ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ

ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ: otic ਹੱਲ
ਡਰੱਗ ਵਰਗ: ਓਟਿਕ ਐਂਟੀ-ਇਨਫੈਕਟਿਵਜ਼

ਇਸ ਪੰਨੇ 'ਤੇ
ਫੈਲਾਓ

ਸਿਰਫ਼ Rx



ਵਰਣਨ

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ, ਯੂਐਸਪੀ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ (2%) ਦਾ ਇੱਕ ਹੱਲ ਹੈ, ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਪੀਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ ਵਾਹਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਪੀਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ ਡਾਈਸੀਟੇਟ (3%), ਬੈਂਜ਼ੇਥੋਨੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ (0.02%), ਸੋਡੀਅਮ ਐਸੀਟੇਟ (0.015%), ਅਤੇ ਸਿਟਰਿਕ ਐਸਿਡ। ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਲਈ ਅਣੂ ਫਾਰਮੂਲਾ CH ਹੈ3COOH, 60.05 ਦੇ ਅਣੂ ਭਾਰ ਦੇ ਨਾਲ। ਢਾਂਚਾਗਤ ਫਾਰਮੂਲਾ ਹੈ:

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ, ਯੂਐਸਪੀ ਬਾਹਰੀ ਕੰਨ ਨਹਿਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ pH 3 'ਤੇ ਬਫਰ ਕੀਤੇ ਗੈਰ-ਨਾਕਯੁਸ ਓਟਿਕ ਘੋਲ ਵਜੋਂ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਐਂਟੀਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਅਤੇ ਐਂਟੀਫੰਗਲ ਹੈ; ਪ੍ਰੋਪਾਈਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ ਹਾਈਡ੍ਰੋਫਿਲਿਕ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨੀਵੀਂ ਸਤਹ ਤਣਾਅ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ; ਬੈਂਜੇਥੋਨਿਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਇੱਕ ਸਤਹੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਏਜੰਟ ਹੈ ਜੋ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਘੋਲ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ

ਐਂਟੀਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਲਈ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਬਾਹਰੀ ਆਡੀਟੋਰੀਅਲ ਨਹਿਰ ਦੇ ਸਤਹੀ ਲਾਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ.

ਨਿਰੋਧ

Acetic Acid Otic Solution ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ। ਬਾਹਰੀ ਕੰਨ ਨਹਿਰ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਛੇਦ ਵਾਲੀ ਟਾਈਮਪੈਨਿਕ ਝਿੱਲੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨਿਰੋਧ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ

ਜੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਜਲਣ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਬੰਦ ਕਰੋ।

ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

ਅਸਥਾਈ ਸਟਿੰਗਿੰਗ ਜਾਂ ਜਲਣ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਨੋਟ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਘੋਲ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਗੰਭੀਰ ਸੋਜ ਵਾਲੇ ਕੰਨ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਬਾਲ ਚਿਕਿਤਸਕ ਵਰਤੋਂ

3 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ.

ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ

ਸਟਿੰਗਿੰਗ ਜਾਂ ਜਲਣ ਕਦੇ-ਕਦਾਈਂ ਨੋਟ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ; ਸਥਾਨਕ ਜਲਣ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੀ ਆਈ ਹੈ।

ਸ਼ੱਕੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਲਈ, Saptalis Pharmaceuticals, LLC ਨਾਲ 1-833-727-8254 'ਤੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ ਜਾਂ 1800-FDA-1088 'ਤੇ FDA ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ ਜਾਂwww.fda.gov/medwatch।

ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ ਨੂੰ ਲਾਗ ਵਾਲੀਆਂ ਸਤਹਾਂ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਣ ਲਈ ਸਾਰੇ ਸੀਰੂਮਨ ਅਤੇ ਮਲਬੇ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਹਟਾਓ। ਲਗਾਤਾਰ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਕੰਨ ਨਹਿਰ ਵਿੱਚ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ ਨਾਲ ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਕਪਾਹ ਦੀ ਇੱਕ ਬੱਤੀ ਪਾਓ; ਸੰਮਿਲਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬੱਤੀ ਵੀ ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਬੱਤੀ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਅੰਦਰ ਰੱਖਣ ਅਤੇ ਹਰ 4 ਘੰਟੇ ਤੋਂ 6 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ ਦੀਆਂ 5 ਬੂੰਦਾਂ ਵਿੱਚ 3 ਬੂੰਦਾਂ ਪਾ ਕੇ ਨਮੀ ਰੱਖਣ ਲਈ ਕਹੋ। ਬੱਤੀ ਨੂੰ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ ਹਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਪਰ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰੋਜ਼ਾਨਾ 3 ਵਾਰ ਜਾਂ 4 ਵਾਰ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ ਦੀਆਂ 5 ਬੂੰਦਾਂ ਪਾਉਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿੰਨਾ ਚਿਰ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਬਾਲ ਰੋਗੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਕੰਨ ਨਹਿਰ ਦੀ ਛੋਟੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦੇ ਕਾਰਨ 3 ਤੋਂ 4 ਤੁਪਕੇ ਕਾਫੀ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਕਿਵੇਂ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਗਈ

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਘੋਲ, ਯੂਐਸਪੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 2% ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, 15 ਮਿ.ਲੀ. ਮਾਪਿਆ-ਬੂੰਦ, ਸੁਰੱਖਿਆ-ਟਿਪ ਪਲਾਸਟਿਕ ਦੀਆਂ ਬੋਤਲਾਂ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।

NDC 52817-816-15 15 mL ਬੋਤਲ

ਪੈਰ ਦੀ ਸੱਟ ਲਈ ਬੂਟ

ਸਟੋਰੇਜ

20° ਤੋਂ 25°C (68° ਤੋਂ 77°F) 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ [USP ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਮਰੇ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ ਦੇਖੋ]। ਕੰਟੇਨਰ ਨੂੰ ਕੱਸ ਕੇ ਬੰਦ ਰੱਖੋ।

ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ:

ਸਪਟਾਲਿਸ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਐਲਐਲਸੀ

ਹਾਉਪੌਜ, NY 11788

ਦੁਆਰਾ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ:

TruPharma, LLC

ਟੈਂਪਾ, FL 33609

ਰੈਵ. 03/20-R1

ਪੈਕੇਜ/ਲੇਬਲ ਪ੍ਰਿੰਸੀਪਲ ਡਿਸਪਲੇ ਪੈਨਲ

NDC 52817-816-15

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਓਟਿਕ ਹੱਲ
USP, 2%

ਸਿਰਫ਼ Rx

15 ਮਿ.ਲੀ

ਪੈਕੇਜ/ਲੇਬਲ ਪ੍ਰਿੰਸੀਪਲ ਡਿਸਪਲੇ ਪੈਨਲ

NDC 52817-816-15
ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡਓਟਿਕ ਹੱਲ
USP, 2%

ਸਿਰਫ਼ Rx

15 ਮਿ.ਲੀ

ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ
ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ ਦਾ ਹੱਲ
ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਿਸਮ ਮਨੁੱਖੀ ਨੁਸਖ਼ੇ ਡਰੱਗ ਲੇਬਲ ਆਈਟਮ ਕੋਡ (ਸਰੋਤ) NDC:52817-816
ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਾ ਰੂਟ ਆਰੀਕੂਲਰ (ਓਟਿਕ) DEA ਅਨੁਸੂਚੀ
ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ/ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਮੋਇਟੀ
ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਨਾਮ ਤਾਕਤ ਦਾ ਆਧਾਰ ਤਾਕਤ
ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ (ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ) ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ 1 ਮਿ.ਲੀ. ਵਿੱਚ 20.65 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ
ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ
ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਨਾਮ ਤਾਕਤ
ਪ੍ਰੋਪਾਈਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ
ਬੈਂਜੇਥੋਨੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ
ਪ੍ਰੋਪਾਈਲੀਨ ਗਲਾਈਕੋਲ ਡਾਇਸੀਟੇਟ
ਸੋਡੀਅਮ ਐਸੀਟੇਟ
ਐਨਹਾਈਡ੍ਰਸ ਸਿਟਰਿਕ ਐਸਿਡ
ਪੈਕੇਜਿੰਗ
# ਆਈਟਮ ਕੋਡ ਪੈਕੇਜ ਵੇਰਵਾ
ਇੱਕ NDC:52817-816-15 1 ਡੱਬੇ ਵਿੱਚ 1 ਬੋਤਲ
ਇੱਕ 1 ਬੋਤਲ ਵਿੱਚ 15 ਮਿ.ਲੀ
ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੰਬਰ ਜਾਂ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ ਹਵਾਲੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਮਿਤੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦੀ ਸਮਾਪਤੀ ਮਿਤੀ
ਤੁਸੀਂ ANDA040607 06/05/2020
ਲੇਬਲਰ -TruPharma, LLC (078533947)
ਰਜਿਸਟਰਾਰ -Saptalis Pharmaceuticals, LLC (080145868)
ਸਥਾਪਨਾ
ਨਾਮ ਪਤਾ ID/FEI ਸੰਚਾਲਨ
ਸਪਟਾਲਿਸ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਐਲਐਲਸੀ 081154447 ਹੈ ਨਿਰਮਾਣ(52817-816)
TruPharma, LLC