ਇਮੋਡੀਅਮ

ਆਮ ਨਾਮ: loperamide hydrochloride
ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ: ਕੈਪਸੂਲ
ਡਰੱਗ ਵਰਗ: ਦਸਤ ਰੋਕੂ

ਇਸ ਪੰਨੇ 'ਤੇ

• ਵਰਣਨ
• ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ
• ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ
• ਨਿਰੋਧ
• ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ
• ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ
• ਮਰੀਜ਼ ਕਾਉਂਸਲਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ
• ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ
• ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ/ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟ
• ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀਜ਼
• ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ
• ਓਵਰਡੋਜ਼
• ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ
• ਕਿਵੇਂ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ/ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ

ਇਮੋਡੀਅਮ ਵਰਣਨ

ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ), 4-(ਪੀ-ਕਲੋਰੋਫਿਨਾਇਲ)-4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀ-ਐਨ, ਐਨ-ਡਾਈਮੇਥਾਈਲ-a,a-ਡਿਫੇਨਾਇਲ-1-ਪਾਈਪਰਾਈਡਾਈਨਬਿਊਟਾਇਰਾਮਾਈਡ ਮੋਨੋਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ, ਮੂੰਹ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਐਂਟੀਡਾਇਰੀਆ ਹੈ।

Imodium® 2mg ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।

ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ ਹਨ: ਲੈਕਟੋਜ਼, ਮੱਕੀ ਦਾ ਸਟਾਰਚ, ਟੈਲਕ, ਅਤੇ ਮੈਗਨੀਸ਼ੀਅਮ ਸਟੀਅਰੇਟ। ਇਮੋਡੀਅਮ® ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ FD&C ਪੀਲਾ ਨੰਬਰ 6 ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

ਇਮੋਡੀਅਮ - ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ

ਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ) ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੀ ਗਤੀਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਕੇ ਅਤੇ ਅੰਤੜੀ ਰਾਹੀਂ ਪਾਣੀ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਦੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੀ ਕੰਧ ਵਿੱਚ ਅਫੀਮ ਰੀਸੈਪਟਰ ਨਾਲ ਜੁੜਦਾ ਹੈ। ਸਿੱਟੇ ਵਜੋਂ, ਇਹ ਐਸੀਟਿਲਕੋਲੀਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸਟਾਗਲੈਂਡਿਨ ਦੀ ਰਿਹਾਈ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਪੈਰੀਸਟਾਲਿਸਿਸ ਘਟਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਆਵਾਜਾਈ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਗੁਦਾ ਸਪਿੰਕਟਰ ਦੇ ਟੋਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਅਸੰਤੁਸ਼ਟਤਾ ਅਤੇ ਤਤਕਾਲਤਾ ਘਟਦੀ ਹੈ।

