ ਹਨ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਲੱਛਣਾਂ ਤੋਂ ਮੌਤ ਤੱਕ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ ਦੇ ਨਾਲ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਨੂੰ ਖੂਨ ਦੀ ਕਮੀ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਕਈ ਸਾਲਾਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਕੇਸਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਰਪ੍ਰਸਤਾਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਲੱਛਣ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਤੁਰੰਤ ਡਾਕਟਰੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜੇ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਮੈਡੀਕਲ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਵਿਕਲਪਕ ਇਲਾਜ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਏ ਅਨੁਸਾਰ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.5) ].
Depakene ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਨੂੰ ਯੂ.ਐਸ. ਵਿੱਚ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਨੂੰ FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਤਾਂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਆਮ ਸਮਾਨ ਉਪਲਬਧ ਹਨ .
Depakene ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ
ਮਿਰਗੀ
ਡਿਪਾਕੇਨ (ਵੈਲਪਰੋਇਕ ਐਸਿਡ) ਨੂੰ ਜਟਿਲ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਜਾਂ ਤਾਂ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗ ਜਾਂ ਹੋਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਦੇ ਹਨ। Depakene (valproic acid) ਨੂੰ ਸਧਾਰਨ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕਲੇ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਵਰਤਣ ਲਈ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੌਰੇ ਕਿਸਮਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੌਰੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਸਧਾਰਣ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਨੂੰ ਸੰਵੇਦਕ ਦੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸੰਖੇਪ ਬੱਦਲਾਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਚੇਤਨਾ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ ਦੇ ਨਾਲ ਕੁਝ ਆਮ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਡਿਸਚਾਰਜ ਦੇ ਨਾਲ ਹੋਰ ਖੋਜਣ ਯੋਗ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਕੇਤਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ। ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਉਹ ਸ਼ਬਦ ਹੈ ਜਦੋਂ ਹੋਰ ਸੰਕੇਤ ਵੀ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਦੇਖੋਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਬਿਆਨ ਲਈ।
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀਮਾਵਾਂ
ਘਟੀ ਹੋਈ IQ ਦੇ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਲਈ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਨ,neurodevelopmental ਵਿਕਾਰ, ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਵੱਡੀਆਂ ਜਮਾਂਦਰੂ ਖਰਾਬੀਆਂ, ਜੋ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ।ਵਰਤਿਆਨੂੰਮਿਰਗੀ ਜਾਂ ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰੋ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਜਾਂ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨਜਦ ਤੱਕਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਨਹੀਂ ਤਾਂ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਹਨ. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਾਲੀ ਔਰਤ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਹੋਰ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2 , 5.3 , 5.4) , ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) , ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਕਾਉਂਸਲਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ (17) ].
ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਲਈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਹਨਾਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਿਤ ਹੈ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਅਤੇ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।[ਵੇਖੋ ਨਿਰੋਧਕ ( 4 )].
Depakene ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ
ਮਿਰਗੀ
Depakene ਮੌਖਿਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ. ਮੂੰਹ ਅਤੇ ਗਲੇ ਦੀ ਸਥਾਨਕ ਜਲਣ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਡੇਪਾਕੇਨ ਕੈਪਸੂਲ ਨੂੰ ਚਬਾਏ ਬਿਨਾਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਗਲ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਤਜਵੀਜ਼ ਅਨੁਸਾਰ ਹਰ ਰੋਜ਼ ਡੇਪਾਕੇਨ ਲੈਣ। ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਖੁਰਾਕ ਖੁੰਝ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਅਗਲੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਸਮਾਂ ਲਗਭਗ ਨਾ ਹੋ ਜਾਵੇ। ਜੇ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਛੱਡ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਅਗਲੀ ਖੁਰਾਕ ਦੁੱਗਣੀ ਨਹੀਂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ।
ਬਾਲਗ਼ਾਂ ਅਤੇ 10 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਤੇ ਸਧਾਰਨ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੇ ਦੌਰੇ ਵਿੱਚ ਡਿਪਾਕੇਨ ਨੂੰ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡੀਪੈਕੇਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਉੱਪਰ ਵੱਲ ਵਧਦੀ ਹੈ, ਕਲੋਨਾਜ਼ੇਪਾਮ, ਡਾਈਜ਼ੇਪਾਮ, ਈਥੋਸੁਕਸੀਮਾਈਡ, ਲੈਮੋਟ੍ਰੀਗਾਈਨ, ਟੋਲਬੂਟਾਮਾਈਡ, ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.2) ].
ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ
ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ 10 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ।
ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ (ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਥੈਰੇਪੀ)
ਡਿਪਾਕੇਨ ਦਾ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਢੰਗ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 10 ਤੋਂ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ 'ਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਅਨੁਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ 5 ਤੋਂ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਹਫ਼ਤੇ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਸਰਵੋਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੀ ਇਲਾਜ ਸੀਮਾ (50 ਤੋਂ 100 mcg/mL) ਵਿੱਚ ਹਨ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ।
ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ 110 mcg/mL ਅਤੇ ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ 135 mcg/mL ਤੋਂ ਵੱਧ ਕੁੱਲ ਟਰੱਫ ਵਾਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਥ੍ਰੋਮੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਕਾਫ਼ੀ ਵੱਧ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਉੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਿਹਤਰ ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਲਾਭ ਨੂੰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਘਟਨਾ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 10 ਤੋਂ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ 'ਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਅਨੁਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ 5 ਤੋਂ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਹਫ਼ਤੇ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਸਰਵੋਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਸੀਮਾ (50-100 mcg/mL) ਵਿੱਚ ਹਨ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ। ਸਮਕਾਲੀ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਸੀ ਡਰੱਗ (AED) ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਰ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 25% ਘਟਾਈ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਟੌਤੀ ਡੇਪੇਕੇਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਾਂ 1 ਤੋਂ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਹ ਚਿੰਤਾ ਹੈ ਕਿ ਕਮੀ ਨਾਲ ਦੌਰੇ ਪੈਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ। ਏ.ਈ.ਡੀ. ਨੂੰ ਕਢਵਾਉਣ ਦੀ ਗਤੀ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੌਰੇ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਧਣ ਲਈ ਇਸ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ
ਡੀਪੈਕੇਨ ਨੂੰ 10 ਤੋਂ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਅਨੁਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ 5 ਤੋਂ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਹਫ਼ਤੇ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਸਰਵੋਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੀ ਇਲਾਜ ਸੀਮਾ (50 ਤੋਂ 100 mcg/mL) ਵਿੱਚ ਹਨ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ। ਜੇ ਕੁੱਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਵੰਡੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਲਈ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ ਡੇਪਾਕੋਟ ਗੋਲੀਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ ਜਾਂ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਲੈ ਰਹੇ ਸਨ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ ਜਾਂ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਕੋਈ ਵਿਵਸਥਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਸੀ।[ਕਲੀਨੀਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਦੇਖੋ (14) ]. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕਿਉਂਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਇਹਨਾਂ ਜਾਂ ਦੂਜੀਆਂ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸ਼ਿਤ ਏਈਡੀ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਵੀ ਗੱਲਬਾਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕੋਰਸ ਦੌਰਾਨ ਸਮਕਾਲੀ ਏਈਡੀ ਦੇ ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7) ].
ਸਧਾਰਨ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੇ ਦੌਰੇ
ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਹੈ, ਇੱਕ ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲ 'ਤੇ 5 ਤੋਂ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਵਧਦੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਦੌਰੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਜਾਂ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋਰ ਵਧਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੇ ਹਨ। ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਹੈ। ਜੇ ਕੁੱਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਵੰਡੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ, ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਸਬੰਧ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੌਰੇ ਵਾਲੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ 50 ਤੋਂ 100 mcg/mL ਤੱਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਜਾਂ ਵੱਧ ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ (12.3) ].
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡੀਪੈਕੇਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਉੱਪਰ ਵੱਲ ਵਧਦੀ ਹੈ, ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਖੂਨ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.2) ].
ਅਟੈਂਡੈਂਟ ਹਾਈਪੌਕਸਿਆ ਅਤੇ ਜਾਨ ਨੂੰ ਖਤਰੇ ਦੇ ਨਾਲ ਸਥਿਤੀ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਤੇਜ਼ ਹੋਣ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਡੇ ਦੌਰੇ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਏਪੀਲੇਪਸੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਬੰਦ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ Depakene (valproic acid) (15 mg/kg/day) ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਲਈ ਇੱਕ ਗਾਈਡ ਹੈ:
ਭਾਰ | ਕੁੱਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ (mg) | ਕੈਪਸੂਲ ਜਾਂ ਸ਼ਰਬਤ ਦੇ ਚਮਚੇ ਦੀ ਗਿਣਤੀ | |||
---|---|---|---|---|---|
(ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) | (Lb) | ਖੁਰਾਕ 1 | ਖੁਰਾਕ 2 | ਖੁਰਾਕ 3 | |
10 - 24.9 | 22 - 54.9 | 250 | 0 | 0 | ਇੱਕ |
25 - 39.9 | 55 - 87.9 | 500 | ਇੱਕ | 0 | ਇੱਕ |
40 - 59.9 | 88 - 131.9 | 750 | ਇੱਕ | ਇੱਕ | ਇੱਕ |
60 - 74.9 | 132 - 164.9 | 1,000 | ਇੱਕ | ਇੱਕ | ਦੋ |
75 - 89.9 | 165 - 197.9 | 1,250 ਹੈ | ਦੋ | ਇੱਕ | ਦੋ |
ਆਮ ਖੁਰਾਕ ਸਲਾਹ
ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਅਨਬਾਉਂਡ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਤੇ ਸੰਭਵ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਨੀਂਦ ਪ੍ਰਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਹੋਰ ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਵਧਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਤਰਲ ਅਤੇ ਪੋਸ਼ਣ ਦੇ ਸੇਵਨ, ਡੀਹਾਈਡਰੇਸ਼ਨ, ਸੁਸਤੀ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਲਈ ਨਿਯਮਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਨਾਲ. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਘਟਾਉਣ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਤਰਲ ਦਾ ਸੇਵਨ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੁਸਤੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ. ਅੰਤਮ ਉਪਚਾਰਕ ਖੁਰਾਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.14) , ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.5) , ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ (12.3) ].
ਖੁਰਾਕ-ਸਬੰਧਤ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ (ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਲੀਵੇਟਿਡ ਲਿਵਰ ਐਂਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਅਤੇ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ) ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ≧ 110 mcg/mL (ਔਰਤਾਂ) ਜਾਂ ≧ 135 mcg/mL (ਪੁਰਸ਼) ਦੀ ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਥ੍ਰੋਮੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਕਾਫ਼ੀ ਵਧਦੀ ਜਾਪਦੀ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.8) ]. ਉੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰੇ ਗਏ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਲਾਭ ਨੂੰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਵੱਧ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਜੀ.ਆਈ. ਚਿੜਚਿੜਾਪਨ
ਜਿਹੜੇ ਮਰੀਜ਼ ਜੀ.ਆਈ. ਭੋਜਨ ਦੇ ਨਾਲ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਜਾਂ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਹੇਠਲੇ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਣਾਉਣ ਨਾਲ ਜਲਣ ਨੂੰ ਲਾਭ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਰੁਫਿਨਾਮਾਈਡ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਰੁਫਿਨਾਮਾਈਡ 'ਤੇ ਸਥਿਰ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਟਾਈਟਰੇਟ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.2) ].
ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਅਤੇ ਤਾਕਤ
ਡੀਪੈਕੇਨ (ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ) 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਾਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੇ ਸੰਤਰੀ ਰੰਗ ਦੇ ਨਰਮ ਜੈਲੇਟਿਨ ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ, ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪਛਾਣ ਲਈ ਟ੍ਰੇਡਮਾਰਕ ਡੇਪੈਕੇਨ, 100 ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ ਬੋਤਲਾਂ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਇੱਕ ਲਾਲ ਓਰਲ ਘੋਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਪ੍ਰਤੀ mL55 ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ। 16 ਔਂਸ ਦੀਆਂ ਬੋਤਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ ਲੂਣ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ.
ਨਿਰੋਧ
- ਡੀਪੈਕੇਨ ਨੂੰ ਹੈਪੇਟਿਕ ਰੋਗ ਜਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
- ਡੀਪੈਕੇਨ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਡੀਐਨਏ ਪੋਲੀਮੇਰੇਜ਼ γ (ਪੀਓਐਲਜੀ; ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਅਲਪਰਸ-ਹਟਨਲੋਚਰ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ ਹੋਣ ਲਈ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪੀਓਐਲਜੀ-ਸਬੰਧਤ ਵਿਕਾਰ ਹੋਣ ਦਾ ਸ਼ੱਕ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
- Depakene (ਦੇਪਕੇਨੇ) ਦੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਬਿਲਕੁਲ ਉਲਟ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.12) ].
- ਡੀਪੈਕੇਨ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.6) ].
- ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ: ਡੇਪੇਕੇਨ ਉਹਨਾਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਅਤੇ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2 , 5.3 , 5.4 ) ਅਤੇ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ
ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ
ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਬਾਰੇ ਆਮ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਹੋਈ ਹੈ। ਇਹ ਘਟਨਾਵਾਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੌਰਾਨ ਵਾਪਰੀਆਂ ਹਨ। ਗੰਭੀਰ ਜਾਂ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਗੈਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਲੱਛਣਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬੇਚੈਨੀ, ਕਮਜ਼ੋਰੀ, ਸੁਸਤੀ, ਚਿਹਰੇ ਦੀ ਸੋਜ, ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ, ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਦਿੱਖ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਸੀਰਮ ਲੀਵਰ ਟੈਸਟ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਅੰਤਰਾਲਾਂ 'ਤੇ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੌਰਾਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੀਰਮ ਬਾਇਓਕੈਮਿਸਟਰੀ 'ਤੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਭਰੋਸਾ ਨਹੀਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਟੈਸਟ ਸਾਰੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਅਸਧਾਰਨ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ, ਪਰ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਅੰਤਰਿਮ ਮੈਡੀਕਲ ਇਤਿਹਾਸ ਅਤੇ ਸਰੀਰਕ ਮੁਆਇਨਾ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਵੀ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਹੈਪੇਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਪੁਰਾਣੇ ਇਤਿਹਾਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਸਾਵਧਾਨੀ ਦੇਖੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਮਲਟੀਪਲ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼, ਬੱਚੇ, ਜਮਾਂਦਰੂ ਪਾਚਕ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ, ਦਿਮਾਗੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਦੌਰੇ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ ਵਾਲੇ, ਅਤੇ ਜੈਵਿਕ ਦਿਮਾਗੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਖਾਸ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਹੇਠਾਂ ਦੇਖੋ, ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਜਾਂ ਸ਼ੱਕੀ ਮਾਈਟੋਚੌਂਡਰੀਅਲ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼।
ਤਜਰਬੇ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਸਿਟੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਫ਼ੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਰੋਕਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਾਲੇ। ਜਦੋਂ ਇਸ ਰੋਗੀ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਡੀਪੈਕੇਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਅਤੇ ਇੱਕ ਇਕੱਲੇ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਜਾਂ ਸ਼ੱਕੀ ਮਾਈਟੋਚੌਂਡਰੀਅਲ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼
ਡੀਪੈਕੇਨ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ ਜੋ ਪੀਓਐਲਜੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜਾਣੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ ਹੋਣ ਦਾ ਸ਼ੱਕ ਹੈ।[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ]. ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਡੀਐਨਏ ਪੋਲੀਮੇਰੇਜ਼ γ (ਪੀਓਐਲਜੀ) (ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਅਲਪਰਸ-ਹਟਨਲੋਚਰ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਲਈ ਜੀਨ ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਨਿurਰੋਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਸਿੰਡਰੋਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋਣ ਅਤੇ ਜਿਗਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਸਿੰਡਰੋਮ ਇਹਨਾਂ ਸਿੰਡਰੋਮਜ਼ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਗਰ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਕੇਸਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
POLG-ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਜਾਂ POLG-ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜ ਦੇ ਸੰਕੇਤਕ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੱਕ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਣਪਛਾਤੀ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ, ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਐਪੀਲੇਪਸੀ (ਫੋਕਲ, ਮਾਇਓਕਲੋਨਿਕ), ਪ੍ਰਸਤੁਤੀ ਵੇਲੇ ਮਿਰਗੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ, ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਦੇਰੀ, ਸਾਈਕੋਮੋਟਰ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ, axonal sensorimotor neuropathy, myopathy cerebellar ataxia, ophthalmoplegia, ਜਾਂ occipital aura ਦੇ ਨਾਲ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਮਾਈਗਰੇਨ। POLG ਪਰਿਵਰਤਨ ਜਾਂਚ ਅਜਿਹੇ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। A467T ਅਤੇ W748S ਪਰਿਵਰਤਨ ਆਟੋਸੋਮਲ ਰੀਸੈਸਿਵ POLG-ਸਬੰਧਤ ਵਿਗਾੜ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ 2/3 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਹਨ।
ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਬਿਮਾਰੀ ਹੋਣ ਦਾ ਸ਼ੱਕ ਹੈ, ਡੇਪਾਕੇਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਦੂਜੇ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ ਦੇ ਅਸਫਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਸ ਪੁਰਾਣੇ ਸਮੂਹ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਅਤੇ ਸੀਰਮ ਲੀਵਰ ਟੈਸਟ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੱਟ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਡੇਪੈਕੇਨ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਗੰਭੀਰ ਯੈਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ, ਸ਼ੱਕੀ ਜਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹੋਣ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਹੈਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਵਧ ਗਈ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਨਿਰੋਧ (4) ].
ਸੰਰਚਨਾਤਮਕ ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ
Valproate ਇੱਕ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਭਰੂਣ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਰਜਿਸਟਰੀ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਜਣੇਪਾ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਅਤੇ ਹੋਰ ਢਾਂਚਾਗਤ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਕ੍ਰੈਨੀਓਫੇਸ਼ੀਅਲ ਨੁਕਸ, ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਖਰਾਬੀ, ਹਾਈਪੋਸਪੇਡੀਆ, ਅੰਗ ਖਰਾਬੀ) ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੀ ਦਰ ਮਿਰਗੀ ਦੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੀਜ਼ਰ ਵਿਰੋਧੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲੋਂ ਲਗਭਗ ਚਾਰ ਗੁਣਾ ਵੱਧ ਹੈ। ਸਬੂਤ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਪੂਰਤੀ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਜਮਾਂਦਰੂ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ।[ਵੇਖੋ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਵਿੱਚ ਆਈਕਿਊ ਵਿੱਚ ਕਮੀ
Valproate ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ IQ ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਐਕਸਪੋਜਰ. ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਬੱਚੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਬੋਧਾਤਮਕ ਟੈਸਟ ਸਕੋਰ ਹਨਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਜਾਂ ਤਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ ਲਈ ਜਾਂ ਕੋਈ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨਹੀਂ। ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾਇੱਕਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਕਿੰਗਡਮ ਵਿੱਚ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਸਮੂਹਿਕ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (n=62) ਦੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨਾਲੋਂ 6 (97 [95% C.I. 94-101]) ਦੀ ਉਮਰ ਵਿੱਚ ਘੱਟ IQ ਸਕੋਰ ਸਨ। ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਇਲਾਜਾਂ ਲਈ: ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ (108 [95% C.I. 105-110]), ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ (105 [95% C.I. 102-108]), ਅਤੇ ਫੇਨੀਟੋਇਨ (108 [95% C.I. 105-110])। ਇਹ ਅਗਿਆਤ ਹੈ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਦੌਰਾਨ Valproate ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਕਦੋਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਐਂਟੀਪਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਸੀ, ਕੀ IQ ਘਟਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਸਮੇਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸੀ ਜਾਂ ਨਹੀਂ, ਇਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ ਉਪਲਬਧ ਸਾਰੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਧੀ ਸੰਬੰਧੀ ਸੀਮਾਵਾਂ ਹਨ, ਸਬੂਤ ਦਾ ਭਾਰ ਇਸ ਸਿੱਟੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਕਸਪੋਜਰਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਆਈਕਿਊ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਵਾਲੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਮਾਨ ਵਿਗਾੜ ਸਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਤੰਤੂ-ਵਿਹਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਘਾਟਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।[ਵੇਖੋ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ
ਘਟੀ ਹੋਈ IQ ਦੇ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਲਈ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਨ,neurodevelopmental ਵਿਕਾਰ, ਅਤੇ ਵੱਡੀਆਂ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ (ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਸਮੇਤ), ਜੋ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਾਲੀ ਔਰਤ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਜਦੋਂ ਤੱਕਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਨਹੀਂ ਤਾਂ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਹਨ. ਇਹ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਥਾਈ ਸੱਟ ਜਾਂ ਮੌਤ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇਮਾਈਗਰੇਨਸਿਰ ਦਰਦ[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ]. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਔਰਤਾਂਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰੀ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਲਾਭਾਂ ਬਾਰੇ।ਇਹ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਲਈ ਅਤੇ ਜਵਾਨੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ 'ਤੇ ਲੜਕੀਆਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ;ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵਿਕਲਪਕ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਵੱਡੇ ਦੌਰੇ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਬੰਦ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੇ ਹਾਈਪੌਕਸੀਆ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਲਈ ਖ਼ਤਰੇ ਦੇ ਨਾਲ ਸਥਿਤੀ ਮਿਰਗੀ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਸਬੂਤ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਪੂਰਤੀ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਜਮਾਂਦਰੂ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਜਾਂ ਘਟੇ ਹੋਏ IQ ਦਾ ਜੋਖਮ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਪੂਰਕ ਦੁਆਰਾ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਖੁਰਾਕ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਪੂਰਕ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਨਲੇਵਾ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਏ ਹਨ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਲੱਛਣਾਂ ਤੋਂ ਮੌਤ ਤੱਕ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ ਦੇ ਨਾਲ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਨੂੰ ਖੂਨ ਦੀ ਕਮੀ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਕੁਝ ਕੇਸ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਕਈ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਲਦੀ ਹੀ ਆਏ ਹਨ। ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਕੇਸਾਂ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਦਰ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਉਮੀਦ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਹੈ ਅਤੇ ਅਜਿਹੇ ਕੇਸ ਵੀ ਹੋਏ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਾਲ ਮੁੜ ਚੈਲੇਂਜ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਹਰਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, 2,416 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਕਲਪਕ ਐਟਿਓਲੋਜੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ 2 ਕੇਸ ਸਨ, ਜੋ ਕਿ 1,044 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਰਪ੍ਰਸਤਾਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਲੱਛਣ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਤੁਰੰਤ ਡਾਕਟਰੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜੇ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਮੈਡੀਕਲ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਵਿਕਲਪਕ ਇਲਾਜ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਏ ਅਨੁਸਾਰ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ].
ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ
Depakene ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਵਿਕਾਰ (UCD) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ।
ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ, ਕਈ ਵਾਰ ਘਾਤਕ, ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਵਿਕਾਰ, ਅਸਧਾਰਨ ਜੈਨੇਟਿਕ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਸਮੂਹ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਓਰਨੀਥਾਈਨ ਟ੍ਰਾਂਸਕਾਰਬਾਮਾਈਲੇਜ਼ ਦੀ ਘਾਟ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਡਿਪਾਕੇਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਯੂਸੀਡੀ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ: 1) ਅਣਜਾਣ ਇਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਜਾਂ ਕੋਮਾ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਵਾਲੇ, ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਲੋਡ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਇਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ, ਗਰਭ-ਅਵਸਥਾ ਜਾਂ ਪੋਸਟਪਾਰਟਮ ਇਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ, ਅਸਪਸ਼ਟ ਮਾਨਸਿਕ ਕਮਜ਼ੋਰੀ, ਜਾਂ ਐਲੀਵੇਟਿਡ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਅਮੋਨੀਆ ਜਾਂ ਗਲੂਟਾਮਾਈਨ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸ; 2) ਚੱਕਰਵਾਤੀ ਉਲਟੀਆਂ ਅਤੇ ਸੁਸਤੀ ਵਾਲੇ, ਐਪੀਸੋਡਿਕ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚਿੜਚਿੜੇਪਨ, ਅਟੈਕਸੀਆ, ਘੱਟ BUN, ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਤੋਂ ਬਚਣ ਵਾਲੇ; 3) ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ UCD ਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਅਣਜਾਣ ਬਾਲ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਹੈ (ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਮਰਦ); 4) ਜਿਹੜੇ UCD ਦੇ ਹੋਰ ਲੱਛਣਾਂ ਜਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ ਹਨ। ਜਿਹੜੇ ਮਰੀਜ਼ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਅਸਪਸ਼ਟ ਹਾਈਪਰਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਇਲਾਜ (ਵਾਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਸਮੇਤ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜਾਂ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.10) ].
ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਵਹਾਰ ਅਤੇ ਵਿਚਾਰ
ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗਜ਼ (ਏ.ਈ.ਡੀ.), ਡਿਪਾਕੇਨ ਸਮੇਤ, ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਕਿਸੇ ਵੀ AED ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ, ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮੂਡ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅਸਾਧਾਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਉਭਰਨ ਜਾਂ ਵਿਗੜਨ ਲਈ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
11 ਵੱਖ-ਵੱਖ AEDs ਦੇ 199 ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ (ਮੋਨੋ- ਅਤੇ ਐਡਜੈਕਟਿਵ ਥੈਰੇਪੀ) ਦੇ ਪੂਲਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ AEDs ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ਦੁੱਗਣਾ ਜੋਖਮ ਸੀ (ਅਡਜੱਸਟਡ ਰਿਲੇਟਿਵ ਰਿਸਕ 1.8, 95% CI:1.2), suic27 ਦਾ। ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਸੋਚ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ। ਇਹਨਾਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਸੀ, 27,863 AED-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਵਹਾਰ ਜਾਂ ਵਿਚਾਰਧਾਰਾ ਦੀ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਘਟਨਾ ਦਰ 0.43% ਸੀ, 16,029 ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 0.24% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਰ 530 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਆਤਮਘਾਤੀ ਸੋਚ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦਾ ਮਾਮਲਾ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਚਾਰ ਖੁਦਕੁਸ਼ੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨਹੀਂ, ਪਰ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ 'ਤੇ ਨਸ਼ੇ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਣ ਲਈ ਇਹ ਗਿਣਤੀ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ।
AEDs ਦੇ ਨਾਲ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦਾ ਵਧਿਆ ਹੋਇਆ ਜੋਖਮ AEDs ਨਾਲ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇੱਕ ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਤੱਕ ਜਾਰੀ ਰਿਹਾ। ਕਿਉਂਕਿ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ 24 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਨਹੀਂ ਵਧੀਆਂ ਸਨ, 24 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਸੀ।
ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅੰਕੜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਕਸਾਰ ਸੀ। ਕਾਰਵਾਈ ਦੇ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਢੰਗਾਂ ਅਤੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਰੇਂਜ ਵਿੱਚ AEDs ਦੇ ਨਾਲ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਦੀ ਖੋਜ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਜੋਖਮ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਸਾਰੇ AEDs 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋਖਮ ਉਮਰ (5-100 ਸਾਲ) ਦੁਆਰਾ ਕਾਫ਼ੀ ਵੱਖਰਾ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਸਾਰਣੀ 2 ਸਾਰੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ AEDs ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਦੁਆਰਾ ਸੰਪੂਰਨ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜੋਖਮ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਸੰਕੇਤ | ਪ੍ਰਤੀ 1,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਵੈਂਟਸ ਵਾਲੇ ਪਲੇਸਬੋ ਮਰੀਜ਼ | ਪ੍ਰਤੀ 1,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਵੈਂਟਸ ਵਾਲੇ ਡਰੱਗ ਮਰੀਜ਼ | ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਜੋਖਮ: ਘਟਨਾ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ/ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਘਟਨਾਵਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ | ਜੋਖਮ ਦਾ ਅੰਤਰ: ਪ੍ਰਤੀ 1,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਲੇ ਵਾਧੂ ਡਰੱਗ ਮਰੀਜ਼ |
ਮਿਰਗੀ | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
ਮਨੋਵਿਗਿਆਨੀ | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
ਹੋਰ | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
ਕੁੱਲ | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਜਾਂ ਹੋਰ ਸਥਿਤੀਆਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਮਿਰਗੀ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਆਤਮ-ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਲਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜੋਖਮ ਵੱਧ ਸੀ, ਪਰ ਮਿਰਗੀ ਅਤੇ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਸੰਪੂਰਨ ਜੋਖਮ ਅੰਤਰ ਸਮਾਨ ਸਨ।
ਕੋਈ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਜੋ ਡਿਪਾਕੇਨ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ AED ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਉਸਨੂੰ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਮਿਰਗੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ AED ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਆਪਣੇ ਆਪ ਵਿੱਚ ਰੋਗ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਰ ਅਤੇ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇਹ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਕਿਸੇ ਮਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਦਾ ਉਭਰਨਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਹੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ AEDs ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਉਭਰਨ ਜਾਂ ਵਿਗੜਨ, ਮੂਡ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਸਾਧਾਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਲਈ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣ ਦੀ ਲੋੜ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। , ਜਾਂ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰਾਂ, ਵਿਵਹਾਰ, ਜਾਂ ਸਵੈ-ਨੁਕਸਾਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਦਾ ਉਭਾਰ। ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਖੂਨ ਵਹਿਣਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਹੈਮੇਟੋਪੋਇਟਿਕ ਵਿਕਾਰ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਖੁਰਾਕ-ਸਬੰਧਤ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡੇਪਾਕੋਟ (ਡਿਵਾਲਪ੍ਰੋਐਕਸ ਸੋਡੀਅਮ) ਦੇ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ, ਔਸਤਨ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 34/126 ਮਰੀਜ਼ਾਂ (27%) ਕੋਲ ਪਲੇਟਲੈਟਸ ਦਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਮੁੱਲ ≦ 75 x 10 ਸੀ।9/ਐਲ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲਗਭਗ ਅੱਧੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਪਲੇਟਲੇਟ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਆਮ ਵਾਂਗ ਵਾਪਸੀ ਦੇ ਨਾਲ। ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਲਗਾਤਾਰ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਪਲੇਟਲੇਟ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਆਮ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ≧ 110 mcg/mL (ਔਰਤਾਂ) ਜਾਂ ≧ 135 mcg/mL (ਪੁਰਸ਼ਾਂ) ਦੀ ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਕਾਫ਼ੀ ਵਧਦੀ ਦਿਖਾਈ ਦਿੱਤੀ। ਉੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਉਪਚਾਰਕ ਲਾਭ ਨੂੰ ਇਸ ਲਈ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਵੱਧ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਹੋਰ ਸੈੱਲ ਲਾਈਨਾਂ ਅਤੇ ਮਾਈਲੋਡੀਸਪਲੇਸੀਆ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਨਾਲ ਵੀ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ।
ਸਾਈਟੋਪੇਨਿਆਸ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਪਲੇਟਲੇਟ ਐਗਰੀਗੇਸ਼ਨ ਦੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ, ਅਤੇ ਅਸਧਾਰਨ ਜਮਾਂਦਰੂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ, (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਘੱਟ ਫਾਈਬ੍ਰਿਨੋਜਨ, ਕੋਗੂਲੇਸ਼ਨ ਫੈਕਟਰ ਦੀ ਕਮੀ, ਐਕਵਾਇਰਡ ਵੌਨ ਵਿਲੇਬ੍ਰਾਂਡ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ), ਪੂਰੀ ਖੂਨ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਦੇ ਮਾਪ ਅਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੋਗੂਲੇਸ਼ਨ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਆਵਰਤੀ ਅੰਤਰਾਲ 'ਤੇ. ਇਹ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਡੀਪੈਕੇਨ (ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਖੂਨ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਅਤੇ ਜਮਾਂਦਰੂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਲਈ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।[ਵੇਖੋ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ]. ਹੈਮਰੇਜ, ਸੱਟ, ਜਾਂ ਹੈਮੋਸਟੈਸਿਸ/ਕੋਐਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਵਿਕਾਰ ਦਾ ਸਬੂਤ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਜਾਂ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਹੈ।
ਹਾਈਪਰੈਮੋਨਮੀਆ
ਹਾਈਪਰਮੋਨੇਮੀਆ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਆਮ ਜਿਗਰ ਫੰਕਸ਼ਨ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ ਮੌਜੂਦ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਅਣਜਾਣ ਸੁਸਤੀ ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਜਾਂ ਮਾਨਸਿਕ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਹਾਈਪਰਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਨੂੰ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪਰਮੋਨਮੀਆ ਨੂੰ ਵੀ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.11) ]. ਜੇ ਅਮੋਨੀਆ ਵਧ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਹਾਈਪਰਮੋਨਮੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਉਚਿਤ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਜਿਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਗਾੜਾਂ ਲਈ ਜਾਂਚ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.6 , 5.10) ].
ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਅਸੈਂਪਟੋਮੈਟਿਕ ਉਚਾਈ ਵਧੇਰੇ ਆਮ ਹਨ ਅਤੇ ਜਦੋਂ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਜ਼ਦੀਕੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜੇ ਉੱਚਾਈ ਬਣੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
Hyperammonemia ਅਤੇ Encephalopathy ਸਹਿਤ ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ
ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਵਰਤੋਂ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮੀਆ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਕੱਲੇ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਈਪਰਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਅਕਸਰ ਸੁਸਤ ਜਾਂ ਉਲਟੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਚੇਤਨਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਬੋਧਾਤਮਕ ਫੰਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਬਦਲਾਅ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ ਵੀ ਹਾਈਪਰਮੋਨਮੀਆ ਦਾ ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.11) ]. ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਕਿਸੇ ਵੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਨਾਲ ਲੱਛਣ ਅਤੇ ਲੱਛਣ ਘੱਟ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਕਾਰਨ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਦੀਆਂ ਜਨਮਜਾਤ ਗਲਤੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਜਾਂ ਹੈਪੇਟਿਕ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਹਾਈਪਰੈਮੋਨਮੀਆ ਦਾ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਆਪਸੀ ਤਾਲਮੇਲ ਮੌਜੂਦਾ ਨੁਕਸ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਅਣਜਾਣ ਸੁਸਤੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਜਾਂ ਮਾਨਸਿਕ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਨੂੰ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਮਾਪਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.6 , 5.9) ].
ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ
ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ, ਸਰੀਰ ਦੇ ਕੋਰ ਤਾਪਮਾਨ ਵਿੱਚ ਅਣਜਾਣੇ ਵਿੱਚ ਗਿਰਾਵਟ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ<35°C (95°F), has been reported in association with valproate therapy both in conjunction with and in the absence of hyperammonemia. This adverse reaction can also occur in patients using concomitant topiramate with valproate after starting topiramate treatment or after increasing the daily dose of topiramate [ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.3) ]. ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸੁਸਤਤਾ, ਉਲਝਣ, ਕੋਮਾ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਮੁੱਖ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਅਤੇ ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਸਮੇਤ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
Eosinophilia ਅਤੇ ਸਿਸਟਮਿਕ ਲੱਛਣਾਂ (DRESS)/ਮਲਟੀਓਰਗਨ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
Eosinophilia ਅਤੇ Systemic Symptoms (DRESS) ਨਾਲ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ, ਜਿਸਨੂੰ ਮਲਟੀਓਰਗਨ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਪਹਿਰਾਵਾ ਘਾਤਕ ਜਾਂ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਪਹਿਰਾਵਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ, ਬੁਖਾਰ, ਧੱਫੜ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਲਿਮਫੈਡੀਨੋਪੈਥੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਹੋਰ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ, ਨੈਫ੍ਰਾਈਟਿਸ, ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀਕਲ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ, ਮਾਇਓਕਾਰਡਾਈਟਿਸ, ਜਾਂ ਮਾਇਓਸਾਈਟਿਸ ਕਦੇ-ਕਦੇ ਇੱਕ ਤੀਬਰ ਵਾਇਰਲ ਲਾਗ ਵਰਗਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਈਓਸਿਨੋਫਿਲਿਆ ਅਕਸਰ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਵਿਗਾੜ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇੱਥੇ ਨੋਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਨੋਟ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਬੁਖਾਰ ਜਾਂ ਲਿਮਫੈਡੇਨੋਪੈਥੀ, ਮੌਜੂਦ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਭਾਵੇਂ ਕਿ ਧੱਫੜ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਅਜਿਹੇ ਲੱਛਣ ਜਾਂ ਲੱਛਣ ਮੌਜੂਦ ਹਨ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਤੁਰੰਤ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਦੁਬਾਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਲੱਛਣਾਂ ਜਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਕੋਈ ਵਿਕਲਪਿਕ ਈਟੀਓਲੋਜੀ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ ਨਾਲ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਇਰਟਾਪੇਨੇਮ, ਇਮੀਪੇਨੇਮ, ਮੇਰੋਪੇਨੇਮ; ਇਹ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਸੂਚੀ ਨਹੀਂ ਹੈ) ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ ਸਬ-ਥੈਰੇਪੂਟਿਕ ਪੱਧਰਾਂ ਤੱਕ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਦੌਰਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਅਕਸਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਵਿਕਲਪਕ ਐਂਟੀਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਜਾਂ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਦੌਰਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿਗੜਦਾ ਹੈ[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.1) ].
ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਨੀਂਦ
ਡਿਮੇਨਸ਼ੀਆ (ਔਸਤ ਉਮਰ = 83 ਸਾਲ) ਵਾਲੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਇੱਕ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਖੁਰਾਕਾਂ ਨੂੰ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਟੀਚਾ ਖੁਰਾਕ ਤੱਕ 125 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਚੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਸੁਸਤੀ ਸੀ, ਅਤੇ ਹਾਲਾਂਕਿ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਡੀਹਾਈਡਰੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਉੱਚ ਅਨੁਪਾਤ ਸੀ। ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਨੀਂਦ ਲਈ ਬੰਦ ਹੋਣਾ ਵੀ ਕਾਫ਼ੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੀ। ਸੁਸਤੀ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ (ਲਗਭਗ ਡੇਢ-ਅੱਧ), ਪੋਸ਼ਣ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਅਤੇ ਭਾਰ ਘਟਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਸੀ। ਇਹਨਾਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਘੱਟ ਬੇਸਲਾਈਨ ਐਲਬਿਊਮਿਨ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ, ਘੱਟ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਉੱਚ BUN ਹੋਣ ਦਾ ਰੁਝਾਨ ਸੀ। ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਵਧਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਤਰਲ ਅਤੇ ਪੋਸ਼ਣ ਦੇ ਸੇਵਨ, ਡੀਹਾਈਡਰੇਸ਼ਨ, ਨੀਂਦ ਅਤੇ ਹੋਰ ਮਾੜੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਲਈ ਨਿਯਮਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਨਾਲ. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਤਰਲ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੁਸਤੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ[ਦੇਖੋ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (2.2) ].
ਨਿਗਰਾਨੀ: ਡਰੱਗ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
ਕਿਉਂਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਇੰਟਰੈਕਟ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਇੰਡਕਸ਼ਨ ਦੇ ਸਮਰੱਥ ਹਨ, ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕੋਰਸ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਸਮਕਾਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7) ].
ਕੇਟੋਨ ਅਤੇ ਥਾਇਰਾਇਡ ਫੰਕਸ਼ਨ ਟੈਸਟਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਵਿੱਚ ਕੇਟੋ-ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਪਿਸ਼ਾਬ ਦੇ ਕੇਟੋਨ ਟੈਸਟ ਦੀ ਗਲਤ ਵਿਆਖਿਆ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਥਾਇਰਾਇਡ ਫੰਕਸ਼ਨ ਟੈਸਟਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਤਾ ਅਣਜਾਣ ਹੈ.