ਮਨੁੱਖ ਵਿੱਚ, ਇਮੋਡੀਅਮ® ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦੇ ਆਵਾਜਾਈ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਲੰਮਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਮਲ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਲੇਸ ਅਤੇ ਬਲਕ ਘਣਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਤਰਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟਸ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਦਸਤ ਵਿਰੋਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਹੀਂ ਦੇਖੀ ਗਈ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ 9.1 - 14.4 ਘੰਟਿਆਂ ਦੀ ਰੇਂਜ ਦੇ ਨਾਲ ਮਨੁੱਖ ਵਿੱਚ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਜ਼ਾਹਰ ਖਾਤਮੇ ਦੀ ਅੱਧੀ-ਜੀਵਨ 10.8 ਘੰਟੇ ਹੈ। ਇਮੋਡੀਅਮ® ਦੇ 2mg ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਸੇਵਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਾ ਬਦਲੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਦਾ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੱਧਰ 2 ਨੈਨੋਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਤੋਂ ਘੱਟ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦਾ ਪੱਧਰ ਕੈਪਸੂਲ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਲਗਭਗ ਪੰਜ ਘੰਟੇ ਬਾਅਦ ਅਤੇ ਤਰਲ ਦੇ 2.5 ਘੰਟੇ ਬਾਅਦ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੇ ਸਿਖਰ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੱਧਰ ਦੋਵਾਂ ਫਾਰਮੂਲੇ ਲਈ ਸਮਾਨ ਸਨ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦਾ ਖਾਤਮਾ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਆਕਸੀਡੇਟਿਵ ਐਨ-ਡੀਮੇਥਾਈਲੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਸਾਇਟੋਕ੍ਰੋਮ P450 (CYP450) ਆਈਸੋਜ਼ਾਈਮਜ਼, CYP2C8 ਅਤੇ CYP3A4, ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਐਨ-ਡੀਮੇਥਾਈਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਣ ਲਈ ਸੋਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਕਵੇਰਸੇਟਿਨ (ਸੀਵਾਈਪੀ2ਸੀ8 ਇਨਿਹਿਬਟਰ) ਅਤੇ ਕੇਟੋਕੋਨਾਜ਼ੋਲ (ਸੀਵਾਈਪੀ3ਏ4 ਇਨਿਹਿਬਟਰ) ਨੇ ਐਨ-ਡੀਮੇਥਾਈਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਕਿਆ ਹੈ।ਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚਕ੍ਰਮਵਾਰ 40% ਅਤੇ 90% ਦੁਆਰਾ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, CYP2B6 ਅਤੇ CYP2D6 ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਐਨ-ਡੀਮੇਥਾਈਲੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਾਮੂਲੀ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੇ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਨਾ ਬਦਲੇ ਹੋਏ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਾਂ ਦਾ ਨਿਕਾਸ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਲ ਰਾਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੌਰਾਨ ਬਾਇਓਕੈਮੀਕਲ ਅਤੇ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀਕਲ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਇਮੋਡੀਅਮ® ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਅਸਧਾਰਨਤਾ ਵੱਲ ਕੋਈ ਰੁਝਾਨ ਨੋਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਪਿਸ਼ਾਬ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, EKG ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨੇਤਰ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਪ੍ਰੀਖਿਆਵਾਂ ਅਸਧਾਰਨਤਾ ਵੱਲ ਰੁਝਾਨ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦੀਆਂ।

ਇਮੋਡੀਅਮ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ

ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ) ਗੰਭੀਰ ਗੈਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਸਤ ਅਤੇ ਸੋਜ਼ਸ਼ ਵਾਲੀ ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਲੱਛਣ ਰਾਹਤ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਮੋਡੀਅਮ® ਨੂੰ ileostomies ਤੋਂ ਡਿਸਚਾਰਜ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਵੀ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਨਿਰੋਧ

Loperamide hydrochloride ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਹਾਇਕ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Imodium (ਇਮੋਡਿਯਮ) ਦੀ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਬਿਲਕੁਲ ਉਲਟ ਹੈ।

ਦਸਤ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ ਵਿੱਚ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਮੋਡੀਅਮ ਨਿਰੋਧਕ ਹੈ।

24 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।

ਇਮੋਡੀਅਮ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

-

ਤੀਬਰ ਪੇਚਸ਼ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਸਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਟੱਟੀ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ ਬੁਖਾਰ ਨਾਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ,

-

ਤੀਬਰ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ,

-

ਸੈਲਮੋਨੇਲਾ, ਸ਼ਿਗੇਲਾ ਅਤੇ ਕੈਂਪੀਲੋਬੈਕਟਰ ਸਮੇਤ ਹਮਲਾਵਰ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਟਰੋਕਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ,

-

ਵਿਆਪਕ-ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਸੂਡੋਮੇਮਬ੍ਰੈਨਸ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ।

ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ

ਤਰਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਦੀ ਕਮੀ ਅਕਸਰ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਦਸਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਅਜਿਹੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਉਚਿਤ ਤਰਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟਸ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਮੋਡੀਅਮ® ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਉਚਿਤ ਤਰਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਜਦੋਂ ਪੇਰੀਸਟਾਲਿਸਿਸ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਤੋਂ ਬਚਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ileus, megacolon ਅਤੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ megacolon ਸਮੇਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ sequelae ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਬਚਣਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਬਜ਼, ਪੇਟ ਦੇ ਫੈਲਾਅ ਜਾਂ ileus ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਇਮੋਡੀਅਮ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਇਮੋਡੀਅਮ ਨਾਲ ਦਸਤ ਦਾ ਇਲਾਜ ਸਿਰਫ ਲੱਛਣ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਵੀ ਇੱਕ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਐਟਿਓਲੋਜੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਉਚਿਤ ਹੋਵੇ (ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੋਵੇ)।

ਦਸਤ ਲਈ ਇਮੋਡੀਅਮ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਏਡਜ਼ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪੇਟ ਦੇ ਵਿਗਾੜ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸੰਕੇਤਾਂ 'ਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਵਾਇਰਲ ਅਤੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੇ ਜਰਾਸੀਮ ਦੋਵਾਂ ਤੋਂ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਵਾਲੇ ਏਡਜ਼ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਮੈਗਾਕੋਲਨ ਦੀਆਂ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਹਨ।

ਇਮੋਡੀਅਮ® ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਉਮਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਜਵਾਬ ਦੀ ਵਧੇਰੇ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਹੈ। ਡੀਹਾਈਡਰੇਸ਼ਨ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਇਮੋਡੀਅਮ® ਪ੍ਰਤੀ ਜਵਾਬ ਦੀ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

ਜਨਰਲ

ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਅਤੇ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਸਦਮਾ ਸਮੇਤ ਬਹੁਤ ਹੀ ਦੁਰਲੱਭ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ ਵਿੱਚ, ਜੇ 48 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਧਾਰ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ®(loperamide hydrochloride) ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਸਲਾਹ ਕਰਨ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਹੈਪੇਟਿਕ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਡੇਟਾ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਪਹਿਲੇ ਪਾਸ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਹੈ। ਹੈਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੀਐਨਐਸ ਦੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਲੱਛਣਾਂ ਲਈ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਡੇਟਾ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਡਰੱਗ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਜ਼ਡ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਸ ਜਾਂ ਨਾ ਬਦਲੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਲ ਵਿੱਚ ਕੱਢੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੇ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੈਟਿਕਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਰਸਮੀ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਦੋ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਨੌਜਵਾਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਦੇ ਸੁਭਾਅ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੱਡਾ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਸੀ।

ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ

ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਜੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਦਸਤ 48 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ ਠੀਕ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟੱਟੀ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਆਉਂਦਾ ਹੈ, ਬੁਖਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਥਕਾਵਟ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਜਾਂ ਸੁਸਤੀ ਆਈਮੋਡੀਅਮ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਦਸਤ ਦੇ ਸਿੰਡਰੋਮ ਦੀ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਕਾਰ ਚਲਾਉਣ ਜਾਂ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਚਲਾਉਣ ਵੇਲੇ ਸਾਵਧਾਨੀ ਵਰਤਣ ਦੀ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। (ਵੇਖੋ ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ).

ਡਰੱਗ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਇੱਕ ਪੀ-ਗਲਾਈਕੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਸਬਸਟਰੇਟ ਹੈ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ (16 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਿੰਗਲ ਡੋਜ਼) ਦੀ 600 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਿੰਗਲ ਡੋਜ਼ ਜਾਂ ਤਾਂ ਕੁਇਨਿਡਾਈਨ, ਜਾਂ ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ, ਜੋ ਕਿ ਦੋਵੇਂ ਪੀ-ਗਲਾਈਕੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਹਨ, ਦੇ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਨਾਲ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ 2-3-ਗੁਣਾ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਵਧੇ ਹੋਏ ਕੇਂਦਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜਦੋਂ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਨੂੰ ਕੁਇਨੀਡੀਨ ਅਤੇ ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ ਦੇ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸਾਵਧਾਨੀ ਵਰਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਨੂੰ ਪੀ-ਗਲਾਈਕੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਦੇ ਨਾਲ ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ (2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 16 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਤੱਕ) ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਜਦੋਂ saquinavir ਦੀ 600 mg ਸਿੰਗਲ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਨਾਲ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ 16-mg ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ loperamide ਨੇ saquinavir ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨੂੰ 54% ਤੱਕ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ, ਜੋ ਕਿ saquinavir ਦੀ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੇ ਕਾਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਸੰਗਿਕਤਾ ਦਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। loperamide 'ਤੇ saquinavir ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਘੱਟ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਹੱਤਵ ਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਜਦੋਂ saquinavir ਦੇ ਨਾਲ loperamide ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, saquinavir ਦੀ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਕਾਰਸੀਨੋਜੇਨੇਸਿਸ, ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ, ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ

40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ 18-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਚੂਹੇ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, 16 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਅਧਿਕਤਮ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ 21 ਗੁਣਾ), ਕਾਰਸਿਨੋਜਨੇਸਿਸ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ।

ਏਮਜ਼ ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਜੀਨੋਟੌਕਸਿਕ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਐਸਓਐਸ ਕ੍ਰੋਮੋਟੈਸਟ ਇਨਈ. ਕੋਲੀ, ਮਾਦਾ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਘਾਤਕ ਟੈਸਟ, ਜਾਂ ਮਾਊਸ ਭਰੂਣ ਸੈੱਲ ਪਰਿਵਰਤਨ ਪਰਖ।

ਦੂਜੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 2.5, 10, ਅਤੇ 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ (ਸਿਰਫ਼ ਔਰਤਾਂ) ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਜਨਨ ਕਾਰਜਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਲਗਭਗ 11 ਗੁਣਾ) ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਾਦਾ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​​​ਵਿਗਾੜ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਮਾਦਾ ਚੂਹਿਆਂ ਦੇ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਮੂੰਹ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਲਗਭਗ 5 ਗੁਣਾ) ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ 'ਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਪਿਆ। 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਨਰ ਚੂਹਿਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਲਗਭਗ 21 ਗੁਣਾ) ਨਰ ਦੀ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ (ਲਗਭਗ 5 ਗੁਣਾ) ਤੱਕ ਦਾ ਇਲਾਜ ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ) ਦਾ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਸੀ।

ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ

ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਸੀ

ਟੈਰਾਟੋਲੋਜੀ ਅਧਿਐਨ 2.5, 10, ਅਤੇ 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਅਤੇ ਖਰਗੋਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 5, 20, ਅਤੇ 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੀ ਮੌਖਿਕ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ। ਇਹਨਾਂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਦੀ ਖੁਰਾਕ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ 5 ਗੁਣਾ) ਅਤੇ ਖਰਗੋਸ਼ਾਂ (43) ਵਿੱਚ 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਤੱਕ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਜਾਂ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਹੈ। ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਗੁਣਾ)। ਚੂਹਿਆਂ ਦਾ 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਮੂੰਹ ਦੁਆਰਾ ਇਲਾਜ (ਸਰੀਰ ਦੀ ਸਤਹ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੁਰਾਕ ਦਾ 21 ਗੁਣਾ) ਨਾਲ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਹੋਇਆ। ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਟੈਰਾਟੋਜਨਿਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਕੋਈ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ। ਗਰਭਵਤੀ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਢੁਕਵੇਂ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਦੌਰਾਨ ਹੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਸੰਭਾਵੀ ਲਾਭ ਗਰੱਭਸਥ ਸ਼ੀਸ਼ੂ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੈਰੀ- ਅਤੇ ਜਨਮ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਪ੍ਰਜਨਨ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, 40 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਦਿਨ ਦੇ ਮੌਖਿਕ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੇ ਔਲਾਦ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਵਿੱਚ ਵਿਗਾੜ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ।