HIV ਅਤੇ CMV ਵਾਇਰਸਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਓਥੇ ਹਨਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਅਧਿਐਨ ਜੋ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕੁਝ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ HIV ਅਤੇ CMV ਵਾਇਰਸਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੂੰ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਤੀਜਾ, ਜੇ ਕੋਈ ਹੈ, ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਸਾਰਥਕਤਾਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਮਨਕਾਰੀ ਐਂਟੀਰੇਟਰੋਵਾਇਰਲ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਖੋਜਾਂ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਹਨ। ਫਿਰ ਵੀ, ਇਹਨਾਂ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਐਚਆਈਵੀ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਲ ਲੋਡ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਸੀਐਮਵੀ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਹੇਠਾਂ ਅਤੇ ਕਿਤੇ ਹੋਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ:
- ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ]
- ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2) ]
- ਆਈਕਿਊ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਐਕਸਪੋਜਰ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.3) ]
- ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.5) ]
- ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.6 , 5.9 , 5.10) ]
- ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਵਹਾਰ ਅਤੇ ਵਿਚਾਰ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.7) ]
- ਖੂਨ ਵਹਿਣਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਹੈਮੈਟੋਪੀਓਏਟਿਕ ਵਿਕਾਰ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.8) ]
- ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.11) ]
- Eosinophilia ਅਤੇ ਸਿਸਟਮਿਕ ਲੱਛਣ (DRESS)/ਮਲਟੀਓਰਗਨ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.12) ]
- ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਸਤੀ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.14) ]
ਕਿਉਂਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕਰਵਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਕਿਸੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦਰਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਦਵਾਈ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਾਂ ਨਾਲ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਅਤੇ ਅਭਿਆਸ ਵਿੱਚ ਵੇਖੀਆਂ ਗਈਆਂ ਦਰਾਂ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਮਿਰਗੀ
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਵਰਣਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਡੇਟਾ Depakote (divalproex sodium) ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਡਜੈਕਟਿਵ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਡੇਪਾਕੋਟ (ਡਿਵਾਲਪ੍ਰੋਐਕਸ ਸੋਡੀਅਮ) ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੰਭੀਰਤਾ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਦਰਜੇ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪਲੇਸਬੋ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ 1% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਡੇਪਾਕੋਟ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (6%) ਵਿੱਚ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦਾ ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਸੀ।
ਸਾਰਣੀ 3 ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਡੇਪਾਕੋਟ-ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ≧ 5% ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਜਟਿਲ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਡਜੈਕਟਿਵ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਘਟਨਾਵਾਂ ਸਨ। ਕਿਉਂਕਿ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਦੂਜੀਆਂ ਮਿਰਗੀ-ਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਵੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਨਿਮਨਲਿਖਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਲੇ ਡੇਪਾਕੋਟ ਲਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਅਤੇ ਹੋਰ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਸੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ।
ਸਰੀਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀ/ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ | ਦੇਪਾਕੋਟ (%) (n = 77) | ਪਲੇਸਬੋ (%) (n = 70) |
ਸਰੀਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ | ||
ਸਿਰ ਦਰਦ | 31 | ਇੱਕੀ |
ਅਸਥਨੀਆ | 27 | 7 |
ਬੁਖ਼ਾਰ | 6 | 4 |
ਗੈਸਟਰ੍ੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਸਿਸਟਮ | ||
ਮਤਲੀ | 48 | 14 |
ਉਲਟੀ | 27 | 7 |
ਪੇਟ ਦਰਦ | 23 | 6 |
ਦਸਤ | 13 | 6 |
ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ | 12 | 0 |
ਅਪਚਤਾ | 8 | 4 |
ਕਬਜ਼ | 5 | ਇੱਕ |
ਦਿਮਾਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ | ||
ਨੀਂਦ | 27 | ਗਿਆਰਾਂ |
ਕੰਬਣੀ | 25 | 6 |
ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ | 25 | 13 |
ਡਿਪਲੋਪੀਆ | 16 | 9 |
ਐਮਬਲਿਓਪੀਆ/ਧੁੰਦਲੀ ਨਜ਼ਰ | 12 | 9 |
ਅਟੈਕਸੀਆ | 8 | ਇੱਕ |
ਨਿਸਟਗਮਸ | 8 | ਇੱਕ |
ਭਾਵਨਾਤਮਕ ਯੋਗਤਾ | 6 | 4 |
ਅਸਾਧਾਰਨ ਸੋਚਣਾ | 6 | 0 |
ਐਮਨੀਸ਼ੀਆ | 5 | ਇੱਕ |
ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ | ||
ਫਲੂ ਸਿੰਡਰੋਮ | 12 | 9 |
ਲਾਗ | 12 | 6 |
ਬ੍ਰੌਨਕਾਈਟਸ | 5 | ਇੱਕ |
ਰਾਈਨਾਈਟਿਸ | 5 | 4 |
ਹੋਰ | ||
ਅਲੋਪੇਸ਼ੀਆ | 6 | ਇੱਕ |
ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣਾ | 6 | 0 |
ਸਾਰਣੀ 4 ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਵਾਲੇ ਡੇਪਾਕੋਟ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ≧ 5% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅਤੇ ਜਿਸ ਲਈ ਇਹ ਘਟਨਾ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਸੀ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੇ ਡੇਪਾਕੋਟ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ। . ਕਿਉਂਕਿ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਹਿੱਸੇ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਹੋਰ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਸੀ ਡਰੱਗ ਬੰਦ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਸੀ, ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਕਿ ਕੀ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਮਾੜੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਲੇ ਡੇਪਾਕੋਟ, ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਅਤੇ ਹੋਰ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਸੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕਸਿਰਦਰਦ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਸੀ ਜੋ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ≧ 5% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਬਰਾਬਰ ਜਾਂ ਵੱਧ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀ ਸੀ। | ||
ਸਰੀਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀ/ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ | ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ (%) (n = 131) | ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ (%) (n = 134) |
ਸਰੀਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ | ||
ਅਸਥਨੀਆ | ਇੱਕੀ | 10 |
ਪਾਚਨ ਸਿਸਟਮ | ||
ਮਤਲੀ | 3. 4 | 26 |
ਦਸਤ | 23 | 19 |
ਉਲਟੀ | 23 | ਪੰਦਰਾਂ |
ਪੇਟ ਦਰਦ | 12 | 9 |
ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ | ਗਿਆਰਾਂ | 4 |
ਅਪਚਤਾ | ਗਿਆਰਾਂ | 10 |
ਹੇਮਿਕ/ਲਿੰਫੈਟਿਕ ਸਿਸਟਮ | ||
ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ | 24 | ਇੱਕ |
ਐਕਾਈਮੋਸਿਸ | 5 | 4 |
ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ/ਪੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ | ||
ਭਾਰ ਵਧਣਾ | 9 | 4 |
ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਐਡੀਮਾ | 8 | 3 |
ਦਿਮਾਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ | ||
ਕੰਬਣੀ | 57 | 19 |
ਨੀਂਦ | 30 | 18 |
ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ | 18 | 13 |
ਇਨਸੌਮਨੀਆ | ਪੰਦਰਾਂ | 9 |
ਘਬਰਾਹਟ | ਗਿਆਰਾਂ | 7 |
ਐਮਨੀਸ਼ੀਆ | 7 | 4 |
ਨਿਸਟਗਮਸ | 7 | ਇੱਕ |
ਉਦਾਸੀ | 5 | 4 |
ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ | ||
ਲਾਗ | ਵੀਹ | 13 |
pharyngitis | 8 | ਦੋ |
ਦਮਨ | 5 | ਇੱਕ |
ਚਮੜੀ ਅਤੇ ਅਪੈਂਡੇਜ | ||
ਅਲੋਪੇਸ਼ੀਆ | 24 | 13 |
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇੰਦਰੀਆਂ | ||
ਐਮਬਲਿਓਪੀਆ/ਧੁੰਦਲੀ ਨਜ਼ਰ | 8 | 4 |
ਟਿੰਨੀਟਸ | 7 | ਇੱਕ |
ਜਟਿਲ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡੇਪਾਕੋਟ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 358 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 1% ਤੋਂ ਵੱਧ, ਪਰ 5% ਤੋਂ ਘੱਟ ਦੁਆਰਾ ਨਿਮਨਲਿਖਤ ਵਾਧੂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ:
ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰੀਰ:ਪਿੱਠ ਦਰਦ, ਛਾਤੀ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਬੇਚੈਨੀ।
ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਸਿਸਟਮ:ਟੈਚੀਕਾਰਡੀਆ, ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ, ਧੜਕਣ.
ਪਾਚਨ ਸਿਸਟਮ:ਵਧੀ ਹੋਈ ਭੁੱਖ, ਪੇਟ ਫੁੱਲਣਾ, ਹੇਮੇਟੇਮੇਸਿਸ, ਇਰਕਟੇਸ਼ਨ, ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ, ਪੀਰੀਅਡੋਂਟਲ ਫੋੜਾ।
ਹੇਮਿਕ ਅਤੇ ਲਿੰਫੈਟਿਕ ਸਿਸਟਮ:ਪੇਟਚੀਆ.
ਪਾਚਕ ਅਤੇ ਪੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ:SGOT ਵਧਿਆ, SGPT ਵਧਿਆ।
ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਮਾਇਲਜੀਆ, ਮਰੋੜਣਾ, ਗਠੀਏ, ਲੱਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕੜਵੱਲ, ਮਾਈਸਥੇਨੀਆ।
ਦਿਮਾਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਚਿੰਤਾ, ਉਲਝਣ, ਅਸਧਾਰਨ ਚਾਲ, ਪੈਰੇਥੀਸੀਆ, ਹਾਈਪਰਟੋਨੀਆ, ਅਸੰਗਤਤਾ, ਅਸਧਾਰਨ ਸੁਪਨੇ, ਸ਼ਖਸੀਅਤ ਵਿਗਾੜ।
ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਸਾਈਨਸਾਈਟਿਸ, ਖੰਘ ਵਧੀ, ਨਿਮੋਨੀਆ, ਐਪੀਸਟੈਕਸਿਸ.
ਚਮੜੀ ਅਤੇ ਅੰਗ:ਧੱਫੜ, ਖੁਜਲੀ, ਖੁਸ਼ਕ ਚਮੜੀ.
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇੰਦਰੀਆਂ:ਸੁਆਦ ਵਿਗਾੜ, ਅਸਧਾਰਨ ਨਜ਼ਰ, ਬਹਿਰਾਪਣ, ਓਟਿਟਿਸ ਮੀਡੀਆ।
ਯੂਰੋਜਨੀਟਲ ਸਿਸਟਮ:ਪਿਸ਼ਾਬ ਦੀ ਅਸੰਤੁਸ਼ਟਤਾ, ਯੋਨੀਨਾਈਟਿਸ, ਡਿਸਮੇਨੋਰੀਆ, ਅਮੇਨੋਰੀਆ, ਪਿਸ਼ਾਬ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ।
ਮਨਿਆ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮੈਨਿਕ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਡੇਪਾਕੇਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਉੱਪਰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ (ਡਿਵਾਲਪ੍ਰੋਐਕਸ ਸੋਡੀਅਮ) ਦੇ ਦੋ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ 1% ਜਾਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ। ਗੋਲੀਆਂ
ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰੀਰ:ਠੰਢ, ਗਰਦਨ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਗਰਦਨ ਦੀ ਕਠੋਰਤਾ।
ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਸਿਸਟਮ:ਹਾਈਪੋਟੈਂਸ਼ਨ, ਪੋਸਟਰਲ ਹਾਈਪੋਟੈਂਸ਼ਨ, ਵੈਸੋਡੀਲੇਸ਼ਨ.
ਪਾਚਨ ਸਿਸਟਮ:ਫੇਕਲ ਅਸੰਤੁਲਨ, ਗੈਸਟਰੋਐਂਟਰਾਇਟਿਸ, ਗਲੋਸਾਈਟਿਸ.
ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਆਰਥਰੋਸਿਸ.
ਦਿਮਾਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਅੰਦੋਲਨ, ਕੈਟਾਟੋਨਿਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ, ਹਾਈਪੋਕਿਨੇਸੀਆ, ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬ ਵਧਣਾ, ਟਾਰਡਾਈਵ ਡਿਸਕੀਨੇਸੀਆ, ਚੱਕਰ ਆਉਣਾ।
ਚਮੜੀ ਅਤੇ ਅੰਗ:ਫੁਰਨਕੁਲੋਸਿਸ, ਮੈਕੂਲੋਪਾਪੁਲਰ ਧੱਫੜ, ਸੇਬੋਰੀਆ.
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇੰਦਰੀਆਂ:ਕੰਨਜਕਟਿਵਾਇਟਿਸ, ਸੁੱਕੀਆਂ ਅੱਖਾਂ, ਅੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ.
ਯੂਰੋਜਨੀਟਲ ਸਿਸਟਮ:ਡਾਇਸੂਰੀਆ.
ਮਾਈਗਰੇਨ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਡੇਪਾਕੇਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਉੱਪਰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ (ਡਿਵਾਲਪ੍ਰੋਐਕਸ ਸੋਡੀਅਮ) ਗੋਲੀਆਂ ਦੇ ਦੋ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੇ 1% ਜਾਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ।
ਸਮੁੱਚੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰੀਰ:ਚਿਹਰੇ ਦੀ ਸੋਜ.
ਪਾਚਨ ਸਿਸਟਮ:ਸੁੱਕਾ ਮੂੰਹ, ਸਟੋਮਾਟਾਇਟਸ.
ਯੂਰੋਜਨੀਟਲ ਸਿਸਟਮ:ਸਿਸਟਾਈਟਸ, ਮੈਟਰੋਰੇਜੀਆ, ਅਤੇ ਯੋਨੀ ਦੇ ਖੂਨ ਦਾ ਨਿਕਾਸ।
ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਨੁਭਵ
Depakote ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਰਤੋਂ ਦੌਰਾਨ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਮਾੜੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਆਕਾਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਤੋਂ ਸਵੈਇੱਛਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਦਾ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਉਣਾ ਜਾਂ ਡਰੱਗ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨਾਲ ਇੱਕ ਕਾਰਣ ਸਬੰਧ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨਾ ਹਮੇਸ਼ਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ।
ਚਮੜੀ ਸੰਬੰਧੀ:ਵਾਲਾਂ ਦੀ ਬਣਤਰ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ, ਵਾਲਾਂ ਦੇ ਰੰਗ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ, ਫੋਟੋਸੈਂਸੀਵਿਟੀ, ਏਰੀਥੀਮਾ ਮਲਟੀਫਾਰਮ, ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਐਪੀਡਰਮਲ ਨੈਕਰੋਲਿਸਿਸ, ਨਹੁੰ ਅਤੇ ਨਹੁੰ ਬਿਸਤਰੇ ਦੇ ਵਿਕਾਰ, ਅਤੇ ਸਟੀਵਨਸ-ਜਾਨਸਨ ਸਿੰਡਰੋਮ।
ਮਨੋਵਿਗਿਆਨੀ:ਭਾਵਨਾਤਮਕ ਪਰੇਸ਼ਾਨੀ, ਮਨੋਵਿਗਿਆਨ, ਹਮਲਾਵਰਤਾ, ਸਾਈਕੋਮੋਟਰ ਹਾਈਪਰਐਕਟੀਵਿਟੀ, ਦੁਸ਼ਮਣੀ, ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਗੜਬੜ, ਸਿੱਖਣ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ, ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ।
ਤੰਤੂ ਵਿਗਿਆਨ:ਵਿਰੋਧਾਭਾਸੀ ਕੜਵੱਲ, ਪਾਰਕਿਨਸਨਵਾਦ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਇਮੇਜਿੰਗ 'ਤੇ ਸੇਰੇਬ੍ਰਲ ਸੂਡੋਐਟ੍ਰੋਫੀ ਦੇ ਨਾਲ ਤੀਬਰ ਜਾਂ ਸਬ-ਐਕਿਊਟ ਬੋਧਾਤਮਕ ਗਿਰਾਵਟ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰਿਕ ਤਬਦੀਲੀਆਂ (ਉਦਾਸੀਨਤਾ ਜਾਂ ਚਿੜਚਿੜੇਪਨ) ਦੀਆਂ ਕਈ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ; ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਬੰਦ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬੋਧਾਤਮਕ/ਵਿਵਹਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਅਤੇ ਸੇਰੇਬ੍ਰਲ ਸੂਡੋਐਟ੍ਰੋਫੀ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਉਲਟ ਹੋ ਗਈਆਂ।
ਐਲੀਵੇਟਿਡ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰ, ਐਲੀਵੇਟਿਡ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੱਧਰ, ਜਾਂ ਨਿਊਰੋਇਮੇਜਿੰਗ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿੱਚ ਤੀਬਰ ਜਾਂ ਸਬਐਕਿਊਟ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਬੰਦ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਅੰਸ਼ਕ ਜਾਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਉਲਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ:ਫ੍ਰੈਕਚਰ, ਹੱਡੀਆਂ ਦੇ ਖਣਿਜ ਘਣਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਓਸਟੀਓਪੈਨੀਆ, ਓਸਟੀਓਪੋਰੋਸਿਸ, ਅਤੇ ਕਮਜ਼ੋਰੀ।
ਹੇਮਾਟੋਲੋਜਿਕ:ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟੋਸਿਸ, ਮੈਕਰੋਸਾਈਟੋਸਿਸ, ਲਿਊਕੋਪੇਨੀਆ, ਫੋਲੇਟ ਦੀ ਘਾਟ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਮੈਕਰੋਸਾਈਟਿਕ ਸਮੇਤ ਅਨੀਮੀਆ, ਬੋਨ ਮੈਰੋ ਦਮਨ, ਪੈਨਸੀਟੋਪੇਨੀਆ, ਅਪਲਾਸਟਿਕ ਅਨੀਮੀਆ, ਐਗਰਨਿਊਲੋਸਾਈਟੋਸਿਸ, ਅਤੇ ਤੀਬਰ ਰੁਕ-ਰੁਕ ਕੇ ਪੋਰਫਾਈਰੀਆ।
ਐਂਡੋਕਰੀਨ:ਅਨਿਯਮਿਤ ਮਾਹਵਾਰੀ, ਸੈਕੰਡਰੀ ਅਮੇਨੋਰੀਆ, ਹਾਈਪਰਐਂਡਰੋਜੇਨਿਜ਼ਮ, ਹਿਰਸੁਟਿਜ਼ਮ, ਐਲੀਵੇਟਿਡ ਟੈਸਟੋਸਟੀਰੋਨ ਦਾ ਪੱਧਰ, ਛਾਤੀ ਦਾ ਵਾਧਾ, ਗਲੈਕਟੋਰੀਆ, ਪੈਰੋਟਿਡ ਗਲੈਂਡ ਦੀ ਸੋਜ, ਪੋਲੀਸਿਸਟਿਕ ਅੰਡਾਸ਼ਯ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ, ਕਾਰਨੀਟਾਈਨ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਹਾਈਪੋਨੇਟ੍ਰੀਮੀਆ, ਹਾਈਪਰਗਲਾਈਸੀਨੇਮੀਆ, ਅਤੇ ਅਢੁਕਵੇਂ ਏਡੀ.
ਫੈਨਕੋਨੀ ਸਿੰਡਰੋਮ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੋਣ ਦੀਆਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ।
ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਅਤੇ ਪੋਸ਼ਣ:ਭਾਰ ਵਧਣਾ.
ਪ੍ਰਜਨਨ:Aspermia, azoospermia, ਸ਼ੁਕਰਾਣੂਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਸ਼ੁਕ੍ਰਾਣੂਆਂ ਦੀ ਗਤੀਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਮਰਦ ਬਾਂਝਪਨ, ਅਤੇ ਅਸਧਾਰਨ ਸ਼ੁਕ੍ਰਾਣੂਆਂ ਦੀ ਰੂਪ ਵਿਗਿਆਨ।
ਜੀਨਟੋਰੀਨਰੀ:ਐਨਯੂਰੇਸਿਸ ਅਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਨਾਲੀ ਦੀ ਲਾਗ.
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇੰਦਰੀਆਂ:ਸੁਣਨ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ.