ਨਰਸਿੰਗ ਮਾਵਾਂ

ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਥੋੜ੍ਹੀ ਮਾਤਰਾ ਮਨੁੱਖੀ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦੁੱਧ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਦੌਰਾਨ ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।

ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ

ਦੇਖੋ' ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ' ਇਸ ਉਮਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਜਵਾਬ ਦੀ ਵਧੇਰੇ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਸੈਕਸ਼ਨ। ਬੱਚਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਦੁਰਘਟਨਾ ਨਾਲ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਵੇਖੋ ' ਓਵਰਡੋਜ਼ ' ਸੁਝਾਏ ਗਏ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੈਕਸ਼ਨ।

ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ

ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ

Imodium® (loperamide hydrochloride) ਦੀਆਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚਾਂ ਦੌਰਾਨ ਦੱਸੇ ਗਏ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਸਤ ਸਿੰਡਰੋਮ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਲੱਛਣਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ। ਇਮੋਡੀਅਮ® ਨਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੌਰਾਨ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਲਟ ਅਨੁਭਵ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਮੂਲੀ ਅਤੇ ਸਵੈ-ਸੀਮਤ ਕੁਦਰਤ ਦੇ ਸਨ। ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਪੁਰਾਣੀ ਦਸਤ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਣ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ ਸਾਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

1) ਤੀਬਰ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 4 ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ

1.0% ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਕਸਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।

1.0% ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਲੇਸਬੋ 'ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਅਕਸਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ, ਸਨ: ਸੁੱਕਾ ਮੂੰਹ, ਪੇਟ ਫੁੱਲਣਾ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਕੜਵੱਲ ਅਤੇ ਕੋਲੀਕ।

2) ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 20 ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ

1.0% ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਕਸਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।

1.0% ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਜੋ ਕਿ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਲੇਸਬੋ 'ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਅਕਸਰ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ: ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮੌਸਮ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਕੜਵੱਲ ਅਤੇ ਕੋਲੀਕ.

3) ਤੀਬਰ ਜਾਂ ਪੁਰਾਣੀ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੱਤਰ-ਛੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਤੇ ਬੇਕਾਬੂ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ

ਸਾਰੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 1.0% ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।

ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਾ ਤਜਰਬਾ

ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ:

ਚਮੜੀ ਅਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਹੇਠਲੇ ਟਿਸ਼ੂ ਦੇ ਵਿਕਾਰ

ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਧੱਫੜ, ਖੁਜਲੀ, ਛਪਾਕੀ, ਐਂਜੀਓਐਡੀਮਾ, ਅਤੇ ਬੁੱਲਸ ਫਟਣ ਦੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਦੁਰਲੱਭ ਮਾਮਲੇ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਏਰੀਥੀਮਾ ਮਲਟੀਫਾਰਮ, ਸਟੀਵਨਸ-ਜਾਨਸਨ ਸਿੰਡਰੋਮ ਅਤੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਐਪੀਡਰਮਲ ਨੈਕਰੋਲਿਸਿਸ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਵਿਕਾਰ
ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੀਆਂ ਅਲੱਗ-ਥਲੱਗ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਸਦਮਾ ਅਤੇ ਐਨਾਫਾਈਲੈਕਟੋਇਡ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਸਮੇਤ ਗੰਭੀਰ ਅਤਿ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਗੈਸਟਰ੍ੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਵਿਕਾਰ
ਸੁੱਕਾ ਮੂੰਹ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਵਿਗਾੜ ਜਾਂ ਬੇਅਰਾਮੀ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਪੇਟ ਫੁੱਲਣਾ, ਅਪਚ, ਕਬਜ਼, ਅਧਰੰਗੀ ਇਲੀਅਸ, ਮੈਗਾਕੋਲਨ, ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਮੈਗਾਕੋਲਨ ਸਮੇਤ (ਵੇਖੋ ਨਿਰੋਧ ਅਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ).

ਗੁਰਦੇ ਅਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਰ
ਪਿਸ਼ਾਬ ਧਾਰਨ

ਦਿਮਾਗੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਵਿਕਾਰ
ਸੁਸਤੀ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ

ਆਮ ਵਿਕਾਰ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਕੀ ਸਾਈਟ ਹਾਲਾਤ
ਥਕਾਵਟ

ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚਾਂ ਅਤੇ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਨਾਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਤਜ਼ਰਬੇ ਦੌਰਾਨ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਉਲਟ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅੰਡਰਲਾਈੰਗ ਡਾਇਰੀਆ ਸਿੰਡਰੋਮ (ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ/ਬੇਅਰਾਮੀ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਸੁੱਕਾ ਮੂੰਹ, ਥਕਾਵਟ, ਸੁਸਤੀ, ਚੱਕਰ ਆਉਣੇ, ਕਬਜ਼, ਅਤੇ ਪੇਟ ਫੁੱਲਣਾ) ਦੇ ਅਕਸਰ ਲੱਛਣ ਹਨ। . ਇਹਨਾਂ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਅਣਚਾਹੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਅਕਸਰ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ

ਦੁਰਵਿਵਹਾਰ

ਉੱਚ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਖਾਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਦੁਰਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਾ।

ਨਿਰਭਰਤਾ

ਮੋਰਫਿਨ-ਨਿਰਭਰ ਬਾਂਦਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਮਨੁੱਖਾਂ ਲਈ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ 'ਤੇ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਮੋਰਫਿਨ ਕਢਵਾਉਣ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ, ਨਲੋਕਸੋਨ ਚੈਲੇਂਜ ਪਿਊਪਲ ਟੈਸਟ, ਜੋ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੋਣ 'ਤੇ ਅਫੀਮ-ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਉੱਚ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਜਾਂ ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ) ਦੀ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਪਚਾਰਕ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਬਾਅਦ, ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਸੀ। ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਮੈਗਨੀਸ਼ੀਅਮ ਸਟੀਅਰੇਟ ਨਾਲ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ) ਦੋਵੇਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਹੈ ਅਤੇ ਸੀਐਨਐਸ ਵਿੱਚ ਮਾੜੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਓਵਰਡੋਜ਼

ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, (ਹੇਪੇਟਿਕ ਨਪੁੰਸਕਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਨੁਸਾਰੀ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਸਮੇਤ), ਪਿਸ਼ਾਬ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ, ਅਧਰੰਗੀ ਆਈਲੀਅਸ ਅਤੇ ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਬੱਚੇ ਬਾਲਗਾਂ ਨਾਲੋਂ CNS ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਦੇ ਗ੍ਰਹਿਣ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਚਾਰਕੋਲ ਦੀ ਇੱਕ ਸਲਰੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਸਰਕੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ 9 ਗੁਣਾ ਤੱਕ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਗ੍ਰਹਿਣ ਕਰਨ 'ਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਸਵੈਚਲਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ 100 ਗ੍ਰਾਮ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਚਾਰਕੋਲ ਦੀ ਇੱਕ ਸਲਰੀ ਨੂੰ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਹੀ ਤਰਲ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਉਲਟੀਆਂ ਨਹੀਂ ਆਈਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਗੈਸਟਰਿਕ ਲੇਵੇਜ ਨੂੰ ਗੈਸਟਰਿਕ ਟਿਊਬ ਰਾਹੀਂ 100 ਗ੍ਰਾਮ ਐਕਟੀਵੇਟਿਡ ਚਾਰਕੋਲ ਸਲਰੀ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸੀਐਨਐਸ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ.