ਹੋਰ:ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ, ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ, ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ, ਹੱਡੀਆਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਬ੍ਰੈਡੀਕਾਰਡੀਆ, ਅਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਨਾੜੀ ਦੀ ਸੋਜ।
ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 'ਤੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜੋ ਹੈਪੇਟਿਕ ਐਨਜ਼ਾਈਮਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹ ਜੋ ਗਲੂਕੁਰੋਨੋਸਿਲਟ੍ਰਾਂਸਫੇਰੇਸ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ) ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਉੱਚਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਫੇਨੀਟੋਇਨ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਅਤੇ ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ (ਜਾਂ ਪ੍ਰਾਈਮੀਡੋਨ) ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੂੰ ਦੁੱਗਣਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅੱਧੀ ਉਮਰ ਲੰਬੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਐਂਟੀਪੀਲੇਪਸੀ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਪੌਲੀਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਇਸਦੇ ਉਲਟ, ਦਵਾਈਆਂ ਜੋ ਸਾਇਟੋਕ੍ਰੋਮ ਪੀ 450 ਆਈਸੋਜ਼ਾਈਮਜ਼ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਐਂਟੀ-ਡਿਪ੍ਰੈਸੈਂਟਸ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸਾਇਟੋਕ੍ਰੋਮ ਪੀ 450 ਮਾਈਕ੍ਰੋਸੋਮਲ ਮੀਡੀਏਟਿਡ ਆਕਸੀਡੇਸ਼ਨ ਗਲੂਕੋਰੋਨਾਈਡੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਬੀਚੋਰੋਨਾਈਡੇਸ਼ਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਇੱਕ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਮਾਮੂਲੀ ਸੈਕੰਡਰੀ ਪਾਚਕ ਮਾਰਗ ਹੈ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ ਇਹਨਾਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਜਦੋਂ ਵੀ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਇੰਡਿਊਸਿੰਗ ਡਰੱਗਜ਼ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਂ ਵਾਪਸ ਲਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਸਮਕਾਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਹੇਠ ਦਿੱਤੀ ਸੂਚੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ 'ਤੇ ਕਈ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸੂਚੀ ਪੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਹ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਨਵੀਆਂ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਲਗਾਤਾਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਹਨ।
ਉਹ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ
ਐਸਪਰੀਨ
ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਰੋਗੀਆਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (n = 6) ਦੇ ਨਾਲ ਐਂਟੀਪਾਇਰੇਟਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ (11 ਤੋਂ 16 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) 'ਤੇ ਐਸਪਰੀਨ ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪਾਚਕ ਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ। ਇਕੱਲੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਐਸਪਰੀਨ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਫਰੀ ਫਰੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ 4 ਗੁਣਾ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। 2-ਈ-ਵਾਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ, 3-ਓਐਚ-ਵਾਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ, ਅਤੇ 3-ਕੇਟੋ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਵਾਲੇ β-ਆਕਸੀਕਰਨ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਐਸਪਰੀਨ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿਚ ਇਕੱਲੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ 'ਤੇ ਨਿਕਲਣ ਵਾਲੇ ਕੁੱਲ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਾਂ ਦੇ 25% ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ 8.3% ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਜੇਕਰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਐਸਪਰੀਨ ਨੂੰ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ ਤਾਂ ਸਾਵਧਾਨੀ ਦੇਖੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ
ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਇਰਟਾਪੇਨੇਮ, ਇਮੀਪੇਨੇਮ, ਮੇਰੋਪੇਨੇਮ; ਇਹ ਪੂਰੀ ਸੂਚੀ ਨਹੀਂ ਹੈ) ਅਤੇ ਇਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਦੌਰਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਵਿਧੀ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮਝੀ ਨਹੀਂ ਗਈ ਹੈ. ਕਾਰਬਾਪੇਨੇਮ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਅਕਸਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਵਿਕਲਪਕ ਐਂਟੀਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਜਾਂ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਦੌਰਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿਗੜਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.13) ].
ਕੋਲੈਸਟੀਰਾਮਾਈਨ
ਕੋਲੈਸਟੀਰਾਮਾਈਨ, ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਚਲਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਔਸਤਨ 14% ਦੀ ਕਮੀ ਦੇ ਕਾਰਨ 6 ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਡਿਪਾਕੇਨ (ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ) ਅਤੇ ਕੋਲੈਸਟੀਰਾਮਾਈਨ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕੋਲੈਸਟੀਰਾਮਾਈਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ 3 ਘੰਟਿਆਂ ਦੀ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ-ਰੱਖਣ ਵਾਲੇ ਹਾਰਮੋਨਲ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ
ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ ਵਾਲੇ ਹਾਰਮੋਨਲ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਘਟ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੌਰੇ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਧ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਫੇਲਬਾਮੇਟ
ਮਿਰਗੀ (n = 10) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਨਾਲ 1,200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਫੇਲਬਾਮੇਟ ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇਕੱਲੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 35% (86 ਤੋਂ 115 mcg/mL ਤੱਕ) ਮੱਧ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੀਕ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਪ੍ਰਗਟ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਫੇਲਬਾਮੇਟ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ 2,400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਵਧਾਉਣ ਨਾਲ ਔਸਤ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੀਕ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 133 mcg/mL (ਹੋਰ 16% ਵਾਧਾ) ਹੋ ਗਿਆ। ਜਦੋਂ ਫੇਲਬਾਮੇਟ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਰਿਫਾਮਪਿਨ
ਰਿਫੈਮਪਿਨ (600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਨਾਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਦੇ 5 ਰਾਤਾਂ ਬਾਅਦ 36 ਘੰਟੇ ਬਾਅਦ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (7 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਦੀ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 40% ਵਾਧੇ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਇਸਨੂੰ ਰਿਫੈਮਪਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਜਾਂ ਤਾਂ ਕੋਈ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੈਰ-ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ
ਐਂਟੀਸਾਈਡ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ 500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਿਤ ਐਂਟੀਸਾਈਡਜ਼ (ਮਾਲੋਕਸ, ਟ੍ਰਾਈਸੋਜੇਲ, ਅਤੇ ਟਾਈਟਰਾਲੈਕ - 160 mEq ਖੁਰਾਕਾਂ) ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦੀ ਸੀਮਾ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪ੍ਰਗਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ।
ਕਲੋਰਪ੍ਰੋਮਾਜ਼ੀਨ
ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਰਹੇ ਸ਼ਾਈਜ਼ੋਫ੍ਰੇਨਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਲੋਰਪ੍ਰੋਮਾਜ਼ੀਨ ਦੇ 100 ਤੋਂ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ 15% ਵਾਧੇ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਹੈਲੋਪੇਰੀਡੋਲ
ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀ.ਆਈ.ਡੀ.) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਰਹੇ ਸਿਜ਼ੋਫ੍ਰੇਨਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 6 ਤੋਂ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਹੈਲੋਪੇਰੀਡੋਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਟਰੱਫ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ।
ਸਿਮੇਟਿਡਾਈਨ ਅਤੇ ਰੈਨਿਟੀਡਾਈਨ
Cimetidine ਅਤੇ ranitidine valproate ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ।
ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਕੁਝ P450 ਆਈਸੋਜ਼ਾਈਮਜ਼, ਈਪੋਕਸਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੇਜ਼, ਅਤੇ ਗਲੂਕੁਰੋਨੋਸਾਈਲਟ੍ਰਾਂਸਫੇਰੇਸ ਦਾ ਕਮਜ਼ੋਰ ਰੋਕਣ ਵਾਲਾ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸੂਚੀ ਕਈ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ ਜਾਂ ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕਸ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸੂਚੀ ਪੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਨਵੀਆਂ ਪਰਸਪਰ ਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ
ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ/ਨੌਰਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 15 ਸਧਾਰਣ ਵਾਲੰਟੀਅਰਾਂ (10 ਮਰਦ ਅਤੇ 5 ਔਰਤਾਂ) ਨੂੰ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੀ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਓਰਲ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੀ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 21% ਕਮੀ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 34% ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ। norriptyline. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੀ ਸਮਕਾਲੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀਆਂ ਦੁਰਲੱਭ ਪੋਸਟਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਹਨ ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਪੱਧਰ ਵਧਿਆ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੀ ਸਮਕਾਲੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਹੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਐਮੀਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ/ਨੋਰਟ੍ਰਿਪਟਾਈਲਾਈਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ/ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ-10,11-ਐਪੋਆਕਸਾਈਡ
ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ (CBZ) ਦੇ ਸੀਰਮ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ 17% ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ-10,11-ਈਪੋਕਸਾਈਡ (CBZ-E) ਦਾ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਸੀਬੀਜ਼ੈਡ ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨਾਲ 45% ਦਾ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਕਲੋਨਜ਼ੇਪਾਮ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਕਲੋਨਾਜ਼ੇਪਾਮ ਦੀ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਵਰਤੋਂ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਕਿਸਮ ਦੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਸਥਿਤੀ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਡਾਇਜ਼ੇਪਾਮ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਡਾਇਜ਼ੇਪਾਮ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਐਲਬਿਊਮਿਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਤੋਂ ਵਿਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਪਾਚਕ ਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (ਰੋਜ਼ਾਨਾ 1,500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਾਲੰਟੀਅਰਾਂ (n = 6) ਵਿੱਚ ਡਾਇਜ਼ੇਪਾਮ (10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਮੁਫਤ ਅੰਸ਼ ਨੂੰ 90% ਵਧਾਇਆ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ, ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਅਤੇ ਮੁਫਤ ਡਾਇਜ਼ੇਪਾਮ ਲਈ ਵੰਡ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 25% ਅਤੇ 20% ਘਟਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਜੋੜਨ 'ਤੇ ਡਾਇਜ਼ੇਪਾਮ ਦਾ ਖਾਤਮਾ ਅੱਧਾ ਜੀਵਨ ਬਦਲਿਆ ਨਹੀਂ ਰਿਹਾ।
ਈਥੋਸਕਸੀਮਾਈਡ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਥੋਸਕਸੀਮਾਈਡ ਦੇ ਪਾਚਕ ਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (n = 6) ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (800 ਤੋਂ 1,600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ) ਦੇ ਨਾਲ 500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਐਥੋਸੁਕਸੀਮਾਈਡ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਨਾਲ ਈਥੋਸੁਕਸੀਮਾਈਡ ਦੀ ਅੱਧੀ-ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਵਿੱਚ 25% ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਕੁੱਲ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 15% ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ। ਇਕੱਲੇ ਈਥੋਸੁਕਸੀਮਾਈਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਈਥੋਸਕਸੀਮਾਈਡ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੂਜੇ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟਸ ਦੇ ਨਾਲ, ਦੋਵਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਲਈ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ
10 ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਸਥਿਰ-ਸਟੇਟ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਇੱਕ 165% ਵਾਧਾ) ਦੇ ਨਾਲ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ ਦੇ ਖਾਤਮੇ ਦੀ ਅੱਧੀ-ਜੀਵਨ ਨੂੰ 26 ਤੋਂ 70 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਹੋਣ 'ਤੇ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਗੰਭੀਰ ਚਮੜੀ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਟੀਵਨਸ-ਜਾਨਸਨ ਸਿੰਡਰੋਮ ਅਤੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਐਪੀਡਰਮਲ ਨੈਕਰੋਲਿਸਿਸ) ਨੂੰ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਾਲ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਬਾਰੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਲਈ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ ਪੈਕੇਜ ਸੰਮਿਲਿਤ ਕਰੋ।
ਫੇਨੋਬਰਬਿਟਲ
Valproate phenobarbital ਦੇ metabolism ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ. ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ ਤੋਂ ਆਮ ਵਿਸ਼ਿਆਂ (n = 6) ਦੇ ਨਾਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (14 ਦਿਨਾਂ ਲਈ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਅੱਧ-ਜੀਵਨ ਵਿੱਚ 50% ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ (60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼) ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 30% ਕਮੀ ਆਈ ਹੈ। . ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਫੀਨੋਬਾਰਬਿਟਲ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਅੰਸ਼ 50% ਤੱਕ ਵਧਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਬਾਹਰ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ।
ਬਾਰਬੀਟੂਰੇਟ ਜਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਉਚਾਈ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ, ਗੰਭੀਰ CNS ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਸਬੂਤ ਹਨ। ਬਾਰਬੀਟੂਰੇਟ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਲਈ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ. ਜੇ ਸੰਭਵ ਹੋਵੇ, ਸੀਰਮ ਬਾਰਬੀਟਿਊਰੇਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਜੇ ਉਚਿਤ ਹੋਵੇ, ਤਾਂ ਬਾਰਬੀਟੂਰੇਟ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਘਟਾਈ ਜਾਵੇ।
ਪ੍ਰਾਈਮੀਡੋਨ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਬਾਰਬੀਟੂਰੇਟ ਵਿੱਚ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਜ਼ਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਾਲ ਸਮਾਨ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਫੇਨੀਟੋਇਨ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਐਲਬਿਊਮਿਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਤੋਂ ਵਿਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਹੈਪੇਟਿਕ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (n = 7) ਵਿੱਚ ਫੀਨੀਟੋਇਨ (250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਨਾਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਟੀਆਈਡੀ) ਦਾ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਫੀਨੀਟੋਇਨ ਦੇ ਮੁਫਤ ਫਰੈਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ 60% ਵਾਧੇ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਅਤੇ ਫੈਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਵੰਡ ਦੀ ਸਪੱਸ਼ਟ ਮਾਤਰਾ 30% ਵਧ ਗਈ। ਮੁਫਤ ਫੀਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਵੰਡ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਅਤੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਮਾਤਰਾ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ 25% ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਦੌਰੇ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਹਨ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਥਿਤੀ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਫੀਨੀਟੋਇਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਪ੍ਰੋਪੋਫੋਲ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਪੋਫੋਲ ਦੀ ਸਮਕਾਲੀ ਵਰਤੋਂ ਪ੍ਰੋਪੋਫੋਲ ਦੇ ਖੂਨ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰੋਪੋਫੋਲ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਓ। ਵਧੇ ਹੋਏ ਬੇਹੋਸ਼ ਜਾਂ ਦਿਲ ਦੇ ਸਾਹ ਸੰਬੰਧੀ ਉਦਾਸੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ।
ਰੁਫਿਨਾਮਾਈਡ
ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੁਆਰਾ ਰੁਫਿਨਾਮਾਈਡ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਘਟਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਦੁਆਰਾ ਰੂਫਿਨਾਮਾਈਡ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਧੀ ਹੈ<16% to 70%, dependent on concentration of valproate (with the larger increases being seen in pediatric patients at high doses or concentrations of valproate). Patients stabilized on rufinamide before being prescribed valproate should begin valproate therapy at a low dose, and titrate to a clinically effective dose [ਦੇਖੋ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (23) ]. ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ (ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼) ਜਾਂ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ (ਬਾਲਗ) ਤੋਂ ਘੱਟ ਰੂਫਿਨਾਮਾਈਡ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਟੋਲਬੂਟਾਮਾਈਡ
ਤੋਂਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਪ੍ਰਯੋਗਾਂ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਲਏ ਗਏ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਨਮੂਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਟੋਲਬੂਟਾਮਾਈਡ ਦੇ ਅਨਬਾਉਂਡ ਫਰੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ 20% ਤੋਂ ਵਧਾ ਕੇ 50% ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸ ਵਿਸਥਾਪਨ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਰਥਕਤਾ ਅਣਜਾਣ ਹੈ।
ਵਾਰਫਰੀਨ
ਵਿੱਚ ਇੱਕਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਅਧਿਐਨ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੇ ਵਾਰਫਰੀਨ ਦੇ ਅਨਬਾਉਂਡ ਅੰਸ਼ ਨੂੰ 32.6% ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ। ਇਸ ਦੀ ਉਪਚਾਰਕ ਸਾਰਥਕਤਾ ਅਣਜਾਣ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੇ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟਸ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਜਮਾਂਦਰੂ ਟੈਸਟਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਜ਼ੀਡੋਵੁਡੀਨ
ਛੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਐੱਚਆਈਵੀ ਲਈ ਸੇਰੋਪੋਜ਼ਿਟਿਵ ਸਨ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (250 ਜਾਂ 500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ q8h) ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜ਼ੀਡੋਵੁਡੀਨ (100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ q8h) ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 38% ਘਟ ਗਈ ਸੀ; ਜ਼ੀਡੋਵੁਡੀਨ ਦਾ ਅੱਧਾ ਜੀਵਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਜਾਂ ਤਾਂ ਕੋਈ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੈਰ-ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ
ਐਸੀਟਾਮਿਨੋਫ਼ਿਨ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦਾ ਐਸੀਟਾਮਿਨੋਫ਼ਿਨ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪਿਆ ਜਦੋਂ ਇਹ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਤਿੰਨ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ।
ਕਲੋਜ਼ਾਪੀਨ
ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (n = 11) ਵਿੱਚ, ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਕਲੋਜ਼ਾਪੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਤਾਂ ਕੋਈ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
ਲਿਥੀਅਮ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਅਤੇ ਲਿਥੀਅਮ ਕਾਰਬੋਨੇਟ (300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਟੀਆਈਡੀ) ਨੂੰ ਆਮ ਪੁਰਸ਼ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (n = 16) ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਲਿਥੀਅਮ ਦੇ ਸਥਿਰ-ਰਾਜ ਦੇ ਗਤੀ ਵਿਗਿਆਨ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪਿਆ।
ਲੋਰਾਜ਼ੇਪਾਮ
ਆਮ ਪੁਰਸ਼ ਵਲੰਟੀਅਰਾਂ (n = 9) ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਅਤੇ ਲੋਰਾਜ਼ੇਪਾਮ (1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਦੇ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨਾਲ ਲੋਰਾਜ਼ੇਪੈਮ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ 17% ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ।
ਓਲਾਂਜ਼ਾਪਾਈਨ
ਓਲਨਜ਼ਾਪੀਨ ਲਈ ਕੋਈ ਖੁਰਾਕ ਵਿਵਸਥਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜਦੋਂ ਓਲਨਜ਼ਾਪੀਨ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਸਿਹਤਮੰਦ ਬਾਲਗ (n=10) ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀ.ਆਈ.ਡੀ.) ਅਤੇ ਓਲੈਂਜ਼ਾਪੀਨ (5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੇ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨਾਲ C ਵਿੱਚ 15% ਦੀ ਕਮੀ ਆਈ।ਅਧਿਕਤਮਅਤੇ ਓਲੈਂਜ਼ਾਪੀਨ ਦੇ AUC ਵਿੱਚ 35% ਦੀ ਕਮੀ।
ਓਰਲ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ ਸਟੀਰੌਇਡ
2 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀਆਈਡੀ) ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ 6 ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਐਥੀਨਾਈਲੋਏਸਟ੍ਰਾਡੀਓਲ (50 mcg)/levonorgestrel (250 mcg) ਦੀ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਕੋਈ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ।
ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਅਤੇ ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ ਦੇ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਦੇ ਨਾਲ ਅਤੇ ਬਿਨਾਂ ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮੀਆ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.6 , 5.9 , 5.10) ]. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਨਾਲ ਟੋਪੀਰਾਮੇਟ ਦਾ ਸੰਯੁਕਤ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ ਨਾਲ ਵੀ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਕੱਲੇ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਦੇ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ ਸਮਝਦਾਰੀ ਦੀ ਗੱਲ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪੋਥਰਮੀਆ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.9 , 5.11) ].
ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ
ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ
ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਰਜਿਸਟਰੀ
ਇੱਕ ਪ੍ਰੈਗਨੈਂਸੀ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਰਜਿਸਟਰੀ ਹੈ ਜੋ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਡੇਪਾਕੇਨ ਸਮੇਤ, ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ (AEDs) ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਟੋਲ-ਫ੍ਰੀ 1-888-233-2334 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰਕੇ ਜਾਂ ਵੈਬਸਾਈਟ, http://www.aedpregnancyregistry.org/ 'ਤੇ ਜਾ ਕੇ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕੀ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ (NAAED) ਪ੍ਰੈਗਨੈਂਸੀ ਰਜਿਸਟਰੀ ਵਿੱਚ ਨਾਮ ਦਰਜ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਡੇਪਾਕੇਨ ਲੈ ਰਹੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੋ। ਇਹ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਖੁਦ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
ਜੋਖਮ ਸੰਖੇਪ
ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਹਨਾਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਿਤ ਹੈ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਅਤੇ ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।[ਵਿਰੋਧ ਵੇਖੋ (4) ].
ਮਿਰਗੀ ਜਾਂ ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਉਹਨਾਂ ਔਰਤਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਜਾਂ ਜੋ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਉਚਿਤ ਲੱਛਣ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਹੋਰ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ( 5.2 , 5.3 )]. ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਜੋ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਬੰਦ ਨਹੀਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਭਰੂਣ ਦੇ ਹਾਈਪੌਕਸੀਆ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮਿਰਗੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਖ਼ਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਪਾਈਨਾ ਬਿਫਿਡਾ ਸਮੇਤ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ, ਪਰ ਨਾਲ ਹੀ ਸਰੀਰ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ (ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਕ੍ਰੈਨੀਓਫੇਸ਼ੀਅਲ ਨੁਕਸ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੌਖਿਕ ਕਲੈਫਟਸ, ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਖਰਾਬੀ, ਹਾਈਪੋਮੈਲਾਫਾਰਮੇਸ਼ਨਜ਼, ਲਿਮਬ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਹ ਜੋਖਮ ਖੁਰਾਕ-ਨਿਰਭਰ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਖੁਰਾਕ ਜਿਸ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਕੋਈ ਜੋਖਮ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹੋਰ AEDs ਦੇ ਨਾਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੋਲੀਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ AED ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਮੁੱਖ ਢਾਂਚਾਗਤ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦਾ ਜੋਖਮ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦਾ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਹੋਰ ਗੰਭੀਰ ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੀ ਦਰ ਮਿਰਗੀ ਦੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲੋਂ ਲਗਭਗ ਚਾਰ ਗੁਣਾ ਵੱਧ ਦਿਖਾਈ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਹੋਰ ਦੌਰੇ ਵਿਰੋਧੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਸੀ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2) ਅਤੇ ਡੇਟਾ (ਮਨੁੱਖੀ) ].
ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਕਿਸੇ ਹੋਰ AED ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਘੱਟ IQ ਸਕੋਰ ਅਤੇ ਨਿਊਰੋਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟਲ ਵਿਕਾਰ ਦਾ ਵਧੇਰੇ ਜੋਖਮ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਜਾਂ ਕੋਈ AEDs ਨਹੀਂਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.3) ਅਤੇ ਡੇਟਾ (ਮਨੁੱਖੀ) ].
ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਡੇਟਾ (ਮਨੁੱਖੀ) ].
ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੇ ਢਾਂਚੇ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਵਿਵੀਅਰਲ ਘਾਟੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਡੇਟਾ (ਜਾਨਵਰ) ].
ਨਵਜੰਮੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪੋਗਲਾਈਸੀਮੀਆ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਹਨ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਮਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਘਾਤਕ ਕੇਸ ਹਨ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਿਕ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਥ੍ਰੋਮੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ, ਹਾਈਪੋਫਾਈਬਰਿਨੋਜੇਨੇਮੀਆ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਹੋਰ ਜਮਾਂਦਰੂ ਕਾਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਸਮੇਤ ਹੈਪੇਟਿਕ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮੌਤ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਨਵਜੰਮੇ ਬੱਚੇ ਵਿੱਚ ਹੈਮੋਰੈਜਿਕ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1 , 5.8) ].
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਅਤੇ ਹੋਰ ਨੁਕਸ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਪ੍ਰੈਰੇਟਲ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਸਬੂਤ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਤਿਮਾਹੀ ਦੌਰਾਨ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਪੂਰਤੀ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਜਮਾਂਦਰੂ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਜਾਂ ਘਟੇ ਹੋਏ IQ ਦਾ ਜੋਖਮ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਪੂਰਕ ਦੁਆਰਾ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਖੁਰਾਕ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਪੂਰਕ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ( 5.2 , 5.4 )]।
ਸਾਰੀਆਂ ਗਰਭ-ਅਵਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ, ਨੁਕਸਾਨ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਪਿਛੋਕੜ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਦੀ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ, ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਗਰਭ-ਅਵਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਜਨਮ ਦੇ ਵੱਡੇ ਨੁਕਸ ਅਤੇ ਗਰਭਪਾਤ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਪਿਛੋਕੜ ਜੋਖਮ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 2 ਤੋਂ 4% ਅਤੇ 15 ਤੋਂ 20% ਹੈ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਚਾਰ
ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮਾਵਾਂ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਭਰੂਣ/ਭਰੂਣ ਜੋਖਮ
ਵੱਡੇ ਦੌਰੇ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ, ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਬੰਦ ਨਹੀਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਭਰੂਣ ਦੇ ਹਾਈਪੌਕਸਿਆ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮਿਰਗੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਖ਼ਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਮਾਮੂਲੀ ਦੌਰੇ ਵੀ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਭਰੂਣ ਜਾਂ ਭਰੂਣ ਲਈ ਕੁਝ ਖ਼ਤਰਾ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.4) ]. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਵਿਕਾਰ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਅਤੇ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਮਰੀਜ਼ ਲਈ ਗੰਭੀਰ ਖ਼ਤਰਾ ਨਹੀਂ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਦੌਰਾਨ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ, ਹਾਈਪੋਫਾਈਬਰਿਨੋਜੇਨੇਮੀਆ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਹੋਰ ਜਮਾਂਦਰੂ ਕਾਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਸਮੇਤ ਗਤਲੇ ਦੀਆਂ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਨਵਜੰਮੇ ਬੱਚੇ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਸਮੇਤ ਖੂਨ ਦੀ ਜਟਿਲਤਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ( 5.8 )]. ਜੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਾਂ ਵਿੱਚ ਜੰਮਣ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਜੇ ਮਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਧਾਰਨ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਵਜੰਮੇ ਬੱਚੇ ਵਿੱਚ ਵੀ ਇਹਨਾਂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ( 5.1 )]. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਘਾਤਕ ਮਾਮਲੇਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮਾਵਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਨਵਜੰਮੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪੋਗਲਾਈਸੀਮੀਆ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਨੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲਿਆ ਹੈ।
ਡਾਟਾ
ਮਨੁੱਖੀ
ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ ਅਤੇ ਹੋਰ ਢਾਂਚਾਗਤ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਵਾਲੇ ਸਬੂਤਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸਮੂਹ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਅਤੇ ਹੋਰ ਢਾਂਚਾਗਤ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਸੀਡੀਸੀ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਬਰਥ ਡਿਫੈਕਟਸ ਪ੍ਰੀਵੈਂਸ਼ਨ ਨੈੱਟਵਰਕ ਤੋਂ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਸਪਾਈਨਾ ਬਿਫਿਡਾ ਦਾ ਖਤਰਾ ਹੇਠਲੇ ਜੋਖਮ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਲਗਭਗ 0.06 ਤੋਂ 0.07% (10,000 ਜਨਮਾਂ ਵਿੱਚ 6 ਤੋਂ 7) ਹੈ।ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਕਸਪੋਜਰ ਲਗਭਗ 1 ਤੋਂ 2% (10,000 ਜਨਮਾਂ ਵਿੱਚ 100 ਤੋਂ 200) ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ।
NAAED ਪ੍ਰੈਗਨੈਂਸੀ ਰਜਿਸਟਰੀ ਨੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਔਸਤਨ 1,000 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ 9-11% ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਖਰਾਬੀ ਦਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਡੇਟਾ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਕਸਪੋਜਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵੱਡੀ ਖਰਾਬੀ ਲਈ ਪੰਜ ਗੁਣਾ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਐਕਸਪੋਜਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਲਏ ਗਏ ਹੋਰ ਏ.ਈ.ਡੀ. ਮੁੱਖ ਜਮਾਂਦਰੂ ਵਿਗਾੜਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ, ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਖਰਾਬੀ, ਕ੍ਰੈਨੀਓਫੇਸ਼ੀਅਲ ਨੁਕਸ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਓਰਲ ਕਲੈਫਟਸ, ਕ੍ਰੈਨੀਓਸਾਇਨੋਸਟੋਸਿਸ), ਹਾਈਪੋਸਪੇਡੀਆ, ਅੰਗਾਂ ਦੀ ਖਰਾਬੀ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਕਲੱਬਫੁੱਟ, ਪੌਲੀਡੈਕਟੀਲੀ), ਅਤੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਸਿਸਟਮਾਂ ਦੇ ਹੋਰ ਵਿਗਾੜਾਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2) ].
IQ ਅਤੇ neurodevelopmental ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਬੱਚੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਕਿਸੇ ਹੋਰ AED ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ IQ ਸਕੋਰ ਹਨਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਜਾਂ ਕੋਈ AEDs ਨਹੀਂਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚ. ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾਇੱਕਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਕਿੰਗਡਮ ਵਿੱਚ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਸਮੂਹਿਕ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ (n=62) ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨਾਲੋਂ 6 (97 [95% C.I. 94-101]) ਦੀ ਉਮਰ ਵਿੱਚ ਘੱਟ IQ ਸਕੋਰ ਸਨ। ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਐਂਟੀ-ਐਪੀਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਇਲਾਜਾਂ ਲਈ: ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਗਾਈਨ (108 [95% C.I. 105-110]), ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ (105 [95% C.I. 102-108]) ਅਤੇ ਫੇਨੀਟੋਇਨ (108 [95% C.I. 105-110])। ਇਹ ਅਗਿਆਤ ਹੈ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਦੌਰਾਨ Valproate ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਕਦੋਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ AEDs ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਸੀ, ਕੀ IQ ਘਟਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਸਮੇਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸੀ ਜਾਂ ਨਹੀਂ, ਇਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਸੀ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.3) ].
ਹਾਲਾਂਕਿ ਉਪਲਬਧ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਧੀ ਸੰਬੰਧੀ ਸੀਮਾਵਾਂ ਹਨ, ਸਬੂਤ ਦਾ ਭਾਰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਕਸਪੋਜਰ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਕਾਰਣ ਸਬੰਧ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਸਮੇਤ, ਨਿਊਰੋਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ 'ਤੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ। ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਕਾਰ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਦਾ 2.9 ਗੁਣਾ ਖਤਰਾ (95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ [CI]: 1.7-4.9) ਮਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਆਇਆ। ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਕਾਰ ਲਈ ਸੰਪੂਰਨ ਜੋਖਮ 4.4% (95% CI: 2.6%-7.5%) ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਤੇ 1.5% (95% CI: 1.5% -1.6%) ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਆਏ। ਕਿਉਂਕਿ ਅਧਿਐਨ ਕੁਦਰਤ ਵਿੱਚ ਨਿਰੀਖਣਸ਼ੀਲ ਸੀ, ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਕਾਰਕ ਸਬੰਧ ਦੇ ਸਬੰਧ ਵਿੱਚ ਸਿੱਟੇਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਐਕਸਪੋਜਰ ਅਤੇ ਔਟਿਜ਼ਮ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਡਿਸਆਰਡਰ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਨਹੀਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਹੋਰ
ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਸਫਲਤਾ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਹੋਈਆਂ ਹਨ।
ਜਾਨਵਰ
ਚੂਹਿਆਂ, ਚੂਹਿਆਂ, ਖਰਗੋਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਬਾਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਵਿਕਾਸ ਸੰਬੰਧੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੀ ਢਾਂਚਾਗਤ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ, ਅਤੇ ਭਰੂਣ-ਭਰੂਣ ਮੌਤ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਔਰਗੈਨੋਜੇਨੇਸਿਸ ਦੌਰਾਨ ਗਰਭਵਤੀ ਜਾਨਵਰਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੋਇਆ ਹੈ ਸਤਹ ਖੇਤਰ [mg/mਦੋ] ਆਧਾਰ)। ਕਈ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੀਆਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਖਰਾਬੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਿੰਜਰ, ਕਾਰਡੀਅਕ, ਅਤੇ ਯੂਰੋਜਨੀਟਲ ਨੁਕਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਹੋਰ ਵਿਗਾੜਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੇ ਟਿਊਬ ਦੇ ਨੁਕਸ ਆਰਗੈਨੋਜੇਨੇਸਿਸ ਦੇ ਨਾਜ਼ੁਕ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਬਾਅਦ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਅਤੇ ਟੇਰਾਟੋਜਨਿਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਪੀਕ ਜਣੇਪਾ ਡਰੱਗ ਪੱਧਰਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਹੈ। ਵਿਵਹਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ (ਬੋਧਾਤਮਕ, ਲੋਕੋਮੋਟਰ, ਅਤੇ ਸਮਾਜਿਕ ਪਰਸਪਰ ਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਘਾਟਾਂ ਸਮੇਤ) ਅਤੇ ਦਿਮਾਗ ਦੇ ਹਿਸਟੋਪੈਥੋਲੋਜੀਕਲ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵੀ ਚੂਹਿਆਂ ਅਤੇ ਚੂਹਿਆਂ ਦੀ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ ਜੋ ਜਨਮ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹਨ।
ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣਾ
ਜੋਖਮ ਸੰਖੇਪ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਮਨੁੱਖੀ ਦੁੱਧ ਵਿੱਚ ਬਾਹਰ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਸਾਹਿਤ ਵਿੱਚ ਡੇਟਾ ਮਨੁੱਖੀ ਦੁੱਧ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ (ਸੀਮਾ: 0.4 mcg/mL ਤੋਂ 3.9 mcg/mL), ਮਾਂ ਦੇ ਸੀਰਮ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ 1% ਤੋਂ 10% ਦੇ ਅਨੁਸਾਰੀ। ਜਨਮ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 3 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਤੋਂ 0.7 mcg/mL ਤੋਂ 4 mcg/mL ਤੱਕ ਇਕੱਠੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸੀਰਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ, ਜੋ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ 1% ਤੋਂ 6% ਸੀ। ਛੇ ਸਾਲ ਤੱਕ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਦੁਆਰਾ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਵਿਕਾਸ ਜਾਂ ਬੋਧਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ।[ਦੇਖੋ ਡੇਟਾ (ਮਨੁੱਖੀ) ].
ਦੁੱਧ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਜਾਂ ਨਿਕਾਸ 'ਤੇ ਡੇਪਾਕੇਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਡਾਟਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਚਾਰ
ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਡੇਪਾਕੇਨ ਲਈ ਮਾਂ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੋੜ ਅਤੇ ਡੇਪਾਕੇਨ ਜਾਂ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਮਾਵਾਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਤੋਂ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ 'ਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਪੀਲੀਆ ਅਤੇ ਅਸਾਧਾਰਨ ਸੱਟ ਜਾਂ ਖੂਨ ਵਗਣ ਸਮੇਤ ਜਿਗਰ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰੋ। ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਦੇ ਔਲਾਦ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਿਕ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋਣ ਅਤੇ ਜੰਮਣ ਦੀਆਂ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ।[ਵੇਖੋ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਡਾਟਾ
ਮਨੁੱਖੀ
ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਮਾਂ ਦੇ ਦੁੱਧ ਅਤੇ ਮਾਂ ਦੇ ਖੂਨ ਦੇ ਨਮੂਨੇ 11 ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਜੋ ਜਨਮ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ 300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੋਂ 2,400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈ ਰਹੇ ਸਨ। 4 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਸਿਰਫ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈ ਰਹੇ ਸਨ, ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਵਿੱਚ 1.8 mcg/mL (ਰੇਂਜ: 1.1 mcg/mL ਤੋਂ 2.2 mcg/mL) ਦੀ ਔਸਤ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਜਣੇਪੇ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (ਸੀਮਾ: 2.7% ਤੋਂ 7.4%) ਦੇ 4.8% ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੀ ਹੈ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ (ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 7 ਹੋਰ AEDs ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਲੈ ਰਹੇ ਸਨ), ਇੱਕੋ ਜਿਹੇ ਨਤੀਜੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (1.8 mcg/mL, ਸੀਮਾ: 0.4 mcg/mL ਤੋਂ 3.9 mcg/mL) ਅਤੇ ਮਾਂ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਅਨੁਪਾਤ (5.1%, ਸੀਮਾ:) ਲਈ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। 1.3% ਤੋਂ 9.6%)।
ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ (750 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਜਾਂ 1,000 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ) ਲਈ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ 6 ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੀ ਮਾਂ-ਬੱਚੇ ਦੇ ਜੋੜਿਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨ। ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ, ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਉਮਰ 4 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ 19 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕ ਸੀ। ਬਾਲ ਸੀਰਮ ਪੱਧਰ 0.7 mcg/mL ਤੋਂ 1.5 mcg/mL ਤੱਕ ਸੀ। ਜਣੇਪਾ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਨੇੜੇ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਦੀ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ, ਬੱਚੇ ਦਾ ਐਕਸਪੋਜਰ ਮਾਵਾਂ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ 0.9% ਤੋਂ 2.3% ਸੀ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, 3 ਮਹੀਨੇ ਅਤੇ 1 ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਨੂੰ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਦੌਰਾਨ 500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਜਾਂ 750 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ 2 ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੇਸ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਵਿੱਚ, ਬੱਚੇ ਦਾ ਐਕਸਪੋਜਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 1.5% ਅਤੇ ਮਾਂ ਦੇ 6% ਸੀ।
ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਨਿਰੀਖਣ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਬੱਚਿਆਂ 'ਤੇ ਏਈਡੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਿਊਰੋਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟਲ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਮਿਰਗੀ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ 3 ਸਾਲ ਅਤੇ 6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਨਾਲ ਨਾਮਜ਼ਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਮਾਵਾਂ ਨੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ AED ਥੈਰੇਪੀ ਜਾਰੀ ਰੱਖੀ. ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ 3 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਵਿਵਸਥਿਤ IQ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 93 (n=11) ਅਤੇ 90 (n=24) ਸੀ। 6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਵਿੱਚ, ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਨਾ ਪੀਣ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਸਕੋਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 106 (n=11) ਅਤੇ 94 (n=25) ਸਨ (p=0.04)। 6 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਬੋਧਾਤਮਕ ਡੋਮੇਨਾਂ ਲਈ, ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ AED (ਵਾਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸਮੇਤ) ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਸੰਪਰਕ ਦੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਬੋਧਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਨ।
ਪ੍ਰਜਨਨ ਸਮਰੱਥਾ ਦੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਮਰਦ
ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ
ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ , ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ( 5.4 ), ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ( 7 ), ਅਤੇ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ( 8.1 )]. ਇਹ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਥਾਈ ਸੱਟ ਜਾਂ ਮੌਤ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ[ਵੇਖੋ ਨਿਰੋਧਕ ( 4 )].
ਬਾਂਝਪਨ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਰਦ ਬਾਂਝਪਨ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ[ਦੇਖੋ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ( 6.4 )].
ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮਰਦਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਜਨਨ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।[ਦੇਖੋ ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੌਕਸੀਕੋਲੋਜੀ ( 13.1 )].
ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ
ਤਜਰਬੇ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਕਾਫ਼ੀ ਵੱਧ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਰੋਕਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਾਲੇ।[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ ]. ਜਦੋਂ ਇਸ ਰੋਗੀ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ Depakene ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਹੁਤ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 2 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਤੋਂ ਉੱਪਰ, ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਤਜਰਬੇ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਘਾਤਕ ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਸਿਟੀ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਛੋਟੇ ਬੱਚੇ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਿਹੜੇ ਐਨਜ਼ਾਈਮ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਕੁੱਲ ਅਤੇ ਅਨਬਾਉਂਡ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਡੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਬਾਲਗ ਰੋਗੀਆਂ (ਅਰਥਾਤ, 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਅਤੇ 10 ਸਾਲਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ) ਵਿੱਚ ਵਜ਼ਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, mL/min/kg) ਉੱਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 50% ਵੱਧ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। 10 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਮਾਪਦੰਡ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਮੁਫਤ ਅੰਸ਼ ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਕੁੱਲ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਉਪਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਸੀਮਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹੈਪੇਟਿਕ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਬਾਲ ਚਿਕਿਤਸਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ
ਡੇਪਾਕੋਟ ਦਾ ਸੱਤ ਬਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਬਾਲ ਰੋਗ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਮੈਨੀਆ (10 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 150 ਮਰੀਜ਼, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 76 ਡੇਪਾਕੋਟ ਈਆਰ 'ਤੇ ਸਨ) ਅਤੇ ਮਾਈਗਰੇਨ (12 ਤੋਂ 304 ਮਰੀਜ਼) ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਡੇਪਾਕੋਟ ਈਆਰ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਹੋਏ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਸਨ। 17 ਸਾਲ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 231 ਡੇਪਾਕੋਟ ਈਆਰ 'ਤੇ ਸਨ)। ਮਾਈਗਰੇਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਜਾਂ ਮੇਨੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੀਡੀਆਟ੍ਰਿਕ ਮੇਨੀਆ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ> 5% ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਦਰ ਤੋਂ ਦੋ ਵਾਰ) ਮਤਲੀ, ਉੱਪਰਲੇ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਸੁਸਤੀ, ਵਧੀ ਹੋਈ ਅਮੋਨੀਆ, ਗੈਸਟਰਾਈਟਸ ਅਤੇ ਧੱਫੜ ਸਨ।
ਬਾਕੀ ਪੰਜ ਟਰਾਇਲ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਧਿਐਨ ਸਨ। ਮੇਨੀਆ (10 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 292 ਮਰੀਜ਼) ਦੇ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਡੇਪਾਕੋਟ ਈਆਰ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਦੋ ਛੇ-ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਬਾਲ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਮਾਈਗਰੇਨ (12 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 353 ਮਰੀਜ਼) ਦੇ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਡੇਪਾਕੋਟ ਈਆਰ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਦੋ ਬਾਰਾਂ-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਬਾਲ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ (3 ਤੋਂ 10 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ 169 ਮਰੀਜ਼) ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ ਡੇਪਾਕੋਟ ਸਪਿੰਕਲ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਬਾਰਾਂ-ਮਹੀਨੇ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਇਹਨਾਂ ਸੱਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡੇਪਾਕੋਟ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਦਿਖਾਈ ਗਈ ਸੀ।[ਦੇਖੋ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ (6) ].