ਜੇਕਰ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਲੱਛਣ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਨਲੋਕਸੋਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਐਂਟੀਡੋਟ ਵਜੋਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੇ ਨਲੋਕਸੋਨ ਪ੍ਰਤੀ ਜਵਾਬਦੇਹ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਲੋਕਸੋਨ ਦੀ ਆਖਰੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ ਡਰੱਗ ਦੀ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੀ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਦੀ ਲੰਮੀ ਕਾਰਵਾਈ ਅਤੇ ਨਲੋਕਸੋਨ ਦੀ ਛੋਟੀ ਮਿਆਦ (ਇੱਕ ਤੋਂ ਤਿੰਨ ਘੰਟੇ) ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਦਰਸਾਏ ਅਨੁਸਾਰ ਨਲੋਕਸੋਨ ਨਾਲ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਪਿਸ਼ਾਬ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਥੋੜ੍ਹੀ ਜਿਹੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਨਿਕਾਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਮੋਡੀਅਮ® (ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ) ਦੀ ਓਵਰਡੋਜ਼ ਲਈ ਜ਼ਬਰਦਸਤੀ ਡਾਇਯੂਰੇਸਿਸ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬਾਲਗ ਜਿਸਨੇ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਅੰਦਰ 20mg ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈਆਂ ਸਨ, ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੱਚਾ ਹੋ ਗਿਆ ਅਤੇ ਤੀਜੀ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉਲਟੀ ਹੋ ​​ਗਈ। ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਲੋਪਰਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਨੂੰ ਜਾਣਬੁੱਝ ਕੇ ਗ੍ਰਹਿਣ ਕਰਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਹੋਏ।

ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ

(1 ਕੈਪਸੂਲ = 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ)
ਲੋੜ ਪੈਣ 'ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਉਚਿਤ ਤਰਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟੋਲਾਈਟ ਬਦਲਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਤੀਬਰ ਦਸਤ

ਬਾਲਗ:ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ 4mg (ਦੋ ਕੈਪਸੂਲ) ਹੈ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (ਇੱਕ ਕੈਪਸੂਲ) ਹਰੇਕ ਬੇਕਾਰ ਸਟੂਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੈ। ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ 16mg (ਅੱਠ ਕੈਪਸੂਲ) ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਧਾਰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 48 ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਬੱਚੇ:2 ਤੋਂ 5 ਸਾਲ (20 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ ਘੱਟ) ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਗੈਰ-ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੇ ਤਰਲ ਫਾਰਮੂਲੇ (ਇਮੋਡੀਅਮ® ਏ-ਡੀ 1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/7.5 ਮਿ.ਲੀ.) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ; 6 ਤੋਂ 12 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਲਈ, ਜਾਂ ਤਾਂ Imodium® ਕੈਪਸੂਲ ਜਾਂ Imodium® A-D ਤਰਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। 2 ਤੋਂ 12 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ, ਕੈਪਸੂਲ ਜਾਂ ਤਰਲ ਲਈ ਨਿਮਨਲਿਖਤ ਅਨੁਸੂਚੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੇਗੀ:

ਸਿਫਾਰਸ਼ੀ ਪਹਿਲੇ ਦਿਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਅਨੁਸੂਚੀ
ਦੋ ਤੋਂ ਪੰਜ ਸਾਲ: 1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਟੀ.ਆਈ.ਡੀ. (3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ) (13 ਤੋਂ 20 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ)
ਛੇ ਤੋਂ ਅੱਠ ਸਾਲ: 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਬੀ.ਆਈ.ਡੀ. (4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ) (20 ਤੋਂ 30 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ)
ਅੱਠ ਤੋਂ ਬਾਰਾਂ ਸਾਲ: 2mg t.i.d. (6 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ) (30 ਕਿਲੋ ਤੋਂ ਵੱਧ)

ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ
ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਦਿਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਹ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਅਗਲੀਆਂ Imodium® ਖੁਰਾਕਾਂ (1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/10 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਸਰੀਰ ਦਾ ਭਾਰ) ਢਿੱਲੀ ਟੱਟੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ। ਕੁੱਲ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਪਹਿਲੇ ਦਿਨ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ।

ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ

ਬੱਚੇ:ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਮੋਡੀਅਮ® ਦਾ ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸੀਮਤ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ; ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਦਸਤ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਉਪਚਾਰਕ ਖੁਰਾਕ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਬਾਲਗ:ਸਿਫ਼ਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੁਰਾਕ 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (ਦੋ ਕੈਪਸੂਲ) ਹੈ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (ਇੱਕ ਕੈਪਸੂਲ) ਹਰ ਇੱਕ ਅਣਪਛਾਤੀ ਸਟੂਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਦਸਤ ਕੰਟਰੋਲ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੇ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇਮੋਡੀਅਮ® ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਸਰਵੋਤਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਜਾਂ ਵੰਡੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਔਸਤ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 4 ਤੋਂ 8 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (ਦੋ ਤੋਂ ਚਾਰ ਕੈਪਸੂਲ) ਸੀ। ਮਿਆਦ ਪੁੱਗੀ 16 mg (ਅੱਠ ਕੈਪਸੂਲ) ਦੀ ਇੱਕ ਖ਼ੁਰਾਕ ਲੈਣ ਨਾਲ ਸ਼ਾਇਦ ਹੀ ਕੋਈ ਬੁਰਾ-ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇਖਣ ਨੂੰ ਮਿਲੇ। ਜੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 10 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ 16 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਧਾਰ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਅਗਲੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। Imodium® ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਡਾਇਰੀਆ ਨੂੰ ਖੁਰਾਕ ਜਾਂ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਟਰੋਲ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਭਾਰ ਦੁਆਰਾ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਕਲੈਰੀਟਿਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ

2 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚੇ

2 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ। ਪੇਟ ਦੇ ਵਿਗਾੜ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਅਧਰੰਗੀ ileus ਦੀਆਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਤੀਬਰ ਪੇਚਸ਼, ਓਵਰਡੋਜ਼, ਅਤੇ ਦੋ ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬਹੁਤ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਆਈਆਂ ਹਨ।

ਬਜ਼ੁਰਗ

ਬਜ਼ੁਰਗ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਰਸਮੀ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕ ਅਧਿਐਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਨੌਜਵਾਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦਸਤ ਵਾਲੇ ਬਜ਼ੁਰਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਸੁਭਾਅ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੱਡੇ ਅੰਤਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਬਜ਼ੁਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ

ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਡੇਟਾ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਸ ਅਤੇ ਨਾ ਬਦਲੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਲ ਵਿੱਚ ਨਿਕਾਸ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਵਿਵਸਥਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ (ਵੇਖੋ. ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਅਨੁਭਾਗ).

ਹੈਪੇਟਿਕ ਕਮਜ਼ੋਰੀ

ਹਾਲਾਂਕਿ ਹੈਪੇਟਿਕ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਡੇਟਾ ਉਪਲਬਧ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਪਹਿਲੇ ਪਾਸ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਹੈ। (ਵੇਖੋ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ).

ਇਮੋਡੀਅਮ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ

ਕੈਪਸੂਲ - ਹਰੇਕ ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਲੋਪੇਰਾਮਾਈਡ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਕੈਪਸੂਲ ਦਾ ਸਰੀਰ ਹਲਕਾ ਹਰਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਗੂੜ੍ਹੇ ਹਰੇ ਰੰਗ ਦੀ ਟੋਪੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਦੇ ਇੱਕ ਹਿੱਸੇ 'ਤੇ 'JANSSEN' ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਹਿੱਸੇ 'ਤੇ 'Imodium' ਛਾਪ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। Imodium® ਕੈਪਸੂਲ 100 ਦੀਆਂ ਬੋਤਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

NDC 50458-400-10
(100 ਕੈਪਸੂਲ)

15°-25°C (59°-77°F) 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।

ਸਤੰਬਰ 1996, ਜੁਲਾਈ 1998, ਅਪ੍ਰੈਲ 2004 ਨੂੰ ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ
ਅਕਤੂਬਰ 2005 ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ
©ਜੈਨਸਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਾ ਇੰਕ. 1998

ਕੇਵਲ Rx

ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਛਪਿਆ
ਯੂ.ਐੱਸ. ਪੇਟੈਂਟ 3, 714,159