ਜੁਵੇਨਾਈਲ ਐਨੀਮਲ ਟੌਕਸੀਕੋਲੋਜੀ
ਅਪੂਰਣ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਬਾਲਗ ਜਾਨਵਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਨਵਜੰਮੇ ਸਮੇਂ (ਜਨਮ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਦਿਨ 4 ਤੋਂ) ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਰੈਟਿਨਲ ਡਿਸਪਲੇਸੀਆ ਅਤੇ ਨਵਜੰਮੇ ਅਤੇ ਨਾਬਾਲਗ (ਜਨਮ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਦਿਨ 14 ਤੋਂ) ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨੈਫਰੋਟੌਕਸਿਕਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਖੋਜਾਂ ਲਈ ਨੋ-ਇਫੈਕਟ ਡੋਜ਼ ਇੱਕ mg/m 'ਤੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘੱਟ ਸੀਦੋਆਧਾਰ।
ਜੇਰੀਆਟ੍ਰਿਕ ਵਰਤੋਂ
65 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਬਾਇਪੋਲਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਮਨੀਆ ਦੇ ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹੇ ਸੰਭਾਵੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 583 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਕੇਸ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 72 ਮਰੀਜ਼ (12%) 65 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਸਨ। 65 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਉੱਚ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਨੇ ਦੁਰਘਟਨਾ ਵਿੱਚ ਸੱਟ, ਲਾਗ, ਦਰਦ, ਨੀਂਦ, ਅਤੇ ਕੰਬਣ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨਾ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਦੋ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਇਹ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਧੂ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਕੀ ਉਹ ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਡਾਕਟਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਅਤੇ ਸਹਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹਨ।
ਦਿਮਾਗੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਨੀਂਦ ਅਤੇ ਨੀਂਦ ਲਈ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.14) ]. ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨੀਂਦ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (2.2) ].
ਓਵਰਡੋਜ਼
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਨੀਂਦ, ਹਾਰਟ ਬਲਾਕ, ਡੂੰਘੀ ਕੋਮਾ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਨੇਟ੍ਰੀਮੀਆ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਮੌਤਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮਰੀਜ਼ 2,120 mcg/mL ਤੱਕ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਠੀਕ ਹੋ ਗਏ ਹਨ।
ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਡਰੱਗ ਦਾ ਅੰਸ਼ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨਾਲ ਬੰਨ੍ਹਿਆ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਸ ਜਾਂ ਟੈਂਡਮ ਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਿਸ ਅਤੇ ਹੀਮੋਪਰਫਿਊਜ਼ਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਟਾਉਣਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਲਾਵੇਜ ਜਾਂ ਐਮੇਸਿਸ ਦਾ ਲਾਭ ਗ੍ਰਹਿਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੋਵੇਗਾ। ਉਚਿਤ ਪਿਸ਼ਾਬ ਆਉਟਪੁੱਟ ਦੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਲਈ ਖਾਸ ਧਿਆਨ ਦੇ ਨਾਲ ਆਮ ਸਹਾਇਕ ਉਪਾਅ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਲਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਲੋਕਸੋਨ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਨਲੋਕਸੋਨ ਸਿਧਾਂਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਐਂਟੀਪੀਲੇਪਟਿਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਉਲਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਨੂੰ ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
Depakene ਵਰਣਨ
ਡੀਪੈਕੇਨ (ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ) ਇੱਕ ਕਾਰਬੋਕਸੀਲਿਕ ਐਸਿਡ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ 2-ਪ੍ਰੋਪੀਲਪੇਂਟਾਨੋਇਕ ਐਸਿਡ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ ਡਾਈਪ੍ਰੋਪਾਈਲੇਸੈਟਿਕ ਐਸਿਡ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਦੀ ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਬਣਤਰ ਹੈ:

Valproic ਐਸਿਡ (pKa 4.8) ਦਾ ਅਣੂ ਭਾਰ 144 ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਗੰਧ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਰੰਗਹੀਣ ਤਰਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਥੋੜ੍ਹਾ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਹੈ (1.3 mg/mL) ਅਤੇ ਜੈਵਿਕ ਘੋਲਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਹੈ।
ਡਿਪਾਕੇਨ ਕੈਪਸੂਲ ਅਤੇ ਸ਼ਰਬਤ ਮੌਖਿਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਲਈ ਮਿਰਗੀ ਵਿਰੋਧੀ ਹਨ। ਹਰੇਕ ਨਰਮ ਲਚਕੀਲੇ ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵਾਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਸ਼ਰਬਤ ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ ਲੂਣ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਪ੍ਰਤੀ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ
250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਕੈਪਸੂਲ: ਮੱਕੀ ਦਾ ਤੇਲ, FD&C ਪੀਲਾ ਨੰਬਰ 6, ਜੈਲੇਟਿਨ, ਗਲਿਸਰੀਨ, ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ, ਮਿਥਾਈਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਪ੍ਰੋਪਿਲਪਾਰਬੇਨ, ਅਤੇ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ।
ਮੌਖਿਕ ਹੱਲ: FD&C ਰੈੱਡ ਨੰਬਰ 40, ਗਲਿਸਰੀਨ, ਮਿਥਾਈਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਪ੍ਰੋਪੀਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਸੋਰਬੀਟੋਲ, ਸੁਕਰੋਜ਼, ਪਾਣੀ, ਅਤੇ ਕੁਦਰਤੀ ਅਤੇ ਨਕਲੀ ਸੁਆਦ।
Depakene - ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ
ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟ੍ਰੈਕਟ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਆਇਨ ਨਾਲ ਵੱਖ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਉਹ ਵਿਧੀ ਜਿਸ ਦੁਆਰਾ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਇਸਦੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਮਿਰਗੀ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਗਾਮਾ-ਐਮੀਨੋਬਿਊਟੀਰਿਕ ਐਸਿਡ (GABA) ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਦਿਮਾਗੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ।
ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕਸ
ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਵਾਬ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਇੱਕ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣ ਵਾਲਾ ਕਾਰਕ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਗੈਰ-ਰੇਖਿਕ, ਇਕਾਗਰਤਾ ਨਿਰਭਰ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਹੈ ਜੋ ਡਰੱਗ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਕੁੱਲ ਸੀਰਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਾਇਓਐਕਟਿਵ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਸਪੀਸੀਜ਼ ਦਾ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਸੂਚਕਾਂਕ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ।
ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਕਿਉਂਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦਾ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਇਕਾਗਰਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਮੁਫਤ ਫਰੈਕਸ਼ਨ 40 mcg/mL 'ਤੇ ਲਗਭਗ 10% ਤੋਂ 130 mcg/mL 'ਤੇ 18.5% ਤੱਕ ਵਧ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ, ਹਾਈਪਰਲਿਪੀਡਮਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਤੇ ਹੈਪੇਟਿਕ ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਉਮੀਦ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੁਫਤ ਫਰੈਕਸ਼ਨ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਮਿਰਗੀ
ਮਿਰਗੀ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਦੀ ਰੇਂਜ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦਾ 50 ਤੋਂ 100 mcg/mL ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਜਾਂ ਵੱਧ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੈਟਿਕਸ
ਸਮਾਈ/ਜੈਵਿਕ ਉਪਲਬਧਤਾ
Depakote (divalproex sodium) ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ Depakene (valproic acid) ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ ਬਰਾਬਰ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਆਇਨ ਦੀ ਬਰਾਬਰ ਮਾਤਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਆਇਨ ਸੋਖਣ ਦੀ ਦਰ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਿਤ ਫਾਰਮੂਲੇ (ਤਰਲ, ਠੋਸ ਜਾਂ ਛਿੜਕਾਅ), ਵਰਤੋਂ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਵਰਤ ਰੱਖਣ ਜਾਂ ਪੋਸਟਪ੍ਰੈਂਡੀਅਲ) ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੀ ਵਿਧੀ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਕੀ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਭੋਜਨ 'ਤੇ ਛਿੜਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ) ਦੇ ਨਾਲ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜਾਂ ਕੈਪਸੂਲ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ), ਇਹ ਅੰਤਰ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਸਥਿਰ ਸਥਿਤੀ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਮਾਮੂਲੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਵ ਦੇ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਸੰਭਵ ਹੈ ਕਿ ਟੀ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰਅਧਿਕਤਮਅਤੇ ਸੀਅਧਿਕਤਮਇਲਾਜ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਸਿੰਗਲ ਖੁਰਾਕ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਡੇਪਾਕੋਟ ਟੈਬਲੇਟ (ਟੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ) ਦੀ ਸਮਾਈ ਦੀ ਦਰ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸੀ।ਅਧਿਕਤਮ4 ਤੋਂ 8 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ) ਡੇਪਾਕੋਟ ਸਪਿੰਕਲ ਕੈਪਸੂਲ (ਟੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾਅਧਿਕਤਮ3.3 ਤੋਂ 4.8 ਘੰਟੇ ਤੱਕ)।
ਜਦੋਂ ਕਿ ਜੀ.ਆਈ. ਤੋਂ ਸਮਾਈ ਦਰ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰੈਕਟ ਅਤੇ ਉਤਰਾਅ-ਚੜ੍ਹਾਅ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਨਿਯਮ ਅਤੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਬਦਲਦੇ ਹਨ, ਪੁਰਾਣੀ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕਨਵਲਸੈਂਟ ਵਜੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਚਾਰ-ਵਾਰ-ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦਾ ਅਨੁਭਵ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਪ੍ਰਾਈਮੇਟ ਮਿਰਗੀ ਦੇ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਦਰ ਨਿਵੇਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੁੱਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ (ਸੋਖਣ ਦੀ ਹੱਦ) ਦੌਰੇ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਮੁੱਖ ਨਿਰਣਾਇਕ ਹੈ। ਅਤੇ ਇਹ ਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੀਕ ਅਤੇ ਟ੍ਰੌਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ ਬੇਲੋੜੇ ਹਨ।
ਭੋਜਨ ਦੇ ਨਾਲ ਓਰਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡੇਪਾਕੋਟੇ ਅਤੇ ਡੇਪਾਕੇਨ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਮੱਸਿਆ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ।[ਦੇਖੋ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (2.1) ]. ਫਿਰ ਵੀ, ਖੁਰਾਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਤਬਦੀਲੀ, ਜਾਂ ਸਮਕਾਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਜੋੜ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੇ ਨਾਲ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਥਿਤੀ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਨਜ਼ਦੀਕੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਨਾਲ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਵੰਡ
ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਇਕਾਗਰਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਹੈ ਅਤੇ ਮੁਫਤ ਫਰੈਕਸ਼ਨ 40 mcg/mL 'ਤੇ ਲਗਭਗ 10% ਤੋਂ 130 mcg/mL 'ਤੇ 18.5% ਤੱਕ ਵਧਦਾ ਹੈ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ, ਪੁਰਾਣੀ ਹੈਪੇਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ (ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਐਸਪਰੀਨ) ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕੁਝ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਫੇਨੀਟੋਇਨ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਵਾਰਫਰੀਨ, ਅਤੇ ਟੋਲਬੂਟਾਮਾਈਡ) ਨੂੰ ਵਿਸਥਾਪਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।[ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵੇਖੋ (7.2) ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਾਲ Valproate ਦੇ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਵਧੇਰੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ].
CNS ਵੰਡ
ਸੇਰੇਬ੍ਰੋਸਪਾਈਨਲ ਤਰਲ (CSF) ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ਅਣਬਾਊਂਡ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (ਕੁੱਲ ਇਕਾਗਰਤਾ ਦਾ ਲਗਭਗ 10%)।
metabolism
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲਗਭਗ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਿਗਰ ਦੁਆਰਾ metabolized ਹੈ. ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਿਤ ਖੁਰਾਕ ਦਾ 30-50% ਪਿਸ਼ਾਬ ਵਿੱਚ ਗਲੂਕੋਰੋਨਾਈਡ ਸੰਜੋਗ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਮਾਈਟੋਚੌਂਡਰੀਅਲ β-ਆਕਸੀਕਰਨ ਇੱਕ ਹੋਰ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪਾਚਕ ਮਾਰਗ ਹੈ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖੁਰਾਕ ਦੇ 40% ਤੋਂ ਵੱਧ ਲਈ ਲੇਖਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, 15-20% ਤੋਂ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਹੋਰ ਆਕਸੀਡੇਟਿਵ ਵਿਧੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਖਤਮ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਿਤ ਖੁਰਾਕ ਦਾ 3% ਤੋਂ ਘੱਟ ਪਿਸ਼ਾਬ ਵਿੱਚ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਬਾਹਰ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ।
ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਗੈਰ-ਰੇਖਿਕ ਹੈ; ਇਕਾਗਰਤਾ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਨਾਲ ਅਨੁਪਾਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਵਧਦੀ, ਸਗੋਂ ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਦੇ ਕਾਰਨ ਘੱਟ ਹੱਦ ਤੱਕ ਵਧਦੀ ਹੈ। ਅਨਬਾਉਂਡ ਡਰੱਗ ਦੇ ਗਤੀ ਵਿਗਿਆਨ ਰੇਖਿਕ ਹਨ।
ਖਾਤਮਾ
ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲਈ ਔਸਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਅਤੇ ਵੰਡ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 0.56 L/hr/1.73 ਮੀਟਰ ਹੈ।ਦੋਅਤੇ 11 L/1.73 ਮੀਦੋ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ. ਮੁਫਤ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲਈ ਔਸਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਅਤੇ ਵੰਡ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 4.6 L/hr/1.73 ਮੀਟਰ ਹੈ।ਦੋਅਤੇ 92 L/1.73 ਮੀਦੋ. 250 ਤੋਂ 1,000 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਮੱਧਮ ਅੱਧੀ-ਜੀਵਨ 9 ਤੋਂ 16 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਸੀ।
ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਅਨੁਮਾਨ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਨਹੀਂ ਲੈ ਰਹੇ ਹਨ ਜੋ ਹੈਪੇਟਿਕ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਜ਼ਿੰਗ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਐਂਜ਼ਾਈਮ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ (ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਫੇਨੀਟੋਇਨ, ਅਤੇ ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ) ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਹੋਰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸਾਫ਼ ਕਰਨਗੇ। ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ ਇਹਨਾਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਵੀ ਸਮਕਾਲੀ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕਸ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਵਾਪਸ ਲਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਆਬਾਦੀ
ਉਮਰ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਨਵਜਾਤ
ਜੀਵਨ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਦੋ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਿੱਚ ਕਾਫੀ ਕਮੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਘੱਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ (ਸ਼ਾਇਦ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਖਾਤਮੇ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਗਲੂਕੁਰੋਨੋਸਿਲਟ੍ਰਾਂਸਫੇਰੇਜ਼ ਅਤੇ ਹੋਰ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਦੇ ਕਾਰਨ) ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਵੰਡ ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਮਾਤਰਾ (ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਾਈਡਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੇ ਕਾਰਨ) ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਹੈ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 10 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅੱਧਾ ਜੀਵਨ 2 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ 7 ਤੋਂ 13 ਘੰਟਿਆਂ ਦੀ ਸੀਮਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 10 ਤੋਂ 67 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਸੀ।
ਬੱਚੇ
ਬਾਲਗ ਰੋਗੀਆਂ (ਅਰਥਾਤ, 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਅਤੇ 10 ਸਾਲਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ) ਵਿੱਚ ਵਜ਼ਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, mL/min/kg) ਉੱਤੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 50% ਵੱਧ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। 10 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਮਾਪਦੰਡ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਬਜ਼ੁਰਗ
ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (ਉਮਰ ਸੀਮਾ: 68 ਤੋਂ 89 ਸਾਲ) ਦੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਛੋਟੇ ਬਾਲਗਾਂ (ਉਮਰ ਸੀਮਾ: 22 ਤੋਂ 26 ਸਾਲ) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਘਟਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਅੰਦਰੂਨੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 39% ਘਟੀ ਹੈ; ਮੁਫਤ ਫਰੈਕਸ਼ਨ 44% ਵਧਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਅਨੁਸਾਰ, ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (2.2) ].
ਸੈਕਸ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਮਰਦਾਂ ਅਤੇ ਔਰਤਾਂ (4.8 ± 0.17 ਅਤੇ 4.7 ± 0.07 ਐਲ/ਘੰਟਾ ਪ੍ਰਤੀ 1.73 ਮੀਟਰ) ਵਿਚਕਾਰ ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਅਡਜਸਟਡ ਅਨਬਾਉਂਡ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਹਨਦੋ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ).
ਰੇਸ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਗਤੀ ਵਿਗਿਆਨ 'ਤੇ ਨਸਲ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਰੋਗ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਜਿਗਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ
ਜਿਗਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 6 ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਸੀਰੋਸਿਸ ਵਾਲੇ 7 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਫਤ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 50% ਅਤੇ ਤੀਬਰ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਵਾਲੇ 4 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 16% ਘੱਟ ਗਈ ਸੀ। ਉਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦਾ ਅੱਧਾ ਜੀਵਨ 12 ਤੋਂ 18 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਜਿਗਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਐਲਬਿਊਮਿਨ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਅਤੇ ਵਾਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਵੱਡੇ ਅਨਬਾਉਂਡ ਫਰੈਕਸ਼ਨਾਂ (2 ਤੋਂ 2.6 ਗੁਣਾ ਵਾਧਾ) ਨਾਲ ਵੀ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਇਸ ਅਨੁਸਾਰ, ਕੁੱਲ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਗੁੰਮਰਾਹਕੁੰਨ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਹੈਪੇਟਿਕ ਰੋਗ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੁਫਤ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਕਾਫ਼ੀ ਉੱਚਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੁੱਲ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਆਮ ਜਾਪਦਾ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਬਾਕਸਡ ਚੇਤਾਵਨੀ , contraindications (4) , ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ
ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ (ਕ੍ਰੀਏਟੀਨਾਈਨ ਕਲੀਅਰੈਂਸ) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਅਨਬਾਉਂਡ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਾਮੂਲੀ ਕਮੀ (27%) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।<10 mL/minute); however, hemodialysis typically reduces valproate concentrations by about 20%. Therefore, no dosage adjustment appears to be necessary in patients with renal failure. Protein binding in these patients is substantially reduced; thus, monitoring total concentrations may be misleading.
ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੌਕਸੀਕੋਲੋਜੀ
ਕਾਰਸੀਨੋਜੇਨੇਸਿਸ, ਮਿਊਟਾਜੇਨੇਸਿਸ, ਅਤੇ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ
ਕਾਰਸਿਨੋਜਨੇਸਿਸ
ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਨੂੰ ਚੂਹਿਆਂ ਅਤੇ ਚੂਹਿਆਂ ਨੂੰ 80 ਅਤੇ 170 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ (ਇੱਕ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਮੀਟਰ 'ਤੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘੱਟ)ਦੋਆਧਾਰ) ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਲਈ. ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਖੋਜਾਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉੱਚ-ਡੋਜ਼ ਵਾਲੇ ਨਰ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਫਾਈਬਰੋਸਾਰਕੋਮਾਸ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਅਤੇ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਨਰ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਭਾਵਕ ਪਲਮੋਨਰੀ ਐਡੀਨੋਮਾ ਲਈ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ-ਸਬੰਧਤ ਰੁਝਾਨ ਸਨ।
Mutagenesis
Valproate ਇੱਕ ਵਿੱਚ mutagenic ਨਹੀ ਸੀਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਪਰਖ (ਏਮਜ਼ ਟੈਸਟ), ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਘਾਤਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਦਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਸੀ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰੋਮੋਸੋਮ ਵਿਗਾੜ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਸੀ।ਲਾਈਵਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਾਇਟੋਜੈਨੇਟਿਕ ਅਧਿਐਨ. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਭੈਣ ਕ੍ਰੋਮੇਟਿਡ ਐਕਸਚੇਂਜ (ਐਸਸੀਈ) ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ; ਇਸ ਸਬੰਧ ਨੂੰ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
ਜਣਨ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ
ਨਾਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲਗ ਚੂਹਿਆਂ ਅਤੇ ਕੁੱਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਟੈਸਟਿਕੂਲਰ ਐਟ੍ਰੋਫੀ ਅਤੇ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਕ੍ਰਾਣੂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ (ਲਗਭਗ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ (MRHD) ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਜਾਂ ਵੱਧ। ) mg/m 'ਤੇਦੋਆਧਾਰ) ਅਤੇ ਕੁੱਤਿਆਂ ਵਿੱਚ 150 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ (ਇੱਕ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮੀਟਰ 'ਤੇ MRHD ਦੇ ਲਗਭਗ ਬਰਾਬਰ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ)ਦੋਆਧਾਰ). ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ 350 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ (ਇੱਕ mg/m 'ਤੇ MRHD ਦੇ ਲਗਭਗ ਬਰਾਬਰ)ਦੋਆਧਾਰ) 60 ਦਿਨਾਂ ਲਈ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਵਰਣਿਤ ਅਧਿਐਨ ਡੇਪਾਕੋਟ (ਡਿਵਾਲਪ੍ਰੋਐਕਸ ਸੋਡੀਅਮ) ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਸਨ।
ਮਿਰਗੀ
ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ (CPS) ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਡੇਪਾਕੋਟ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੋ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਇੱਕ ਵਿੱਚ, ਮਲਟੀ-ਕਲੀਨਿਕ, ਪਲੇਸਬੋ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਐਡ-ਆਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ (ਐਡਜੈਕਟਿਵ ਥੈਰੇਪੀ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, 144 ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ ਜਾਂ ਫੀਨੀਟੋਇਨ ਦੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ 8 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਪ੍ਰਤੀ 8 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅੱਠ ਜਾਂ ਵੱਧ ਸੀਪੀਐਸ ਪੀੜਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ 'ਇਲਾਜਮਈ ਰੇਂਜ' ਦੇ ਅੰਦਰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਓ, ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਅਸਲ ਐਂਟੀਪੀਲੇਪਸੀ ਡਰੱਗ (AED), ਜਾਂ ਤਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਕੁੱਲ 16 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਲਈ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਸੀ। ਹੇਠ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ।
* ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਕਟੌਤੀ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡੇਪਾਕੋਟ ਲਈ p ≦ 0.05 ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ। | |||
ਐਡ-ਆਨ ਇਲਾਜ | ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ | ਬੇਸਲਾਈਨ ਘਟਨਾ | ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਘਟਨਾ |
ਦੇਪਾਕੋਟੇ | 75 | 16.0 | 8.9* |
ਪਲੇਸਬੋ | 69 | 14.5 | 11.5 |
ਚਿੱਤਰ 1 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ (ਐਕਸ ਐਕਸਿਸ) ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਸੀਜ਼ਰ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਓਨੀ ਵੱਡੀ ਸੀ ਜਿੰਨੀ ਕਿ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ Y ਧੁਰੀ ਉੱਤੇ ਦਰਸਾਈ ਗਈ ਸੀ। ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਇੱਕ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ (ਅਰਥਾਤ, ਦੌਰੇ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ), ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਵਿਗੜਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਕਰ ਨੂੰ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ ਕਰਵ ਦੇ ਖੱਬੇ ਪਾਸੇ ਤਬਦੀਲ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਕੜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਪੱਧਰ ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲੋਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਵੱਧ ਸੀ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਡੇਪਾਕੋਟ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 45% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 23% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੀ ਦਰ ਵਿੱਚ ≧ 50% ਦੀ ਕਮੀ ਸੀ।
ਚਿੱਤਰ 1

ਦੂਜੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ CPS ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਡੇਪਾਕੋਟ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਦੋਂ ਇਕੱਲੇ ਏ.ਈ.ਡੀ. ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੀਪੀਐਸ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਉੱਚ ਜਾਂ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਹੱਥ ਨਾਲ ਕੀਤੀ। ਮਰੀਜ਼ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਬੇਤਰਤੀਬ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਯੋਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਹੀ ਜੇਕਰ 1) ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਏਈਡੀ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਫੇਨੀਟੋਇਨ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, phenobarbital, ਜਾਂ primidone) ਅਤੇ 2) ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਡੇਪਾਕੋਟ ਵਿੱਚ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਫਲ ਤਬਦੀਲੀ ਕੀਤੀ। ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਫਿਰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਟੀਚੇ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਲਿਆਇਆ ਗਿਆ, ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗੀ AED ਨੂੰ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਅਤੇ 22 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕ ਇੱਕ ਅੰਤਰਾਲ ਲਈ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਗਈ। 50% ਤੋਂ ਘੱਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅਧਿਐਨ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। ਡੇਪਾਕੋਟ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਔਸਤ ਕੁੱਲ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 71 ਅਤੇ 123 mcg/mL ਸੀ।
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਖੋਜਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸੀ।
* ਪੀ ≦ 0.05 ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਡੋਜ਼ ਨਾਲੋਂ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਲਈ ਬੇਸਲਾਈਨ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਮੀ। | |||
ਇਲਾਜ | ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ | ਬੇਸਲਾਈਨ ਘਟਨਾ | ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਪੜਾਅ ਦੀ ਘਟਨਾ |
Depakote ਦੀ ਵੱਧ ਖ਼ੁਰਾਕ ਲੈਣੀ | 131 | 13.2 | 10.7* |
ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ Depakote | 134 | 14.2 | 13.8 |
ਚਿੱਤਰ 2 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ (ਐਕਸ ਐਕਸਿਸ) ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਸੀਜ਼ਰ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਓਨੀ ਵੱਡੀ ਸੀ ਜਿੰਨੀ ਕਿ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ Y ਧੁਰੀ 'ਤੇ ਦਰਸਾਈ ਗਈ ਸੀ। ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਇੱਕ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ (ਅਰਥਾਤ, ਦੌਰੇ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ), ਜਦੋਂ ਕਿ ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੀ ਕਮੀ ਵਿਗੜਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਕਰ ਨੂੰ ਕਰਵ ਦੇ ਖੱਬੇ ਪਾਸੇ ਤਬਦੀਲ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਕੜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਸੇ ਵੀ ਖਾਸ ਪੱਧਰ ਦੀ ਕਮੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ Depakote ਲਈ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਲਗਾਤਾਰ ਵੱਧ ਸੀ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਜਦੋਂ ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਫੀਨੀਟੋਇਨ, ਫੀਨੋਬਾਰਬੀਟਲ ਜਾਂ ਪ੍ਰਾਈਮੀਡੋਨ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਡੀਪਾਕੋਟ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ 63% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡਿਪਾਕੋਟ ਦੀ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਵਾਲੇ 54% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਬਦਲਾਅ ਜਾਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਨਹੀਂ ਆਈ।
ਚਿੱਤਰ 2

ਬਾਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸੈਕਸ਼ਨ 8 ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਹਵਾਲੇ
- Meador KJ, Baker GA, Browning N, et al. 6 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਵਿੱਚ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਦੇ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਅਤੇ ਬੋਧਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ (NEAD ਅਧਿਐਨ): ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ। ਲੈਂਸੇਟ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀ 2013; 12 (3):244-252.
ਕਿਵੇਂ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ/ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ
Depakene (valproic acid) 100 ਕੈਪਸੂਲ (ਐਨ.ਡੀ.ਸੀ0074-5681-13), ਅਤੇ ਲਾਲ ਓਰਲ ਘੋਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 16 ਔਂਸ ਦੀਆਂ ਬੋਤਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ ਲੂਣ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਪ੍ਰਤੀ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ (ਐਨ.ਡੀ.ਸੀ0074-5682-16)।
ਸਿਫਾਰਸ਼ੀ ਸਟੋਰੇਜ: ਕੈਪਸੂਲ 59-77°F (15-25°C) 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ। ਓਰਲ ਘੋਲ ਨੂੰ 86°F (30°C) ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
ਮਰੀਜ਼ ਕਾਉਂਸਲਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਲੇਬਲਿੰਗ (ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ) ਨੂੰ ਪੜ੍ਹਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿਓ।
ਹੈਪੇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਰਪ੍ਰਸਤਾਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿਓ ਕਿ ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ, ਦਸਤ, ਅਸਥੀਨੀਆ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਪੀਲੀਆ ਹੈਪੇਟੋਟੋਕਸਸੀਟੀ ਦੇ ਲੱਛਣ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ, ਇਸਲਈ, ਤੁਰੰਤ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.1) ].
ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਰਪ੍ਰਸਤਾਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿਓ ਕਿ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਸ ਦੇ ਲੱਛਣ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ, ਇਸਲਈ, ਤੁਰੰਤ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.5) ].
ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ ਅਤੇ ਘਟੀ ਹੋਈ IQ
ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਅਤੇ ਜਣੇਪੇ ਦੀਆਂ ਸੰਭਾਵਨਾਵਾਂ (ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਜਵਾਨੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਲੜਕੀਆਂ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ) ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ ਕਿ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ, ਆਈਕਿਊ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨਿਊਰੋਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟਲ ਵਿਕਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਸਾਹਮਣੇ ਆਏ ਸਨ।ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਵਿੱਚ. ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿਓ। ਜਦੋਂ ਉਚਿਤ ਹੋਵੇ, ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਲਪਕ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪਾਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ ਦਿਓ। ਇਹ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਥਾਈ ਸੱਟ ਜਾਂ ਮੌਤ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ[ਵੇਖੋ ਨਿਰੋਧਕ ( 4 )]. ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਨੂੰ ਪੜ੍ਹਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿਓ, ਜੋ ਕਿ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੇ ਆਖਰੀ ਭਾਗ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.2 , 5.3 , 5.4) ਅਤੇ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਰਜਿਸਟਰੀ
ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਵਾਲੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦਿਓ ਕਿ ਉਹ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਗਰਭ-ਅਵਸਥਾ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਉਹ ਸੋਚਦੇ ਹਨ ਕਿ ਉਹ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ।
Depakene ਲੈ ਰਹੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਨੂੰ ਉਤਸਾਹਿਤ ਕਰੋ ਕਿ ਜੇਕਰ ਉਹ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਤਾਂ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕੀ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ (NAAED) ਪ੍ਰੈਗਨੈਂਸੀ ਰਜਿਸਟਰੀ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲਾ ਲੈਣ। ਇਹ ਰਜਿਸਟਰੀ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਨਾਮ ਦਰਜ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ, ਮਰੀਜ਼ ਟੋਲ ਫ੍ਰੀ ਨੰਬਰ 1-888-233-2334 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਵੈੱਬਸਾਈਟ http://www.aedpregnancyregistry.org/ 'ਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।[ਵੇਖੋ ਖਾਸ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ (8.1) ].
ਆਤਮਘਾਤੀ ਸੋਚ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ, ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦਿਓ ਕਿ AEDs, Depakene ਸਮੇਤ, ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਉਭਰਨ ਜਾਂ ਵਿਗੜਨ, ਮੂਡ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਅਸਾਧਾਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ, ਜਾਂ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਉਭਾਰ ਲਈ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣ ਲਈ ਵਿਚਾਰ, ਵਿਹਾਰ, ਜਾਂ ਸਵੈ-ਨੁਕਸਾਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਵਿਵਹਾਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿਓ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.7) ].
ਹਾਈਪਰੈਮੋਨਮੀਆ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹਾਈਪਰੈਮੋਨੇਮਿਕ ਐਨਸੇਫੈਲੋਪੈਥੀ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸੰਕੇਤਾਂ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਲੱਛਣ ਹੋਣ ਤਾਂ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੋ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.9 , 5.10) ].
ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ
ਕਿਉਂਕਿ ਵੈਲਪ੍ਰੋਏਟ ਉਤਪਾਦ ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਦੋਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ (ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਅਲਕੋਹਲ) ਨਾਲ ਮਿਲਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਖਤਰਨਾਕ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਨਾ ਹੋਣ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਆਟੋਮੋਬਾਈਲ ਚਲਾਉਣਾ ਜਾਂ ਖਤਰਨਾਕ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਚਲਾਉਣਾ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਇਹ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਕਿ ਉਹ ਸੁਸਤ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੇ। ਡਰੱਗ ਤੱਕ.
ਮਲਟੀਓਰਗਨ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹਦਾਇਤ ਕਰੋ ਕਿ ਹੋਰ ਅੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ (ਧੱਫੜ, ਲਿਮਫੈਡੀਨੋਪੈਥੀ, ਆਦਿ) ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਬੁਖਾਰ ਡਰੱਗ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਤੁਰੰਤ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ[ਦੇਖੋ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ (5.12) ].
©2019 AbbVie Inc.
ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ: ਸਤੰਬਰ 2019
Depakene ਕੈਪਸੂਲ
ਐੱਮ.ਐੱਫ.ਡੀ. ਬੈਨਰ ਫਾਰਮਾਕੈਪਸ, ਇੰਕ., ਹਾਈ ਪੁਆਇੰਟ, NC 27265 U.S.A. ਦੁਆਰਾ
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A.
Depakene ਓਰਲ ਹੱਲ
ਐੱਮ.ਐੱਫ.ਡੀ. AbbVie Inc., ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A. ਦੁਆਰਾ
ਜਾਂ ਡੀਪੀਟੀ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼, ਲਿਮਟਿਡ, ਸੈਨ ਐਂਟੋਨੀਓ, ਟੀਐਕਸ 78215, ਯੂ.ਐਸ.ਏ.
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A.
ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ
ਦੇਪਾਕੋਟ ਹੈ(ਡਿਪ-ਏ-ਕੋਟੇ)
(divalproex ਸੋਡੀਅਮ)
ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ-ਰਿਲੀਜ਼ ਗੋਲੀਆਂ
ਦੇਪਾਕੋਟੇ(ਡਿਪ-ਏ-ਕੋਟੇ)
(divalproex ਸੋਡੀਅਮ)
ਗੋਲੀਆਂ
ਦੇਪਾਕੋਟੇ(ਡਿਪ-ਏ-ਕੋਟੇ)
(divalproex ਸੋਡੀਅਮ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਕੈਪਸੂਲ)
ਕੈਪਸੂਲ ਛਿੜਕੋ
ਡਿਪਾਕੇਨੇ(ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ)
(ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ)
ਕੈਪਸੂਲ ਅਤੇ ਓਰਲ ਹੱਲ
Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਣਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਹਰ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਰੀਫਿਲ ਕਰਵਾਉਂਦੇ ਹੋ ਤਾਂ ਇਸ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਨੂੰ ਪੜ੍ਹੋ। ਨਵੀਂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੁਹਾਡੀ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਬਾਰੇ ਤੁਹਾਡੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਲੈਂਦੀ ਹੈ।
Depakote ਅਤੇ Depakene ਬਾਰੇ ਮੈਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਕੀ ਪਤਾ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ?
ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਣਾ ਬੰਦ ਨਾ ਕਰੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਰੋਕਣਾ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
Depakote ਅਤੇ Depakene ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਗੰਭੀਰ ਜਿਗਰ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਜੋ ਮੌਤ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ 2 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ।ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਜਿਗਰ ਦੇ ਇਸ ਗੰਭੀਰ ਨੁਕਸਾਨ ਦੇ ਹੋਣ ਦਾ ਖਤਰਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਮਿਲਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰੋ:- ਮਤਲੀ ਜਾਂ ਉਲਟੀਆਂ ਜੋ ਦੂਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ
- ਭੁੱਖ ਦੀ ਕਮੀ
- ਤੁਹਾਡੇ ਪੇਟ (ਪੇਟ) ਦੇ ਸੱਜੇ ਪਾਸੇ ਦਰਦ
- ਹਨੇਰਾ ਪਿਸ਼ਾਬ
- ਤੁਹਾਡੇ ਚਿਹਰੇ ਦੀ ਸੋਜ
- ਤੁਹਾਡੀ ਚਮੜੀ ਦਾ ਪੀਲਾ ਪੈਣਾ ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੀਆਂ ਅੱਖਾਂ ਦਾ ਚਿੱਟਾ ਹੋਣਾ
- Depakote ਜਾਂ Depakene ਤੁਹਾਡੇ ਅਣਜੰਮੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।
- ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਦਿਮਾਗ ਅਤੇ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਗੰਭੀਰ ਜਨਮ ਨੁਕਸ ਦਾ ਖਤਰਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਪਾਈਨਾ ਬਿਫਿਡਾ ਜਾਂ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਨੁਕਸ ਗਰਭ ਦੌਰਾਨ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਮਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਹਰ 100 ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ 1 ਤੋਂ 2 ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਨੁਕਸ ਪਹਿਲੇ ਮਹੀਨੇ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਪਤਾ ਲੱਗਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ। ਹੋਰ ਜਨਮ ਸੰਬੰਧੀ ਨੁਕਸ ਜੋ ਦਿਲ, ਸਿਰ, ਬਾਹਾਂ, ਲੱਤਾਂ, ਅਤੇ ਇੰਦਰੀ ਦੇ ਤਲ 'ਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਬਾਹਰ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਥਾਨ (ਯੂਰੇਥਰਾ) ਦੀਆਂ ਬਣਤਰਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਵੀ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
- ਜਨਮ ਸੰਬੰਧੀ ਨੁਕਸ ਉਹਨਾਂ ਔਰਤਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੋ ਕੋਈ ਦਵਾਈ ਨਹੀਂ ਲੈ ਰਹੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਕ ਨਹੀਂ ਹਨ।
- ਗਰਭਵਤੀ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਫੋਲਿਕ ਐਸਿਡ ਪੂਰਕ ਲੈਣਾ ਨਿਊਰਲ ਟਿਊਬ ਨੁਕਸ ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਘੱਟ IQ ਹੋਣ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੈ।
- ਤੁਹਾਡੀ ਹਾਲਤ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਵਿੱਚ ਜਨਮ ਦੇ ਨੁਕਸ, ਆਈਕਿਊ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਵਿਕਾਰ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਘੱਟ ਸੰਭਾਵਨਾ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ।
- ਜਿਹੜੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨਹੀਂ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।
- ਬੱਚੇ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮਰ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਔਰਤਾਂ (ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਜਵਾਨੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਕੁੜੀਆਂ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ) ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਹੋਰ ਸੰਭਵ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ Depakote ਜਾਂ Depakene ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਜਨਮ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਨਿਰੋਧ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
- ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹੋ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਦੱਸੋ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋਣ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਲੈਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੋਗੇ।
- ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਰਜਿਸਟਰੀ: ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕੀ ਐਂਟੀਪਾਈਲੇਪਟਿਕ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰੈਗਨੈਂਸੀ ਰਜਿਸਟਰੀ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ। ਤੁਸੀਂ ਟੋਲ-ਫ੍ਰੀ 1-888-233-2334 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰਕੇ ਜਾਂ ਵੈਬਸਾਈਟ, http://www.aedpregnancyregistry.org/ 'ਤੇ ਜਾ ਕੇ ਇਸ ਰਜਿਸਟਰੀ ਵਿੱਚ ਨਾਮ ਦਰਜ ਕਰਵਾ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਇਸ ਰਜਿਸਟਰੀ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਐਂਟੀਪੀਲੇਪਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕਰਨਾ ਹੈ।
- ਤੁਹਾਡੇ ਪੈਨਕ੍ਰੀਅਸ ਦੀ ਸੋਜਸ਼ ਜੋ ਮੌਤ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਲੱਛਣ ਹਨ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰੋ:- ਗੰਭੀਰ ਪੇਟ ਦਰਦ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੀ ਪਿੱਠ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ
- ਮਤਲੀ ਜਾਂ ਉਲਟੀਆਂ ਜੋ ਦੂਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ
- ਦੂਜੀਆਂ ਮਿਰਗੀ ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ, ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਲਗਭਗ 500 ਵਿੱਚੋਂ 1।
ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਲੱਛਣ ਹਨ, ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਕਿਸੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰੋ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜੇ ਉਹ ਨਵੇਂ, ਬਦਤਰ, ਜਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਚਿੰਤਾ ਕਰਦੇ ਹਨ:- ਖੁਦਕੁਸ਼ੀ ਜਾਂ ਮਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ
- ਖੁਦਕੁਸ਼ੀ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ
- ਨਵੀਂ ਜਾਂ ਬਦਤਰ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ
- ਨਵੀਂ ਜਾਂ ਬਦਤਰ ਚਿੰਤਾ
- ਪਰੇਸ਼ਾਨ ਜਾਂ ਬੇਚੈਨ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਨਾ
- ਪੈਨਿਕ ਹਮਲੇ
- ਸੌਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ (ਇਨਸੌਮਨੀਆ)
- ਨਵੀਂ ਜਾਂ ਬਦਤਰ ਚਿੜਚਿੜਾਪਨ
- ਹਮਲਾਵਰ ਕੰਮ ਕਰਨਾ, ਗੁੱਸੇ ਹੋਣਾ, ਜਾਂ ਹਿੰਸਕ ਹੋਣਾ
- ਖਤਰਨਾਕ ਭਾਵਨਾਵਾਂ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨਾ
- ਗਤੀਵਿਧੀ ਅਤੇ ਗੱਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਵਾਧਾ (ਮੇਨੀਆ)
- ਵਿਹਾਰ ਜਾਂ ਮੂਡ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਅਸਧਾਰਨ ਤਬਦੀਲੀਆਂ
- ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਬਦੀਲੀ ਵੱਲ ਧਿਆਨ ਦਿਓ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਮੂਡ, ਵਿਵਹਾਰ, ਵਿਚਾਰਾਂ, ਜਾਂ ਭਾਵਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਤਬਦੀਲੀਆਂ।
- ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਸਾਰੀਆਂ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਤ ਕੀਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਰੱਖੋ।
ਪਹਿਲਾਂ ਕਿਸੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨੂੰ ਨਾ ਰੋਕੋ।Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਰੋਕਣਾ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਮਿਰਗੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਦੌਰੇ ਦੀ ਦਵਾਈ ਬੰਦ ਕਰਨ ਨਾਲ ਦੌਰੇ ਪੈ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੋ ਨਹੀਂ ਰੁਕਣਗੇ (ਸਟੇਟਸ ਮਿਰਗੀ)।
ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਦੇ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਚੀਜ਼ਾਂ ਕਰਕੇ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਡਾ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਹੋਰ ਕਾਰਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
Depakote ਅਤੇ Depakene ਕੀ ਹਨ?
Depakote ਅਤੇ Depakene ਵੱਖ-ਵੱਖ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਰੂਪਾਂ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੇ ਹਨ।
Depakote ਗੋਲੀਆਂ ਅਤੇ Depakote ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਗੋਲੀਆਂਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ:
- ਬਾਈਪੋਲਰ ਡਿਸਆਰਡਰ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮੈਨਿਕ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ
- ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਕੱਲੇ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ:
- 10 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ
- ਸਰਲ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੌਰੇ, ਹੋਰ ਦੌਰੇ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ
- ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ
Depakene (ਘੋਲ ਅਤੇ ਤਰਲ ਕੈਪਸੂਲ) ਅਤੇ Depakote ਛਿੜਕਾਅ ਕੈਪਸੂਲਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ ਜੋ ਇਕੱਲੀਆਂ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਇਲਾਜ ਲਈ:
- 10 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਦੌਰੇ
- ਸਰਲ ਅਤੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਦੌਰੇ, ਹੋਰ ਦੌਰੇ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ
ਕਿਸ ਨੂੰ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨਹੀਂ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ?
Depakote ਜਾਂ Depakene ਨਾ ਲਓ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ:
- ਜਿਗਰ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਹਨ
- ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਲਪਰਸ-ਹਟਨਲੋਚਰ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਦੇ ਕਾਰਨ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਜੈਨੇਟਿਕ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸਮੱਸਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਸੋਚਦੇ ਹੋ
- divalproex ਸੋਡੀਅਮ, valproic acid, sodium Valproate, ਜਾਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੱਗਰੀ ਤੋਂ ਐਲਰਜੀ ਹੈ। ਡੇਪਾਕੋਟ ਅਤੇ ਡੇਪਾਕੇਨ ਵਿੱਚ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਪੂਰੀ ਸੂਚੀ ਲਈ ਇਸ ਪਰਚੇ ਦਾ ਅੰਤ ਦੇਖੋ।
- ਇੱਕ ਜੈਨੇਟਿਕ ਸਮੱਸਿਆ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਯੂਰੀਆ ਚੱਕਰ ਵਿਕਾਰ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ
- ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇਸਨੂੰ ਲੈ ਰਹੇ ਹੋ ਅਤੇ ਜਾਂ ਤਾਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਜਾਂ ਗਰਭਵਤੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਤੁਸੀਂ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਜਨਮ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਨਿਰੋਧ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ
Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਮੈਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਕੀ ਦੱਸਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ:
- ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਵਿਕਾਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਲਪਰਸ-ਹਟਨਲੋਚਰ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਦੇ ਕਾਰਨ ਇੱਕ ਜੈਨੇਟਿਕ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸਮੱਸਿਆ ਹੈ
- ਸ਼ਰਾਬ ਪੀਓ
- ਗਰਭਵਤੀ ਹਨ ਜਾਂ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। Depakote ਜਾਂ Depakene ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਵਿੱਚ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਹੋ ਤਾਂ ਆਪਣੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਦੁੱਧ ਪਿਲਾਉਣ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਤਰੀਕੇ ਬਾਰੇ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ।
- ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ, ਮੂਡ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਜਾਂ ਆਤਮਘਾਤੀ ਵਿਚਾਰ ਜਾਂ ਵਿਵਹਾਰ ਹੈ ਜਾਂ ਹੈ
- ਕੋਈ ਹੋਰ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਹਨ
ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਦੱਸੋ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਲੈਂਦੇ ਹੋ,ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਵਿਟਾਮਿਨਾਂ, ਹਰਬਲ ਪੂਰਕਾਂ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਤ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਲੈਂਦੇ ਹੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਕੁਝ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਲੈਣ ਨਾਲ ਬੁਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਇਹ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਉਹ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਸ਼ੁਰੂ ਜਾਂ ਬੰਦ ਨਾ ਕਰੋ।
ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਣੋ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਲੈਂਦੇ ਹੋ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸੂਚੀ ਰੱਖੋ ਅਤੇ ਹਰ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਲੈਂਦੇ ਹੋ ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਨੂੰ ਦਿਖਾਓ।
ਮੈਨੂੰ Depakote ਜਾਂ Depakene ਕਿਵੇਂ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
- Depakote ਜਾਂ Depakene ਬਿਲਕੁਲ ਉਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲਓ ਜਿਵੇਂ ਤੁਹਾਡਾ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਤੁਹਾਡਾ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਤੁਹਾਨੂੰ ਦੱਸੇਗਾ ਕਿ Depakote ਜਾਂ Depakene ਕਿੰਨਾ ਲੈਣਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਕਦੋਂ ਲੈਣਾ ਹੈ।
- ਤੁਹਾਡਾ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਤੁਹਾਡੀ ਖੁਰਾਕ ਬਦਲ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਦੀ ਆਪਣੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਨਾ ਬਦਲੋ।
- ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਣਾ ਬੰਦ ਨਾ ਕਰੋ. Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਅਚਾਨਕ ਰੋਕਣਾ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- Depakote ਗੋਲੀਆਂ, Depakote ER ਗੋਲੀਆਂ ਜਾਂ Depakene ਕੈਪਸੂਲ ਪੂਰੇ ਨਿਗਲ ਲਓ। Depakote ਗੋਲੀਆਂ, Depakote ER ਗੋਲੀਆਂ, ਜਾਂ Depakene ਕੈਪਸੂਲ ਨੂੰ ਕੁਚਲਣਾ ਜਾਂ ਚਬਾਓ ਨਾ। ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਿਗਲ ਨਹੀਂ ਸਕਦੇ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
- Depakote Sprinkle Capsules ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਗਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਖੋਲ੍ਹਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਥੋੜ੍ਹੇ ਜਿਹੇ ਨਰਮ ਭੋਜਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੇਬਾਂ ਜਾਂ ਪੁਡਿੰਗ 'ਤੇ ਛਿੜਕਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। Depakote Sprinkle Capsules ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਇਸ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਗਾਈਡ ਦੇਖੋ।
- ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਜਾਂ ਸਥਾਨਕ ਜ਼ਹਿਰ ਕੰਟਰੋਲ ਕੇਂਦਰ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਮੈਨੂੰ ਕਿਸ ਚੀਜ਼ ਤੋਂ ਬਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
- Depakote ਅਤੇ Depakene ਸੁਸਤੀ ਅਤੇ ਚੱਕਰ ਆਉਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ। Depakote ਜਾਂ Depakene ਲੈਂਦੇ ਸਮੇਂ ਸ਼ਰਾਬ ਪੀਣ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾ ਲਓ ਜੋ ਤੁਹਾਨੂੰ ਨੀਂਦ ਆਉਂਦੀ ਜਾਂ ਚੱਕਰ ਆਉਂਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਨਾ ਕਰੋ। Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਸ਼ਰਾਬ ਜਾਂ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲੈਣਾ ਜੋ ਨੀਂਦ ਜਾਂ ਚੱਕਰ ਆਉਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੇ ਹਨ, ਤੁਹਾਡੀ ਨੀਂਦ ਜਾਂ ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ ਨੂੰ ਵਿਗੜ ਸਕਦੇ ਹਨ।
- ਕਾਰ ਨਾ ਚਲਾਓ ਜਾਂ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਨਾ ਚਲਾਓ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਤੁਸੀਂ ਇਹ ਨਾ ਜਾਣਦੇ ਹੋਵੋ ਕਿ Depakote ਜਾਂ Depakene ਤੁਹਾਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। Depakote ਅਤੇ Depakene ਤੁਹਾਡੀ ਸੋਚ ਅਤੇ ਮੋਟਰ ਹੁਨਰ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਕੀ ਹਨ?
- ਦੇਖੋDepakote ਜਾਂ Depakene ਬਾਰੇ ਮੈਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਕੀ ਪਤਾ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ?
Depakote ਜਾਂ Depakene ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ:ਤੁਹਾਡੀ ਚਮੜੀ 'ਤੇ ਲਾਲ ਜਾਂ ਜਾਮਨੀ ਧੱਬੇ, ਤੁਹਾਡੇ ਮੂੰਹ ਜਾਂ ਨੱਕ ਵਿੱਚੋਂ ਖੂਨ ਵਗਣ ਜਾਂ ਵਗਣ ਕਾਰਨ ਤੁਹਾਡੇ ਜੋੜਾਂ ਵਿੱਚ ਸੱਟ, ਦਰਦ ਅਤੇ ਸੋਜ।
- ਤੁਹਾਡੇ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਅਮੋਨੀਆ ਦੇ ਪੱਧਰ:ਥਕਾਵਟ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਨਾ, ਉਲਟੀਆਂ ਆਉਣਾ, ਮਾਨਸਿਕ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ।
- ਘੱਟ ਸਰੀਰ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ (ਹਾਈਪੋਥਰਮਿਆ):ਤੁਹਾਡੇ ਸਰੀਰ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 95°F ਤੋਂ ਘੱਟ, ਥਕਾਵਟ, ਉਲਝਣ, ਕੋਮਾ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰਨਾ।
- ਐਲਰਜੀ (ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ) ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ:ਬੁਖਾਰ, ਚਮੜੀ ਦੇ ਧੱਫੜ, ਛਪਾਕੀ, ਤੁਹਾਡੇ ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਫੋੜੇ, ਤੁਹਾਡੀ ਚਮੜੀ ਦੇ ਛਾਲੇ ਅਤੇ ਛਿੱਲ, ਤੁਹਾਡੇ ਲਿੰਫ ਨੋਡਜ਼ ਦੀ ਸੋਜ, ਤੁਹਾਡੇ ਚਿਹਰੇ, ਅੱਖਾਂ, ਬੁੱਲ੍ਹ, ਜੀਭ, ਜਾਂ ਗਲੇ ਦੀ ਸੋਜ, ਨਿਗਲਣ ਜਾਂ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ।
- ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਸਤੀ ਜਾਂ ਨੀਂਦ.ਇਸ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੁਸਤੀ ਕਾਰਨ ਤੁਸੀਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਖਾਂਦੇ ਜਾਂ ਪੀ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਾਣ ਜਾਂ ਪੀਣ ਦੇ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੋ। ਤੁਹਾਡਾ ਡਾਕਟਰ ਤੁਹਾਨੂੰ Depakote ਜਾਂ Depakene ਦੀ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਕਾਲ ਕਰੋ, ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਉੱਪਰ ਦਿੱਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਹੈ।
Depakote ਅਤੇ Depakene ਦੇ ਆਮ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਮਤਲੀ
- ਸਿਰ ਦਰਦ
- ਨੀਂਦ
- ਉਲਟੀਆਂ
- ਕਮਜ਼ੋਰੀ
- ਕੰਬਣਾ
- ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ
- ਪੇਟ ਦਰਦ
- ਧੁੰਦਲੀ ਨਜ਼ਰ
- ਡਬਲ ਨਜ਼ਰ
- ਦਸਤ
- ਵਧੀ ਹੋਈ ਭੁੱਖ
- ਭਾਰ ਵਧਣਾ
- ਵਾਲ ਝੜਨਾ
- ਭੁੱਖ ਦੀ ਕਮੀ
- ਤੁਰਨ ਜਾਂ ਤਾਲਮੇਲ ਨਾਲ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ
ਇਹ ਦੇ ਸਾਰੇ ਸੰਭਵ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਹਨDepakote ਜ Depakene. ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਜਾਂ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਨੂੰ ਪੁੱਛੋ।
ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਦੱਸੋ ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੈ ਜੋ ਤੁਹਾਨੂੰ ਪਰੇਸ਼ਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਉਹ ਦੂਰ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਡਾਕਟਰੀ ਸਲਾਹ ਲਈ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰੋ। ਤੁਸੀਂ FDA ਨੂੰ 1-800-FDA-1088 'ਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਮੈਨੂੰ Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸਟੋਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
- ਡੇਪਾਕੋਟ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਨੂੰ 59°F ਤੋਂ 86°F (15°C ਤੋਂ 30°C) ਵਿਚਕਾਰ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
- Depakote ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਨੂੰ 86°F (30°C) ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
- Depakote Sprinkle Capsules ਨੂੰ 77°F (25°C) ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
- Depakene ਕੈਪਸੂਲ ਨੂੰ 59°F ਤੋਂ 77°F (15°C ਤੋਂ 25°C) 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
- Depakene Oral Solution ਨੂੰ 86°F (30°C) ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਅਤੇ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਤੋਂ ਦੂਰ ਰੱਖੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਆਮ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਕਈ ਵਾਰ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੀਤੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। Depakote ਜਾਂ Depakene ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਲਈ ਨਾ ਵਰਤੋ ਜਿਸ ਲਈ ਇਹ ਤਜਵੀਜ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਦੂਜੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਨਾ ਦਿਓ, ਭਾਵੇਂ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਉਹੀ ਲੱਛਣ ਹੋਣ ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਹਨ। ਇਹ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਡੇਪਾਕੋਟ ਜਾਂ ਡੇਪਾਕੇਨ ਬਾਰੇ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਸਾਰ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ। ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਜਾਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ Depakote ਜਾਂ Depakene ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਪੁੱਛ ਸਕਦੇ ਹੋ ਜੋ ਸਿਹਤ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਲਈ ਲਿਖੀ ਗਈ ਹੈ।
ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, www.rxabbvie.com 'ਤੇ ਜਾਓ ਜਾਂ 1-800-633-9110 'ਤੇ ਕਾਲ ਕਰੋ।
Depakote ਜਾਂ Depakene ਵਿੱਚ ਕਿਹੜੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਹਨ?
ਦੇਪਾਕੋਟ:
ਸਰਗਰਮ ਸਾਮੱਗਰੀ: divalproex ਸੋਡੀਅਮ
ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ:
- ਡੇਪਾਕੋਟ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਗੋਲੀਆਂ:FD&C ਬਲੂ ਨੰਬਰ 1, ਹਾਈਪ੍ਰੋਮੇਲੋਜ਼, ਲੈਕਟੋਜ਼, ਮਾਈਕ੍ਰੋਕ੍ਰਿਸਟਲਾਈਨ ਸੈਲੂਲੋਜ਼, ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ, ਪੋਟਾਸ਼ੀਅਮ ਸੋਰਬੇਟ, ਪ੍ਰੋਪੀਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ, ਸਿਲੀਕਾਨ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ, ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ, ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਈਸੈਟਿਨ। 500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ ਅਤੇ ਪੋਲੀਡੈਕਸਟ੍ਰੋਜ਼ ਵੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
- ਡੇਪਾਕੋਟ ਗੋਲੀਆਂ:ਸੈਲੂਲੋਸਿਕ ਪੋਲੀਮਰ, ਡਾਇਸੀਟਾਇਲੇਟਿਡ ਮੋਨੋਗਲਾਈਸਰਾਈਡਸ, ਪੋਵੀਡੋਨ, ਪ੍ਰੀਗੇਲੈਟਿਨਾਈਜ਼ਡ ਸਟਾਰਚ (ਮੱਕੀ ਦਾ ਸਟਾਰਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ), ਸਿਲਿਕਾ ਜੈੱਲ, ਟੈਲਕ, ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ, ਅਤੇ ਵੈਨੀਲਿਨ।
- ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਗੋਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
125 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ: FD&C ਬਲੂ ਨੰਬਰ 1 ਅਤੇ FD&C ਲਾਲ ਨੰਬਰ 40,
250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਗੋਲੀਆਂ:FD&C ਪੀਲਾ ਨੰਬਰ 6 ਅਤੇ ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ,
500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਗੋਲੀਆਂ:D&C ਰੈੱਡ ਨੰ. 30, FD&C ਬਲੂ ਨੰ. 2, ਅਤੇ ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ।
- ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਗੋਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਡੇਪਾਕੋਟ ਸਪਿੰਕਲ ਕੈਪਸੂਲ:ਸੈਲੂਲੋਸਿਕ ਪੋਲੀਮਰ, ਡੀ ਐਂਡ ਸੀ ਰੈੱਡ ਨੰਬਰ 28, ਐੱਫ ਡੀ ਐਂਡ ਸੀ ਬਲੂ ਨੰਬਰ 1 ਜੈਲੇਟਿਨ, ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ, ਮੈਗਨੀਸ਼ੀਅਮ ਸਟੀਅਰੇਟ, ਸਿਲਿਕਾ ਜੈੱਲ, ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ, ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਈਥਾਈਲ ਸਿਟਰੇਟ।
Depakene:
ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ: ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ
ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ:
- Depakene ਕੈਪਸੂਲ:ਮੱਕੀ ਦਾ ਤੇਲ, FD&C ਪੀਲਾ ਨੰਬਰ 6, ਜੈਲੇਟਿਨ, ਗਲਿਸਰੀਨ, ਆਇਰਨ ਆਕਸਾਈਡ, ਮਿਥਾਈਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਪ੍ਰੋਪੀਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਅਤੇ ਟਾਈਟੇਨੀਅਮ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ।
- Depakene ਮੌਖਿਕ ਹੱਲ:FD&C ਰੈੱਡ ਨੰ. 40, ਗਲਿਸਰੀਨ, ਮਿਥਾਈਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਪ੍ਰੋਪੀਲਪੈਰਾਬੇਨ, ਸੋਰਬਿਟੋਲ, ਸੁਕਰੋਜ਼, ਪਾਣੀ, ਅਤੇ ਕੁਦਰਤੀ ਅਤੇ ਨਕਲੀ ਸੁਆਦ।
Depakote ER:
250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮMfd ਹੈ। AbbVie LTD, ਬਾਰਸੀਲੋਨੇਟਾ, PR 00617 ਦੁਆਰਾ
500 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮMfd ਹੈ। AbbVie Inc., North Shicago, IL 60064 U.S.A. ਜਾਂ
AbbVie LTD, Barceloneta, PR 00617
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064 U.S.A.
ਡੇਪਾਕੋਟ ਗੋਲੀਆਂ:
ਐੱਮ.ਐੱਫ.ਡੀ. AbbVie LTD, ਬਾਰਸੀਲੋਨੇਟਾ, PR 00617 ਦੁਆਰਾ
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A.
ਡੇਪਾਕੋਟ ਸਪਿੰਕਲ ਕੈਪਸੂਲ:
AbbVie Inc., North Shicago, IL 60064, U.S.A.
Depakene ਕੈਪਸੂਲ:
ਐੱਮ.ਐੱਫ.ਡੀ. ਬੈਨਰ ਫਾਰਮਾਕੈਪਸ, ਇੰਕ., ਹਾਈ ਪੁਆਇੰਟ, NC 27265 U.S.A. ਦੁਆਰਾ
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A.
Depakene ਮੌਖਿਕ ਹੱਲ:
ਐੱਮ.ਐੱਫ.ਡੀ. AbbVie Inc., ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A. ਦੁਆਰਾ
ਜਾਂ ਡੀਪੀਟੀ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼, ਲਿਮਟਿਡ, ਸੈਨ ਐਂਟੋਨੀਓ, ਟੀਐਕਸ 78215, ਯੂ.ਐਸ.ਏ.
AbbVie Inc. ਲਈ, ਉੱਤਰੀ ਸ਼ਿਕਾਗੋ, IL 60064, U.S.A.
ਇਹ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਯੂ.ਐਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।
©2019 AbbVie Inc.
ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ: ਸਤੰਬਰ 2019
NDC 0074–5682–16
16 ਫਲੂ ਔਂਸ
ਡਿਪਾਕੇਨੇ®
ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਓਰਲ ਸਲਿਊਸ਼ਨ, ਯੂ.ਐਸ.ਪੀ
250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ 5 ਮਿ.ਲੀ
ਹਰੇਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਨਾਲ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਵੰਡੋ।
Rx ਸਿਰਫ਼ abbvie
ਬਿਨਾਂ ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਬਲੱਡ ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਘੱਟ ਹੋਣ ਦਾ ਕਾਰਨ ਕੀ ਹੈ
NDC 0074–5681–13
100 ਕੈਪਸੂਲ
ਡਿਪਾਕੇਨੇ®
ਵੈਲਪ੍ਰੋਇਕ ਐਸਿਡ ਕੈਪਸੂਲ, ਯੂ.ਐਸ.ਪੀ
250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ
ਹਰੇਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਨਾਲ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਗਾਈਡ ਵੰਡੋ।
Rx ਸਿਰਫ਼ abbvie
ਡਿਪਾਕੇਨੇ valproic ਐਸਿਡ ਦਾ ਹੱਲ | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
ਡਿਪਾਕੇਨੇ valproic ਐਸਿਡ ਕੈਪਸੂਲ, ਤਰਲ ਭਰਿਆ | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
ਲੇਬਲਰ -AbbVie Inc. (078458370) |